System przygotowania jelita grubego HalfLytely do kolonoskopii
6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Braintree Laboratories
Celem tego badania było porównanie bezpieczeństwa i skuteczności HalfLytely (2 l NULYTELY + 20 mg bisakodylu) z NULYTELY w przygotowaniu przed kolonoskopią.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02184
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (w tym kobiety samotne i kobiety, których partnerzy seksualni przeszli wazektomię) są zobowiązane do stosowania medycznie akceptowalnej antykoncepcji podczas udziału w badaniu.
- W ocenie badacza pacjent jest psychicznie kompetentny do podpisania instrumentu świadomej zgody
- Pacjent jest poddawany kolonoskopii z rutynowo przyjętego wskazania
Kryteria wyłączenia:
- niedrożność jelit
- możliwa niedrożność lub perforacja jelit
- przebyta operacja przewodu pokarmowego
- znaczna gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka
- zaburzenia świadomości, które predysponują pacjenta do aspiracji do płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skuteczność – sukces przygotowania jelita: przygotowanie ocenione jako „dobre” lub „doskonałe” przez zaślepionego egzaminatora
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Bezpieczeństwo - Przegląd objawów preparatu, zdarzeń niepożądanych i badań laboratoryjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 1999
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F38-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PółLytely
-
Braintree LaboratoriesZakończonyKolonoskopiaStany Zjednoczone
-
Research Associates of New York, LLPZakończony