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ASTHMA(천식 관리에 도움이 되는 항생제) 파일럿 연구

2005년 10월 27일 업데이트: Wisconsin Research Network

ASTHMA 파일럿 연구는 안정적인 지속성 천식을 앓고 있는 성인을 위한 일반적인 치료 외에 추가 치료로 아지스로마이신(누적 용량 4800mg) 또는 위약을 매주 6회 투여하는 무작위, 통제, 병렬 그룹 임상 시험으로, 3개월 후 최종 추적 조사가 진행됩니다. 연구 투약 완료 후.

테스트할 가설은 항생제 치료가 후속 조치에서 천식을 개선할 것이며 이러한 개선은 C. pneumoniae 감염의 증거가 있는 환자로 제한된다는 것입니다.

두 번째 가설은 무작위 통제 치료 시험이 지리적으로 분산된 실습 기반 연구 네트워크에서 성공적으로 수행될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

천식은 병인이 알려지지 않은 만성 염증성 기관지 질환입니다. 수십 년 전 많은 임상의들은 감염이 천식 병인에 중요한 역할을 한다고 믿었지만, 현재 전문가 의견은 천식이 근본 원인이 염증인 비감염성 상태라는 견해를 선호합니다. 따라서 주로 흡입 코르티코스테로이드와 같은 만성 항염증 요법이 현재 1차 항천식 치료제로 옹호되고 있습니다. 그러나 항염증 요법은 치유가 아니라 완화라는 점을 인식하는 것이 중요합니다.

점점 더 많은 증거가 성인과 어린이 모두에서 천식의 병인에서 Chlamydia pneumoniae에 의한 만성 기관지 감염을 암시합니다. 유기체 식별 연구(배양 및 PCR)는 천식이 있는 어린이의 최대 절반이 C. pneumoniae에 만성적으로 감염될 수 있으며 성인에 대한 혈청 역학 연구는 대부분의 성인 발병 천식에서 만성 C. pneumoniae 감염과 일치한다고 제안합니다. 또한, 사례 보고와 통제되지 않은 시험은 천식이 있는 어린이와 성인 모두에서 C. pneumoniae 감염 치료가 이 장애의 자연 경과에 유리하게 영향을 미칠 수 있다는 도발적이지만 결정적이지 않은 증거를 제공했습니다.

우리는 성인 발병 천식에서 항클라미디아 항균 요법에 대한 무작위, 위약 대조, 삼중 맹검 연구를 제안합니다. 결과는 항균 요법이 일부 성인 천식 증후군 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. 긍정적인 결과는 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 이 시험에서 사용하기 위해 개발된 방법론은 실습 기반 연구 네트워크에서 향후 연구를 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 지속성 천식 및 가역적 기도 폐쇄에 대한 증거가 있는 성인

제외 기준:

  • 마크로라이드 알레르기, 임신 또는 수유, 지정된 동반 질환 또는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
지정되지 않음(파일럿 연구)
측정된 임상 결과: 천식 증상, 약물 사용, 천식 관련 삶의 질
혈청학적 측정: 기준선에서 ELISA에 의한 클라미디아 폐렴 IgG, IgA 및 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David L Hahn, MD, MS, Wisconsin Research Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

연구 완료

2002년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2002년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아지트로마이신에 대한 임상 시험

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