Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spinalanästhesie mit Articain und Lidocain für die ambulante Chirurgie.

18. Dezember 2013 aktualisiert von: St. Antonius Hospital

Spinalanästhesie mit Articain und Lidocain für ambulante Operationen: Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie.

Ziel dieser Studie ist es, zwei kurz wirkende Lokalanästhetika, Articain und Lidocain, für die Spinalanästhesie in der ambulanten Chirurgie zu vergleichen. Der Beginn der sensorischen und motorischen Blockade, die Erholungszeit bis zur Entlassung und Komplikationen werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ideale Spinalanästhesie in der ambulanten Chirurgie zeichnet sich durch einen kurzen Beginn der sensorischen und motorischen Blockade und eine schnelle Erholung nach der Operation aus. Dabei werden häufig kurz wirkende Lokalanästhetika eingesetzt.

Lidocain ist einer der am häufigsten verwendeten Wirkstoffe. Es wurde mit einer erhöhten Inzidenz von transienten neurologischen Symptomen (TNS) in Verbindung gebracht. Articain ist ein weiterer Wirkstoff, der häufiger verwendet wird und schneller und kürzer wirken soll als Lidocain.

Wir werden die Spinalanästhesie mit Lidocain und Articain in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie vergleichen. Endpunkt sind:

  • Beginn der sensorischen und motorischen Blockade
  • Erholung von sensorischen und motorischen Blockaden
  • Zeit bis zur Miktion
  • Patientenzufriedenheit
  • Komplikationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435 CM
        • St Antonius Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • ASA I-III
  • Patienten, bei denen ein kurzer chirurgischer Eingriff an den unteren Extremitäten oder am Unterbauch geplant ist.
  • Vorgehen im Tagesfall
  • Eingriff in Spinalanästhesie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen Spinalanästhesie
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain
Arzneimittel: spinale Verabreichung von Lidocain
Experimental: Articain
Arzneimittel: spinale Verabreichung von Articain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einsetzzeit (Sek.) der sensorischen und motorischen Blockade (nach Verabreichung des Arzneimittels)
Erholungszeit (min) von sensorischer und motorischer Blockade
Ausbreitung der sensorischen Blockade (30 min nach Verabreichung des Medikaments, dermatomale Ebene)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Komplikationen
Patientenzufriedenheit
Hämodynamische Stabilität (niedrigster systolischer Blutdruck, Vasopressortherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Leon Timmerman, MD, St Antonius Hospital, dept. of anesthesiology
  • Studienstuhl: Emile MJ Andriessen, MD, St Antonius Hospital, dept of anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • articaine

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

Klinische Studien zur spinale Verabreichung von Lidocain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren