- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00239122
Próba terapii regeneracyjnej
12 października 2005 zaktualizowane przez: Melbourne Health
Możliwość zastosowania CBT do niewyselekcjonowanych klientów usług w zakresie zdrowia psychicznego z zaburzeniami psychotycznymi
Ten projekt będzie systematycznie stosował specjalistyczną wersję terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), znanej jako terapia regeneracyjna, do losowej próby pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi.
Wcześniej opracowano terapię i ustalono jej skuteczność, ale zakres stosowalności wobec (niewyselekcjonowanych) pacjentów służby zdrowia psychicznego jest nieznany.
Głównym celem jest ustalenie, w jakim stopniu terapia ta jest akceptowalna i skuteczna dla klientów usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Celem drugorzędnym jest opracowanie wytycznych prowadzenia takiej terapii w publicznych placówkach zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Whittlesea Community Mental Health Service
-
Preston, Victoria, Australia, 3072
- Darebin Community Mental Health Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- akceptacja przez uczestniczące Środowiskowe Służby Zdrowia Psychicznego do zarządzania przypadkami
- wstępna diagnoza DSM-IV schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń nastroju z cechami psychotycznymi lub zaburzeń urojeniowych
- „potrzeba” wyzdrowienia w jednym z obszarów, których dotyczy terapia
Kryteria wyłączenia:
- wstępne rozpoznanie DSM-IV krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, psychozy polekowej, zaburzenia nastroju bez halucynacji lub urojeń lub jakiegokolwiek innego zaburzenia (np. zaburzenia osobowości, PTSD), nawet jeśli obecne są/były cechy psychotyczne
- nieanglojęzycznych
- współistniejąca niepełnosprawność intelektualna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Określenie przydatności terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku psychozy w warunkach „prawdziwego świata” zwykłych usług w zakresie zdrowia psychicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ustalenie wskaźników przyjmowania Terapii Regeneracyjnej wśród klientów środowiskowej służby zdrowia psychicznego
|
|
Ustalenie skuteczności terapii u klientów, którzy otrzymali określony czas kontaktu terapeutycznego (12-24 sesje)
|
|
Aby zidentyfikować czynniki przewidujące absorpcję i skuteczność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Farhall, BA(Hons), MA, LaTrobe University, NorthWestern Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2000
Ukończenie studiów
1 lutego 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 października 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2005
Ostatnia weryfikacja
1 października 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E00013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .