Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание костномозгового микроокружения для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) в сочетании с аллогенной трансплантацией стволовых клеток

27 апреля 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Создание костномозгового микроокружения для лечения МДС в сочетании с аллогенной трансплантацией стволовых клеток

Нормальная функция костного мозга зависит от сосуществования нормальных гемопоэтических стволовых клеток и микроокружения, преимущественно расположенного в медуллярной части костей. Стволовые клетки не могут нормально функционировать в отсутствие адекватной микросреды. В то время как при злокачественных и незлокачественных гематологических заболеваниях, вызванных дефицитом или аномальными стволовыми клетками, трансплантация стволовых клеток является методом выбора, который приводит к излечению, при таких заболеваниях, как МДС, миелофиброз и других состояниях, связанных с аномальным микроокружением, панцитопения может возникать, несмотря на наличие внешне нормальных гемопоэтических клеток без распознаваемой цитогенетической аномалии.

Мы, сотрудники медицинской организации «Хадасса», в экспериментальных исследованиях доказали, что весь остеогемопоэтический комплекс, состоящий из трабекулярной кости, кроветворного микроокружения (стромального происхождения) и кроветворной ткани, был успешно перенесен непосредственно в аблированную полость костного мозга в ходе одноэтапной процедуры трансплантации. .

Целью данного исследования является усиление кроветворения у больных с синдромом миелофиброза путем внутрикостной инокуляции деминерализованного костного матрикса (ДКМ) совместно с аллогенными клетками костного мозга (ККМ).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нарушением цитогенетического анализа или морфологии стволовых клеток костного мозга (бласты) считаются нормальными кандидатами на аллогенную ТКМ. Такие пациенты также будут иметь право на аллогенную трансплантацию костного мозга с внутрикостным введением ДКМ.
  • Пациенты с подтвержденным миелофиброзом будут иметь право на аллогенную трансплантацию костного мозга с внутрикостным введением DBM.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 4 недель.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с несвязанным заболеванием или соответствующей клинической проблемой, которые могут не позволить оценить результаты исследования.
  • Пациенты до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Усиление кроветворения у больных МДС с миелофиброзом путем внутрикостного деминерализованного костного матрикса в сочетании с аллогенной трансплантацией костного мозга (ТКМ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olga Gurevitch, PhD, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться