Estabilidad de la fijación y cicatrización ósea después de una osteotomía tibial alta de cuña abierta

Para este estudio piloto, un total de 24 pacientes programados para OTA con cuña abierta que cumplan con los criterios de inclusión, hayan leído la carta de información del estudio y hayan firmado el consentimiento informado serán aleatorizados para la fijación de placa de osteotomía con tornillos sin bloqueo (12 sujetos) o tornillos de bloqueo (12 sujetos). Ver diagrama de flujo 1.

Evaluación preoperatoria

Todos los sujetos se someterán a una evaluación preoperatoria de rutina para la osteotomía tibial alta en cuña abierta que incluye:

• Documentación de datos demográficos e historial médico
• Evaluación subjetiva de la función de la rodilla mediante la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis (KOOS)(11)
• Evaluación física estándar de la extremidad inferior que evalúa el rango de movimiento, la alineación, los signos y síntomas relacionados con la rodilla
• Radiografías: de pie anteroposterior de la cadera al tobillo; (2) vista lateral; vista rotuliana del horizonte a 30° de flexión de la rodilla; Vista de túnel posteroanterior (PA) bilateral con soporte de peso a 45° de flexión de la rodilla
• Clasificación radiográfica de la artrosis mediante la escala de Kellgren(4)
• Mediciones de ejes mecánicos y anatómicos del miembro inferior y cálculo de ángulos de corrección propuestos

Cirugía En el quirófano todos los sujetos se someterán a los siguientes pasos.

• Inducción de la anestesia general
• Inserción percutánea en la tibia proximal que rodea el sitio propuesto para la osteotomía bajo guía fluoroscópica de 6 a 9 perlas de tantalio radioopacas de 0,8 mm utilizando una pistola diseñada específicamente. Se utilizará un patrón estandarizado de distribución generalizada de perlas de tantalio. Para evitar el aflojamiento del cordón por reabsorción ósea postoperatoria, se colocarán a una distancia mínima de 0,5 cm de la línea de osteotomía.
• Imágenes RSA para evaluar la posición de las cuentas
• Cuña de apertura estándar HTO con la única variable de fijación con tornillos de bloqueo o sin bloqueo de la placa Puddu de acuerdo con el programa de aleatorización. Este procedimiento se realiza rutinariamente bajo control fluoroscópico y/o radiográfico.
• Segunda imagen RSA para obtener una película de referencia para evaluar la estabilidad
• Cierre estándar de heridas y aplicación de un aparato ortopédico articulado

Tratamiento postoperatorio Todos los sujetos se someterán al protocolo de rehabilitación postoperatoria rutinaria de HTO en cuña abierta.

Visitas de seguimiento Las horas, el número y el contenido de las visitas de seguimiento para los sujetos del estudio no diferirán de las visitas postoperatorias estándar programadas para todos los pacientes que se han sometido a una OTA. Sin embargo, debido a que las imágenes RSA son especializadas, esto se realizará en el campus de la Universidad LHSC en lugar de en la Clínica de Medicina Deportiva Fowler Kennedy (FKSMC). Esto se comunicará a los pacientes en la carta de información. Las visitas de seguimiento del estudio son a las 2, 6, 12 semanas y 6 meses después de la cirugía.

En cada visita de seguimiento del estudio, los sujetos se someterán a:

• Una evaluación subjetiva de la función de la rodilla usando el KOOS
• Una evaluación física estándar de la extremidad inferior que evalúa el rango de movimiento, la alineación, los signos y síntomas relacionados con la rodilla.
• Radiografías: de pie anteroposterior de cadera a tobillo
• Imágenes RSA en los planos AP y lateral simultáneamente

Se evaluarán las radiografías de cada visita de seguimiento para la clasificación de la artrosis mediante la escala de Kellgren(4) y para la medición de ejes mecánicos y anatómicos del miembro inferior y cálculo del ángulo de corrección obtenido con HTO. Las traslaciones entre los segmentos tibiales se calcularán como se describió anteriormente en las imágenes RSA