Stabilità della fissazione e guarigione ossea dopo l'osteotomia della tibia alta a cuneo aperto

Per questo studio pilota, un totale di 24 pazienti in attesa di HTO a cuneo di apertura che soddisfano i criteri di inclusione, hanno letto la lettera informativa dello studio e firmato il consenso informato saranno randomizzati alla fissazione della placca per osteotomia con viti non bloccanti (12 soggetti) o viti di bloccaggio (12 soggetti). Vedi diagramma di flusso 1.

Valutazione preoperatoria

Tutti i soggetti saranno sottoposti a valutazione preoperatoria di routine per l'osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura che include:

• Documentazione di dati demografici e anamnesi
• Valutazione soggettiva della funzione del ginocchio utilizzando il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)(11)
• Valutazione fisica standard dell'arto inferiore che valuta la gamma di movimento, l'allineamento, i segni e i sintomi correlati al ginocchio
• Radiografie: in piedi anteroposteriore anca-caviglia;(2) vista laterale; vista rotulea skyline a 30° di flessione del ginocchio; Vista del tunnel posteroanteriore (PA) sotto carico bilaterale a 45° di flessione del ginocchio
• Classificazione radiografica dell'artrosi utilizzando la scala Kellgren(4)
• Misurazioni degli assi meccanici e anatomici dell'arto inferiore e calcolo degli angoli di correzione proposti

Chirurgia In sala operatoria tutti i soggetti saranno sottoposti ai seguenti passaggi.

• Induzione dell'anestesia generale
• Inserimento percutaneo nella tibia prossimale che circonda il sito di osteotomia proposto sotto guida fluoroscopica di 6-9 sfere di tantalio radiopache da 0,8 mm utilizzando una pistola appositamente progettata. Verrà utilizzato un modello standardizzato di distribuzione diffusa di granuli di tantalio. Per evitare l'allentamento del tallone causato dal riassorbimento osseo postoperatorio, saranno posizionati a una distanza di almeno 0,5 cm dalla linea dell'osteotomia.
• Imaging RSA per valutare la posizione del tallone
• Cuneo di apertura standard HTO con l'unica variabile che è la fissazione con vite di bloccaggio o non di bloccaggio della placca Puddu secondo il programma di randomizzazione. Questa procedura viene eseguita di routine sotto controllo fluoroscopico e/o radiografico
• Secondo imaging RSA per ottenere un film di riferimento per valutare la stabilità
• Chiusura standard della ferita e applicazione del tutore incernierato

Trattamento postoperatorio Tutti i soggetti saranno sottoposti al protocollo di riabilitazione postoperatoria HTO a cuneo di apertura di routine.

Visite di follow-up I tempi, il numero e il contenuto delle visite di follow-up per i soggetti dello studio non differiranno dalle visite post-operatorie standard programmate per tutti i pazienti sottoposti a HTO. Tuttavia, poiché l'imaging RSA è specializzato, questo verrà eseguito presso il campus universitario LHSC piuttosto che presso la Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic (FKSMC). Questo sarà comunicato ai pazienti nella lettera di informazioni. Le visite di follow-up dello studio sono a 2, 6, 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.

Ad ogni visita di follow-up dello studio i soggetti saranno sottoposti a:

• Una valutazione soggettiva della funzione del ginocchio utilizzando il KOOS
• Una valutazione fisica standard dell'arto inferiore che valuta la gamma di movimento, l'allineamento, i segni e i sintomi correlati al ginocchio
• Radiografie: in piedi anteroposteriore anca-caviglia
• Imaging RSA nei piani AP e laterale contemporaneamente

Le radiografie di ogni visita di follow-up saranno valutate per la classificazione dell'artrosi utilizzando la scala Kellgren (4) e per le misurazioni degli assi meccanici e anatomici dell'arto inferiore e il calcolo dell'angolo di correzione ottenuto con HTO. Le traslazioni tra i segmenti tibiali saranno calcolate come precedentemente descritto sulle immagini RSA