Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ASTHMA (Antibiotics To Help Manage Asthma) Pilotstudie

27. Oktober 2005 aktualisiert von: Wisconsin Research Network

Die ASTHMA-Pilotstudie ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie mit 6 wöchentlichen Dosen Azithromycin (kumulative Dosis 4800 mg) oder Placebo als Zusatzbehandlung zusätzlich zur üblichen Behandlung für Erwachsene mit stabilem persistierendem Asthma, mit abschließender Nachbeobachtung nach 3 Monaten nach Abschluss der Studienmedikation.

Die zu testende Hypothese ist, dass die Antibiotikabehandlung das Asthma bei der Nachsorge verbessern wird und dass diese Verbesserung auf Patienten mit Anzeichen einer C. pneumoniae-Infektion beschränkt sein wird.

Die sekundäre Hypothese ist, dass randomisierte, kontrollierte Behandlungsstudien erfolgreich in einem geografisch verteilten praxisbasierten Forschungsnetzwerk durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine chronisch entzündliche Bronchialerkrankung unbekannter Ätiologie. Vor Jahrzehnten glaubten viele Kliniker, dass Infektionen eine wichtige Rolle bei der Ätiologie von Asthma spielten, aber die aktuelle Expertenmeinung favorisiert die Ansicht, dass Asthma eine nicht infektiöse Erkrankung ist, deren Hauptursache eine Entzündung ist. Daher wird derzeit eine chronische entzündungshemmende Therapie, hauptsächlich inhalative Kortikosteroide, als primäre Anti-Asthma-Behandlung empfohlen. Es ist jedoch wichtig zu erkennen, dass die entzündungshemmende Therapie palliativ und nicht kurativ ist.

Immer mehr Beweise weisen auf eine chronische Bronchialinfektion mit Chlamydia pneumoniae in der Pathogenese von Asthma sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern hin. Studien zur Identifizierung von Organismen (Kultur und PCR) deuten darauf hin, dass bis zu die Hälfte der Kinder mit Asthma chronisch mit C. pneumoniae infiziert sein können, und seroepidemiologische Studien bei Erwachsenen stimmen mit einer chronischen C. pneumoniae-Infektion bei der Mehrheit der Asthmatiker im Erwachsenenalter überein. Darüber hinaus haben Fallberichte und unkontrollierte Studien provokative, aber nicht schlüssige Beweise dafür geliefert, dass die Behandlung einer C. pneumoniae-Infektion sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen mit Asthma den natürlichen Verlauf dieser Erkrankung günstig beeinflussen kann.

Wir schlagen eine randomisierte, placebokontrollierte, dreifach verblindete Studie zur antichlamydialen antimikrobiellen Therapie bei Asthma im Erwachsenenalter vor. Die Ergebnisse werden dabei helfen festzustellen, ob eine antimikrobielle Therapie bei der Behandlung einiger Asthma-Syndrome bei Erwachsenen wirksam ist. Positive Ergebnisse hätten erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Methodologien, die für die Verwendung in dieser Studie entwickelt wurden, können zukünftige Studien in praxisbasierten Forschungsnetzwerken beschleunigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit stabilem persistierendem Asthma und Anzeichen einer reversiblen Atemwegsobstruktion

Ausschlusskriterien:

  • Makrolidallergie, Schwangerschaft oder Stillzeit, bestimmte Komorbiditäten oder Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Keine Angabe (Pilotstudie)
Gemessene klinische Ergebnisse: Asthmasymptome, Medikamenteneinnahme, asthmaspezifische Lebensqualität
Serologische Messungen: Chlamydia pneumonaie IgG, IgA durch ELISA zu Studienbeginn und Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David L Hahn, MD, MS, Wisconsin Research Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1999

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2002

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Azithromycin

3
Abonnieren