Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczna maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych a intubacja dotchawicza w przypadku złamania kości nosa

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Porównanie profili regeneracji między elastyczną maską krtaniową a intubacją dotchawiczą w przypadku złamania kości nosa

W operacjach w znieczuleniu ogólnym z powodu złamania kości nosowej stosowano maskę krtaniową lub intubację dotchawiczą. Jednak nie zbadano, czy różnica w profilach powrotu do zdrowia w zależności od zastosowania maski krtaniowej lub intubacji dotchawiczej w chirurgii złamania kości nosa. Celem pracy jest ocena skuteczności maski krtaniowej w odniesieniu do profili rekonwalescencji i powikłań w drogach oddechowych w porównaniu z intubacją dotchawiczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasyfikacją 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, którzy otrzymują znieczulenie ogólne z powodu złamania kości nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dużym ryzykiem zachłyśnięcia, pacjenci, u których przewidywano trudności w oddychaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa masek krtaniowych
Elastyczna maska ​​krtaniowa jest wprowadzana do znieczulenia ogólnego
Urządzenie: Maska krtaniowa
LMA Flexible to nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które można usunąć z pola operacyjnego bez przesunięcia mankietu lub utraty szczelności przez anestezjologa
Inne nazwy:
  • LMA Flexible, Teleflex Co., Westmeath, Irlandia
ACTIVE_COMPARATOR: grupa intubacyjna
W znieczuleniu ogólnym wykonano intubację dotchawiczą
Urządzenie: Rurka dotchawicza
Rurka dotchawicza to zwykła rurka, która jest najczęściej stosowana w znieczuleniu ogólnym.
Inne nazwy:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., południowo-wschodnia Anglia, Wielka Brytania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kaszel podczas ekstubacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do ekstubacji
Stopień nasilenia kaszlu w okresach okołoeksturacyjnych (0=brak kaszlu, 1=pojedynczy kaszel, 2=więcej niż jeden epizod nieutrzymującego się kaszlu, 3=przedłużający się i powtarzający się kaszel z uniesieniem głowy)
Od zakończenia operacji do ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiednia objętość oddechowa podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od wprowadzenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych do ekstubacji
Objętość oddechowa (ml)
Od wprowadzenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych do ekstubacji
Odpowiednia wentylacja podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od wprowadzenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych do ekstubacji
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Od wprowadzenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych do ekstubacji
Ciśnienie w drogach oddechowych podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od wprowadzenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych do ekstubacji
szczytowe i średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Od wprowadzenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych do ekstubacji
Zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia, 1 minutę po intubacji, zakończenie zabiegu, 1 minutę po ekstubacji.
Tętno
Przed indukcją znieczulenia, 1 minutę po intubacji, zakończenie zabiegu, 1 minutę po ekstubacji.
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia, 1 minutę po intubacji, zakończenie zabiegu, 1 minutę po ekstubacji.
średnie ciśnienie krwi
Przed indukcją znieczulenia, 1 minutę po intubacji, zakończenie zabiegu, 1 minutę po ekstubacji.
Zmiany nasycenia
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia, 1 minutę po intubacji, zakończenie zabiegu, 1 minutę po ekstubacji.
nasycenie obwodowe
Przed indukcją znieczulenia, 1 minutę po intubacji, zakończenie zabiegu, 1 minutę po ekstubacji.
Liczba uczestników z zakażeniem krwią strun głosowych i dystalnej części tchawicy
Ramy czasowe: Między zakończeniem operacji a ekstubacją
Skażenie krwi zbadano za pomocą fibrobronchoskopu.
Między zakończeniem operacji a ekstubacją
Zanieczyszczenie krwią urządzenia
Ramy czasowe: Podczas usuwania urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
0=brak zanieczyszczenia, 1=zewnętrzne zanieczyszczenie dętki, 2=nieznaczne zabrudzenie wewnętrznej powierzchni dętki, 3=nieszczelny nalot wewnętrznej powierzchni dętki
Podczas usuwania urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
Liczba uczestników z powikłaniami ze strony dróg oddechowych po ekstubacji
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 5 minut po ekstubacji
skurcz krtani, hipowentylacja (częstość oddechów <8/min), desaturacja (obwodowa saturacja pulsoksymetryczna <95%)
Od ekstubacji do 5 minut po ekstubacji
Czas na otwarcie oczu i czas na ekstubację
Ramy czasowe: Od przerwania znieczulenia do otwarcia oczu i ekstubacji
Czas w sekundach od przerwania znieczulenia do otwarcia oczu na komendę słowną oraz czas w sekundach od przerwania znieczulenia do ekstubacji
Od przerwania znieczulenia do otwarcia oczu i ekstubacji
Liczba uczestników z pooperacyjnymi powikłaniami dróg oddechowych
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu i 1 dzień po zabiegu
Ból gardła, chrypka, dysfagia oraz nudności i wymioty
30 minut po zabiegu i 1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-OBS-20-081

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska krtaniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj