Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne elektronicznego kwestionariusza u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

10 października 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Prospektywne badanie obserwacyjne w celu psychometrycznej walidacji kwestionariusza zgłaszanego przez pacjentów w ostrych zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD)

Celem pracy jest opracowanie nowego kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta (PRO) oceniającego wpływ zaostrzenia choroby na codzienne życie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ten kwestionariusz będzie miał na celu wykrycie ostrego zaostrzenia i ustąpienie zaostrzenia z perspektywy pacjenta. Na późniejszym etapie rozwoju ten kwestionariusz będzie w stanie zmierzyć wpływ leków przeciwbakteryjnych w leczeniu ostrych zaostrzeń POChP (AECOPD). Niniejsze badanie oceni strukturę czynnikową, ważność, wiarygodność i responsywność kwestionariusza GSK u pacjentów, u których wystąpiły ostre zaostrzenia POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10178
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10717
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13597
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10965
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20357
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22765
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Schwetzingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68723
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Niemcy, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Koetzting, Bayern, Niemcy, 93444
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Bayern, Niemcy, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81677
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 80336
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Euskirchen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53879
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Luedenscheid, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58509
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42651
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Niemcy, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Wahlstedt, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23812
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • GSK Investigational Site
      • Huey Town, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5099
        • GSK Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
        • GSK Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21286
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • DeWitt, Michigan, Stany Zjednoczone, 48820
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • GSK Investigational Site
      • Plainwell, Michigan, Stany Zjednoczone, 49080
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49083
        • GSK Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • GSK Investigational Site
      • Kirkwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • GSK Investigational Site
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07091
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215-1199
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18102
        • GSK Investigational Site
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Audubon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19403
        • GSK Investigational Site
      • King of Prussia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19406
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Morristown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37813
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • GSK Investigational Site
  • Włochy
    • Campania
      • Caserta, Campania, Włochy, 81100
        • GSK Investigational Site
      • Eboli (SA), Campania, Włochy, 84025
        • GSK Investigational Site
      • Salerno, Campania, Włochy, 84126
        • GSK Investigational Site
      • Telese Terme (BN), Campania, Włochy, 82037
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Rozzano (MI), Lombardia, Włochy, 20089
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Włochy, 70124
        • GSK Investigational Site
      • Foggia, Puglia, Włochy, 71100
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Włochy, 90146
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Włochy, 56124
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • San Martino in Tregnano (Spoleto, PG), Umbria, Włochy, 06049
        • GSK Investigational Site
      • San Sisto (PG), Umbria, Włochy, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Spoleto (PG), Umbria, Włochy, 06049
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Cittadella (PD), Veneto, Włochy, 35013
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osobnika z potwierdzoną kliniczną diagnozą POChP, z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 15-letnia historia palenia.
  • Potwierdzona diagnoza POChP.
  • Mieć dwa udokumentowane epizody ostrego zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne astmy.
  • Osoby nieznające języka kwestionariusza (np. amerykański angielski).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z POChP
Pacjent ma potwierdzone kliniczne rozpoznanie POChP, z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub bez.
Inny: Kwestionariusz GSK
Kwestionariusz GSK wykaże trafność, rzetelność i szybkość reakcji jako narzędzie do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników podczas ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Inny: Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
SGRQ to kwestionariusz składający się z 50 pozycji z 76 ważonymi odpowiedziami. Zapewnia łączny wynik i trzy składowe wyniki: Objawy (dyskomfort spowodowany objawami ze strony układu oddechowego), Aktywność (aktywność fizyczna, która powoduje duszność lub jest przez nią ograniczona) oraz Wpływ (społeczne i psychologiczne skutki choroby). Wynik całkowity i każdy z wyników cząstkowych SGRQ są punktowane od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 najgorszy.
Inny: Acute Short Form 12 wersja 2
Acute SF-12v2 to wielozadaniowy, skrócony kwestionariusz zawierający tylko 12 pytań z dwoma punktami podsumowującymi, SF-12 Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS-12) i Podsumowanie komponentu psychicznego SF-12 (MCS-12). Zakres punktacji dla PCS-12 i MCS-12 wynosi od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na gorszy poziom zdrowia
Inny: Globalny kwestionariusz skuteczności
Kwestionariusz Global Efficacy będzie administrowany w formie elektronicznej w celu sprawdzenia rzetelności testu-retestu, responsywności i minimalnej istotnej różnicy (MID)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 1
SGRQ to kwestionariusz składający się z 50 pozycji z 76 ważonymi odpowiedziami. Zapewnia łączny wynik i trzy składowe wyniki: Objawy (dyskomfort spowodowany objawami ze strony układu oddechowego), Aktywność (aktywność fizyczna, która powoduje duszność lub jest przez nią ograniczona) oraz Wpływ (społeczne i psychologiczne skutki choroby). Wynik całkowity i każdy z wyników cząstkowych SGRQ są punktowane od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 najgorszy. Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie stanu zdrowia. Zmiana wyniku całkowitego o 4 jednostki jest zgodna z klinicznie istotną zmianą u pacjenta
Dzień 1
Wyniki SGRQ przy zaostrzeniu
Ramy czasowe: Do dnia 14
SGRQ to kwestionariusz składający się z 50 pozycji z 76 ważonymi odpowiedziami. Zapewnia łączny wynik i trzy składowe wyniki: Objawy (dyskomfort spowodowany objawami ze strony układu oddechowego), Aktywność (aktywność fizyczna, która powoduje duszność lub jest przez nią ograniczona) oraz Wpływ (społeczne i psychologiczne skutki choroby). Wynik całkowity i każdy z wyników cząstkowych SGRQ są punktowane od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 najgorszy. Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie stanu zdrowia. Zmiana wyniku całkowitego o 4 jednostki jest zgodna z klinicznie istotną zmianą u pacjenta
Do dnia 14
Wyniki SGRQ po zaostrzeniu
Ramy czasowe: Do dnia 14
SGRQ to kwestionariusz składający się z 50 pozycji z 76 ważonymi odpowiedziami. Zapewnia łączny wynik i trzy składowe wyniki: Objawy (dyskomfort spowodowany objawami ze strony układu oddechowego), Aktywność (aktywność fizyczna, która powoduje duszność lub jest przez nią ograniczona) oraz Wpływ (społeczne i psychologiczne skutki choroby). Wynik całkowity i każdy z wyników cząstkowych SGRQ są punktowane od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 najgorszy. Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie stanu zdrowia. Zmiana wyniku całkowitego o 4 jednostki jest zgodna z klinicznie istotną zmianą u pacjenta
Do dnia 14
Wyniki testu Acute Short Form 12 wersja 2 (Acute SF-12v2) na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 1
Acute SF-12v2 to wielozadaniowy, skrócony kwestionariusz zawierający tylko 12 pytań z dwoma punktami podsumowującymi, SF-12 Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS-12) i Podsumowanie komponentu psychicznego SF-12 (MCS-12). Zakres punktacji dla PCS-12 i MCS-12 wynosi od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na gorszy poziom zdrowia. Został przetłumaczony i zatwierdzony w większości głównych języków. Acute SF-12v2 jest samodzielnie podawany przez pacjentów i trwa średnio 2 minuty lub mniej.
Dzień 1
Ostre wyniki SF-12v2 przy zaostrzeniu
Ramy czasowe: Do dnia 14
Acute SF-12v2 to wielozadaniowy, skrócony kwestionariusz zawierający tylko 12 pytań z dwoma punktami podsumowującymi, SF-12 Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS-12) i Podsumowanie komponentu psychicznego SF-12 (MCS-12). Zakres punktacji dla PCS-12 i MCS-12 wynosi od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na gorszy poziom zdrowia. Został przetłumaczony i zatwierdzony w większości głównych języków. Acute SF-12v2 jest samodzielnie podawany przez pacjentów i trwa średnio 2 minuty lub mniej.
Do dnia 14
Ostre wyniki SF-12v2 po zaostrzeniu
Ramy czasowe: Do dnia 14
Acute SF-12v2 to wielozadaniowy, skrócony kwestionariusz zawierający tylko 12 pytań z dwoma punktami podsumowującymi, SF-12 Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS-12) i Podsumowanie komponentu psychicznego SF-12 (MCS-12). Zakres punktacji dla PCS-12 i MCS-12 wynosi od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na gorszy poziom zdrowia. Został przetłumaczony i zatwierdzony w większości głównych języków. Acute SF-12v2 jest samodzielnie podawany przez pacjentów i trwa średnio 2 minuty lub mniej.
Do dnia 14
Wyniki kwestionariusza globalnej skuteczności na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz Global Efficacy będzie administrowany w formie elektronicznej w celu sprawdzenia rzetelności testu-retestu, responsywności i minimalnej istotnej różnicy (MID)
Dzień 1
Wyniki kwestionariusza Global Efficacy w czasie zaostrzenia
Ramy czasowe: Do dnia 14
Kwestionariusz Global Efficacy będzie administrowany w formie elektronicznej w celu sprawdzenia rzetelności testu-retestu, responsywności i minimalnej istotnej różnicy (MID)
Do dnia 14
Wyniki kwestionariusza Global Efficacy po zaostrzeniu
Ramy czasowe: Do dnia 14
Kwestionariusz Global Efficacy będzie administrowany w formie elektronicznej w celu sprawdzenia rzetelności testu-retestu, responsywności i minimalnej istotnej różnicy (MID)
Do dnia 14
Lekarze zgłosili pomiary na linii bazowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Lekarz zgłosił środki w czasie zaostrzenia
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Lekarz zgłosił pomiary po zaostrzeniu
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wynikach SGRQ-C ogółem i podskalach
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Procentowa zmiana wyników SGRQ-C
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Zmiana od wartości początkowej w ostrych wynikach całkowitych i podskalach SF-12v2
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Zmiana procentowa w ostrych wynikach SF-12v2
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach całkowitych i podskalach Globalnego Kwestionariusza Skuteczności
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Zmiana procentowa w wynikach Globalnego Kwestionariusza Skuteczności
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu GSK Wyniki całkowite i podskale
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Procentowa zmiana wyników kwestionariusza GSK
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Czas do rozstrzygnięcia każdej oceny domeny
Ramy czasowe: Do dnia 35
Do dnia 35
Czas do rozstrzygnięcia całkowitego wyniku domeny
Ramy czasowe: Do dnia 35
Do dnia 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPL104226

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj