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Beobachtungsstudie eines elektronischen Fragebogens bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

10. Oktober 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur psychometrischen Validierung eines von Patienten berichteten Fragebogens bei akuten Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD)

Ziel der Studie ist die Entwicklung eines neuen Patient-Reported-Outcome (PRO)-Fragebogens, der die Auswirkungen einer akuten Exazerbation auf das tägliche Leben von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) misst. Dieser Fragebogen zielt darauf ab, eine akute Exazerbation und die Auflösung der Exazerbation aus Sicht des Patienten zu erkennen. In einem späteren Entwicklungsstadium wird dieser Fragebogen in der Lage sein, die Wirkung von Antibiotika bei der Behandlung von akuten COPD-Exazerbationen (AECOPD) zu messen. Diese Studie wird die Faktorenstruktur, Validität, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit des GSK-Fragebogens bei Probanden bewerten, die akute Exazerbationen ihrer COPD erleiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

259

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10178
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10717
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13597
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 14109
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10965
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 20357
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22765
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Schwetzingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 68723
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Deutschland, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Koetzting, Bayern, Deutschland, 93444
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Bayern, Deutschland, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Deutschland, 81677
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Deutschland, 80336
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Deutschland, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Deutschland, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Euskirchen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53879
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Luedenscheid, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58509
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 42651
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Deutschland, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Wahlstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23812
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Campania
      • Caserta, Campania, Italien, 81100
        • GSK Investigational Site
      • Eboli (SA), Campania, Italien, 84025
        • GSK Investigational Site
      • Salerno, Campania, Italien, 84126
        • GSK Investigational Site
      • Telese Terme (BN), Campania, Italien, 82037
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • GSK Investigational Site
      • Foggia, Puglia, Italien, 71100
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90146
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • San Martino in Tregnano (Spoleto, PG), Umbria, Italien, 06049
        • GSK Investigational Site
      • San Sisto (PG), Umbria, Italien, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Spoleto (PG), Umbria, Italien, 06049
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Cittadella (PD), Veneto, Italien, 35013
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • GSK Investigational Site
      • Huey Town, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Vereinigte Staaten, 35501
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5099
        • GSK Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
        • GSK Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21286
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • DeWitt, Michigan, Vereinigte Staaten, 48820
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • GSK Investigational Site
      • Plainwell, Michigan, Vereinigte Staaten, 49080
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49083
        • GSK Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • GSK Investigational Site
      • Kirkwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63122
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • GSK Investigational Site
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07091
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215-1199
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Vereinigte Staaten, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45224
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18102
        • GSK Investigational Site
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Audubon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19403
        • GSK Investigational Site
      • King of Prussia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Morristown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37813
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Subjekt hat eine bestätigte klinische COPD-Diagnose, mit oder ohne chronische Bronchitis wurden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15 Packungsjahre Rauchgeschichte.
  • Bestätigte Diagnose COPD.
  • Haben Sie zwei dokumentierte Episoden einer akuten Exazerbation in den letzten 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Asthma.
  • Probanden, die die Sprache des Fragebogens nicht beherrschen (z. Amerikanisches Englisch).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit COPD
Das Subjekt hat eine bestätigte klinische COPD-Diagnose mit oder ohne chronische Bronchitis.
Sonstiges: GSK-Fragebogen
Der GSK-Fragebogen wird die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit als Instrument zur Messung der von den Probanden berichteten Ergebnisse während einer akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung demonstrieren.
Sonstiges: St. George's Respiratory Questionnaire
Der SGRQ ist ein Fragebogen mit 50 Items und 76 gewichteten Antworten. Er liefert einen Gesamtwert und drei Komponentenwerte: Symptome (Belastung durch Atemwegssymptome), Aktivität (körperliche Aktivitäten, die Atemnot verursachen oder durch Atemnot eingeschränkt werden) und Auswirkungen (soziale und psychologische Auswirkungen der Krankheit). Der Gesamtwert und jeder der SGRQ-Teilwerte werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 die beste und 100 die schlechteste Gesundheit anzeigt.
Sonstiges: Akut Kurzform 12 Version 2
Der Acute SF-12v2 ist ein Mehrzweck-Fragebogen in Kurzform mit nur 12 Fragen mit zwei zusammenfassenden Werten, der SF-12 Physical Component Summary (PCS-12) und der SF-12 Mental Component Summary (MCS-12). Der Bewertungsbereich für PCS-12 und MCS-12 liegt zwischen 0 und 100, wobei eine niedrigere Bewertung einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigt
Sonstiges: Fragebogen zur globalen Wirksamkeit
Der globale Wirksamkeitsfragebogen wird in elektronischer Form verwaltet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit, das Ansprechverhalten und den minimal wichtigen Unterschied (MID) zu validieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Tag 1
Der SGRQ ist ein Fragebogen mit 50 Items und 76 gewichteten Antworten. Er liefert einen Gesamtwert und drei Komponentenwerte: Symptome (Belastung durch Atemwegssymptome), Aktivität (körperliche Aktivitäten, die Atemnot verursachen oder durch Atemnot eingeschränkt werden) und Auswirkungen (soziale und psychologische Auswirkungen der Krankheit). Der Gesamtwert und jeder der SGRQ-Teilwerte werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 die beste und 100 die schlechteste Gesundheit anzeigt. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf eine Verschlechterung der Gesundheit hin. Eine Veränderung des Gesamtscores um 4 Einheiten steht im Einklang mit einer klinisch signifikanten Veränderung des Probanden
Tag 1
SGRQ-Ergebnisse bei Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der SGRQ ist ein Fragebogen mit 50 Items und 76 gewichteten Antworten. Er liefert einen Gesamtwert und drei Komponentenwerte: Symptome (Belastung durch Atemwegssymptome), Aktivität (körperliche Aktivitäten, die Atemnot verursachen oder durch Atemnot eingeschränkt werden) und Auswirkungen (soziale und psychologische Auswirkungen der Krankheit). Der Gesamtwert und jeder der SGRQ-Teilwerte werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 die beste und 100 die schlechteste Gesundheit anzeigt. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf eine Verschlechterung der Gesundheit hin. Eine Veränderung des Gesamtscores um 4 Einheiten steht im Einklang mit einer klinisch signifikanten Veränderung des Probanden
Bis Tag 14
SGRQ-Ergebnisse nach Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der SGRQ ist ein Fragebogen mit 50 Items und 76 gewichteten Antworten. Er liefert einen Gesamtwert und drei Komponentenwerte: Symptome (Belastung durch Atemwegssymptome), Aktivität (körperliche Aktivitäten, die Atemnot verursachen oder durch Atemnot eingeschränkt werden) und Auswirkungen (soziale und psychologische Auswirkungen der Krankheit). Der Gesamtwert und jeder der SGRQ-Teilwerte werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 die beste und 100 die schlechteste Gesundheit anzeigt. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf eine Verschlechterung der Gesundheit hin. Eine Veränderung des Gesamtscores um 4 Einheiten steht im Einklang mit einer klinisch signifikanten Veränderung des Probanden
Bis Tag 14
Acute Short Form 12 Version 2 (Acute SF-12v2) punktet bei Baseline
Zeitfenster: Tag 1
Der Acute SF-12v2 ist ein Mehrzweck-Fragebogen in Kurzform mit nur 12 Fragen mit zwei zusammenfassenden Werten, der SF-12 Physical Component Summary (PCS-12) und der SF-12 Mental Component Summary (MCS-12). Der Bewertungsbereich für PCS-12 und MCS-12 liegt zwischen 0 und 100, wobei eine niedrigere Bewertung einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigt. Es wurde in die meisten wichtigen Sprachen übersetzt und validiert. Der Acute SF-12v2 wird von den Patienten selbst verabreicht und ist im Durchschnitt in 2 Minuten oder weniger abgeschlossen.
Tag 1
Akut SF-12v2 punktet bei Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der Acute SF-12v2 ist ein Mehrzweck-Fragebogen in Kurzform mit nur 12 Fragen mit zwei zusammenfassenden Werten, der SF-12 Physical Component Summary (PCS-12) und der SF-12 Mental Component Summary (MCS-12). Der Bewertungsbereich für PCS-12 und MCS-12 liegt zwischen 0 und 100, wobei eine niedrigere Bewertung einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigt. Es wurde in die meisten wichtigen Sprachen übersetzt und validiert. Der Acute SF-12v2 wird von den Patienten selbst verabreicht und ist im Durchschnitt in 2 Minuten oder weniger abgeschlossen.
Bis Tag 14
Akute SF-12v2-Scores nach Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der Acute SF-12v2 ist ein Mehrzweck-Fragebogen in Kurzform mit nur 12 Fragen mit zwei zusammenfassenden Werten, der SF-12 Physical Component Summary (PCS-12) und der SF-12 Mental Component Summary (MCS-12). Der Bewertungsbereich für PCS-12 und MCS-12 liegt zwischen 0 und 100, wobei eine niedrigere Bewertung einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigt. Es wurde in die meisten wichtigen Sprachen übersetzt und validiert. Der Acute SF-12v2 wird von den Patienten selbst verabreicht und ist im Durchschnitt in 2 Minuten oder weniger abgeschlossen.
Bis Tag 14
Ergebnisse des Fragebogens zur globalen Wirksamkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: Tag 1
Der globale Wirksamkeitsfragebogen wird in elektronischer Form verwaltet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit, das Ansprechverhalten und den minimal wichtigen Unterschied (MID) zu validieren.
Tag 1
Globaler Wirksamkeitsfragebogen punktet bei Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der globale Wirksamkeitsfragebogen wird in elektronischer Form verwaltet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit, das Ansprechverhalten und den minimal wichtigen Unterschied (MID) zu validieren.
Bis Tag 14
Ergebnisse des Global Efficacy-Fragebogens nach Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der globale Wirksamkeitsfragebogen wird in elektronischer Form verwaltet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit, das Ansprechverhalten und den minimal wichtigen Unterschied (MID) zu validieren.
Bis Tag 14
Der Arzt berichtete die Messungen bei Baseline
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Arzt berichtete Maßnahmen bei Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Der Arzt berichtete über Maßnahmen nach der Exazerbation
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der SGRQ-C-Gesamt- und Subskalenwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Prozentuale Veränderung der SGRQ-C-Scores
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den akuten SF-12v2-Gesamt- und Subskalenwerten
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Prozentuale Änderung der Punkte für Acute SF-12v2
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Gesamt- und Subskalenwerten des globalen Wirksamkeitsfragebogens
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Prozentuale Veränderung der Punktzahlen im Global Efficacy Questionnaire
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Gesamt- und Subskalenwerten des GSK-Fragebogens
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Prozentuale Veränderung der Ergebnisse des GSK-Fragebogens
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Zeit bis zur Auflösung jedes Domain-Scores
Zeitfenster: Bis Tag 35
Bis Tag 35
Zeit bis zur Auflösung des gesamten Domain-Scores
Zeitfenster: Bis Tag 35
Bis Tag 35

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPL104226

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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