Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie rdzeniowe artykainą i lidokainą w chirurgii ambulatoryjnej.

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: St. Antonius Hospital

Znieczulenie kręgosłupa z artykainą i lidokainą w chirurgii ambulatoryjnej: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

Celem tego badania jest porównanie dwóch krótko działających środków miejscowo znieczulających, artykainy i lidokainy, do znieczulenia rdzeniowego w chirurgii jednego dnia. Zbadany zostanie czas wystąpienia blokady czuciowej i motorycznej, czas powrotu do zdrowia do wypisu i powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idealne znieczulenie podpajęczynówkowe w chirurgii jednego dnia charakteryzuje się krótkim początkiem blokady czuciowej i ruchowej oraz szybkim powrotem do zdrowia po operacji. W tej sytuacji często stosuje się krótko działające miejscowe środki znieczulające.

Lidokaina jest jednym z najczęściej stosowanych środków. Jest to związane ze zwiększoną częstością występowania przejściowych objawów neurologicznych (TNS). Artykaina to kolejny środek, który jest częściej stosowany i mówi się, że działa szybciej i krócej niż lidokaina.

Porównamy znieczulenie rdzeniowe z lidokainą i artykainą w randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą. Punktem końcowym są:

  • początek blokady czuciowej i ruchowej
  • wychodzenie z bloku czuciowego i motorycznego
  • czas do mikcji
  • satysfakcja pacjenta
  • komplikacje

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • ASA I-III
  • Pacjenci planowani do krótkiego zabiegu chirurgicznego na kończynach dolnych lub podbrzuszu.
  • Procedura w trybie dziennym
  • Zabieg w znieczuleniu dolędźwiowym
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • Historia reakcji alergicznych na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lidokaina
Lek: podpajęczynówkowe podanie lidokainy
Eksperymentalny: artykaina
Lek: podpajęczynówkowe podanie artykainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas wystąpienia (s) blokady czuciowej i ruchowej (po podaniu leku)
Czas powrotu (min) z blokady czuciowej i motorycznej
Rozprzestrzenianie się blokady czuciowej (30 min po podaniu leku, poziom dermatomalny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Komplikacje
Zadowolenie pacjenta
Stabilność hemodynamiczna (najniższe skurczowe ciśnienie krwi, terapia wazopresyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon Timmerman, MD, St Antonius Hospital, dept. of anesthesiology
  • Krzesło do nauki: Emile MJ Andriessen, MD, St Antonius Hospital, dept of anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • articaine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj