Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale anesthesie met articaïne en lidocaïne voor poliklinische chirurgie.

18 december 2013 bijgewerkt door: St. Antonius Hospital

Spinale anesthesie met articaïne en lidocaïne voor ambulante chirurgie: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek.

Het doel van deze studie is om twee kortwerkende lokale anesthetica, articaïne en lidocaïne, te vergelijken voor spinale anesthesie bij dagchirurgie. De aanvangstijd van de sensorische en motorische blokkade, hersteltijd tot ontslag en complicaties zullen worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ideale spinale anesthesie bij dagchirurgie wordt gekenmerkt door een korte aanvang van sensorische en motorische blokkade en een snel herstel na de operatie. In deze setting worden vaak kortwerkende lokale anesthetica gebruikt.

Lidocaïne is een van de meest gebruikte middelen. Het is in verband gebracht met een verhoogde incidentie van voorbijgaande neurologische symptomen (TNS). Articaïne is een ander middel dat vaker wordt gebruikt en waarvan wordt gezegd dat het sneller en korter werkt dan lidocaïne.

We zullen spinale anesthesie vergelijken met lidocaïne en articaïne in een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie. Eindpunt zijn:

  • begin van sensorische en motorische blokkade
  • herstel van sensorische en motorische blokkade
  • tijd tot mictie
  • tevredenheid van de patiënt
  • complicaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • ASA I-III
  • Patiënten gepland voor een korte chirurgische ingreep aan de onderste ledematen of onderbuik.
  • Procedure in dagbehandeling
  • Procedure onder spinale anesthesie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties spinale anesthesie
  • Geschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica van het amidetype
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lidocaïne
Geneesmiddel: spinale toediening van lidocaïne
Experimenteel: articaïne
Geneesmiddel: spinale toediening van articaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aanvangstijd (sec) van sensorische en motorische blokkade (na toediening van geneesmiddel)
Hersteltijd (min) van sensorische en motorische blokkade
Verspreiding van sensorische blokkade (30 min na toediening van geneesmiddel, dermatomaal niveau)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Complicaties
Tevredenheid van de patiënt
Hemodynamische stabiliteit (laagste systolische bloeddruk, vasopressortherapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leon Timmerman, MD, St Antonius Hospital, dept. of anesthesiology
  • Studie stoel: Emile MJ Andriessen, MD, St Antonius Hospital, dept of anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • articaine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

Klinische onderzoeken op spinale toediening van lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren