Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe ASTHMA (antybiotyki pomagające w leczeniu astmy).

27 października 2005 zaktualizowane przez: Wisconsin Research Network

Badanie pilotażowe ASTHMA jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym w grupach równoległych obejmującym 6 tygodniowych dawek azytromycyny (dawka skumulowana 4800 mg) lub placebo jako leczenia wspomagającego oprócz zwykłej opieki nad dorosłymi ze stabilną przewlekłą astmą, z końcową obserwacją po 3 miesiącach po zakończeniu przyjmowania badanego leku.

Hipoteza, która ma zostać przetestowana, jest taka, że ​​antybiotykoterapia poprawi astmę podczas obserwacji i że ta poprawa będzie ograniczona do pacjentów z objawami zakażenia C. pneumoniae.

Druga hipoteza głosi, że randomizowane, kontrolowane próby leczenia można z powodzeniem przeprowadzić w rozproszonej geograficznie sieci badawczej opartej na praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma jest przewlekłą chorobą zapalną oskrzeli o nieznanej etiologii. Dziesięciolecia temu wielu klinicystów uważało, że infekcja odgrywa główną rolę w etiologii astmy, ale obecna opinia ekspertów przemawia za poglądem, że astma jest chorobą niezakaźną, której podstawową przyczyną jest stan zapalny. Dlatego przewlekła terapia przeciwzapalna, głównie wziewnymi kortykosteroidami, jest obecnie zalecana jako podstawowe leczenie przeciwastmatyczne. Należy jednak pamiętać, że terapia przeciwzapalna ma charakter paliatywny, a nie leczniczy.

Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że przewlekła infekcja oskrzeli Chlamydia pneumoniae jest związana z patogenezą astmy zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Badania identyfikacji drobnoustrojów (posiew i PCR) sugerują, że nawet połowa dzieci chorych na astmę może być przewlekle zakażona C. pneumoniae, a badania seroepidemiologiczne u dorosłych są zgodne z przewlekłym zakażeniem C. pneumoniae u większości dorosłych chorych na astmę. Co więcej, opisy przypadków i niekontrolowane badania dostarczyły prowokacyjnych, ale nieprzekonujących dowodów na to, że leczenie zakażenia C. pneumoniae zarówno u dzieci, jak iu dorosłych z astmą może korzystnie wpływać na przebieg naturalny tego zaburzenia.

Proponujemy randomizowane, kontrolowane placebo, potrójnie zaślepione badanie przeciwbakteryjnej terapii przeciwbakteryjnej w astmie u dorosłych. Wyniki pomogą określić, czy terapia przeciwdrobnoustrojowa jest skuteczna w leczeniu niektórych zespołów astmy u dorosłych. Pozytywne wyniki miałyby znaczący wpływ na zdrowie publiczne. Metodologie opracowane do wykorzystania w tej próbie mogą przyspieszyć przyszłe badania w sieciach badawczych opartych na praktyce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych ze stabilną, przewlekłą astmą i objawami odwracalnej niedrożności dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na makrolidy, ciąża lub laktacja, określone choroby współistniejące lub przyjmowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nie określono (badanie pilotażowe)
Mierzone wyniki kliniczne: objawy astmy, stosowanie leków, specyficzna dla astmy jakość życia
Pomiary serologiczne: Chlamydia pneumonaie IgG, IgA metodą ELISA na początku badania i w okresie kontrolnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David L Hahn, MD, MS, Wisconsin Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj