- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00148980
Создание костномозгового микроокружения для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) в сочетании с аллогенной трансплантацией стволовых клеток
Создание костномозгового микроокружения для лечения МДС в сочетании с аллогенной трансплантацией стволовых клеток
Нормальная функция костного мозга зависит от сосуществования нормальных гемопоэтических стволовых клеток и микроокружения, преимущественно расположенного в медуллярной части костей. Стволовые клетки не могут нормально функционировать в отсутствие адекватной микросреды. В то время как при злокачественных и незлокачественных гематологических заболеваниях, вызванных дефицитом или аномальными стволовыми клетками, трансплантация стволовых клеток является методом выбора, который приводит к излечению, при таких заболеваниях, как МДС, миелофиброз и других состояниях, связанных с аномальным микроокружением, панцитопения может возникать, несмотря на наличие внешне нормальных гемопоэтических клеток без распознаваемой цитогенетической аномалии.
Мы, сотрудники медицинской организации «Хадасса», в экспериментальных исследованиях доказали, что весь остеогемопоэтический комплекс, состоящий из трабекулярной кости, кроветворного микроокружения (стромального происхождения) и кроветворной ткани, был успешно перенесен непосредственно в аблированную полость костного мозга в ходе одноэтапной процедуры трансплантации. .
Целью данного исследования является усиление кроветворения у больных с синдромом миелофиброза путем внутрикостной инокуляции деминерализованного костного матрикса (ДКМ) совместно с аллогенными клетками костного мозга (ККМ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нарушением цитогенетического анализа или морфологии стволовых клеток костного мозга (бласты) считаются нормальными кандидатами на аллогенную ТКМ. Такие пациенты также будут иметь право на аллогенную трансплантацию костного мозга с внутрикостным введением ДКМ.
- Пациенты с подтвержденным миелофиброзом будут иметь право на аллогенную трансплантацию костного мозга с внутрикостным введением DBM.
Критерий исключения:
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 4 недель.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с несвязанным заболеванием или соответствующей клинической проблемой, которые могут не позволить оценить результаты исследования.
- Пациенты до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Усиление кроветворения у больных МДС с миелофиброзом путем внутрикостного деминерализованного костного матрикса в сочетании с аллогенной трансплантацией костного мозга (ТКМ)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Olga Gurevitch, PhD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220202-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .