Stabilność fiksacji i gojenie się kości po otwartej klinowej osteotomii kości piszczelowej

W tym badaniu pilotażowym łącznie 24 pacjentów zaplanowanych na HTO z klinem otwierającym, którzy spełniają kryteria włączenia, przeczytali list informacyjny dotyczący badania i podpisali świadomą zgodę, zostanie losowo przydzielonych do unieruchomienia płytki osteotomii za pomocą śrub nieblokujących (12 osób) lub śruby blokujące (12 osób). Zobacz schemat blokowy 1.

Ocena przedoperacyjna

Wszyscy pacjenci przejdą rutynową ocenę przedoperacyjną w celu otwarcia klinowej osteotomii kości piszczelowej, która obejmuje:

• Dokumentacja danych demograficznych i historii medycznej
• Subiektywna ocena funkcji stawu kolanowego za pomocą Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)(11)
• Standardowa ocena fizyczna kończyny dolnej polegająca na ocenie zakresu ruchu, ustawienia, objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z kolanem
• Zdjęcia rentgenowskie: stojąc przednio-tylny od biodra do kostki; (2) widok z boku; widok na panoramę rzepki przy 30° zgięcia kolana; obustronny widok kanału tylno-przedniego (PA) z obciążeniem przy zgięciu kolana 45°
• Klasyfikacja radiologiczna artrozy w skali Kellgrena(4)
• Pomiary osi mechanicznej i anatomicznej kończyny dolnej oraz obliczenie proponowanych kątów korekcyjnych

Chirurgia Na sali operacyjnej wszyscy poddani zostaną poddani następującym etapom.

• Indukcja znieczulenia ogólnego
• Przezskórne wprowadzenie do proksymalnej części kości piszczelowej otaczającej proponowane miejsce osteotomii pod kontrolą fluoroskopową 6 do 9 nieprzezroczystych dla promieni rentgenowskich kulek tantalu o średnicy 0,8 mm przy użyciu specjalnie zaprojektowanego pistoletu. Zastosowany zostanie znormalizowany wzór dystrybucji kulek tantalu. Aby uniknąć obluzowania koralików spowodowanego pooperacyjną resorpcją kości, zostaną one umieszczone w odległości co najmniej 0,5 cm od linii osteotomii.
• Obrazowanie RSA w celu oceny położenia perełek
• Standardowy klin otwierający HTO, którego jedyną zmienną jest blokujące lub nieblokujące mocowanie śrubowe płytki Puddu zgodnie z harmonogramem randomizacji. Procedura ta jest rutynowo przeprowadzana pod kontrolą fluoroskopową i/lub radiologiczną
• Drugie obrazowanie RSA w celu uzyskania filmu referencyjnego w celu oceny stabilności
• Standardowe zamknięcie rany i zastosowanie ortezy na zawiasach

Leczenie pooperacyjne Wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowemu protokołowi rehabilitacji pooperacyjnej HTO z klinem otwierającym.

Wizyty kontrolne Czasy, liczba i treść wizyt kontrolnych dla badanych nie będą się różnić od standardowych wizyt pooperacyjnych zaplanowanych dla wszystkich pacjentów, którzy przeszli HTO. Ponieważ jednak obrazowanie RSA jest wyspecjalizowane, będzie ono wykonywane w kampusie uniwersyteckim LHSC, a nie w klinice medycyny sportowej Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic (FKSMC). Zostanie to przekazane pacjentom w liście informacyjnym. Wizyty kontrolne w badaniu odbywają się po 2, 6, 12 tygodniach i 6 miesiącach po operacji.

Podczas każdej wizyty kontrolnej w badaniu pacjenci zostaną poddani:

• Subiektywna ocena funkcji stawu kolanowego za pomocą KOOS
• Standardowa fizyczna ocena kończyny dolnej oceniająca zakres ruchu, ustawienie, objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z kolanem
• Zdjęcia rentgenowskie: stojąc przednio-tylny od biodra do kostki
• Obrazowanie RSA jednocześnie w płaszczyźnie AP i bocznej

Zdjęcia RTG z każdej wizyty kontrolnej będą oceniane pod kątem klasyfikacji artrozy w skali Kellgrena(4) oraz pomiarów osi mechanicznej i anatomicznej kończyny dolnej oraz obliczenia kąta korekcji uzyskanego za pomocą HTO. Translacje między segmentami kości piszczelowej zostaną obliczone w sposób opisany wcześniej na obrazach RSA