Szczepionka H5 sama lub z wodorotlenkiem glinu u osób w podeszłym wieku
30 maja 2013 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Randomizowane, kontrolowane, z różnymi dawkami badanie fazy I-II dotyczące bezpieczeństwa, reaktogenności i immunogenności inaktywowanej szczepionki przeciwko grypie A/H5N1 podawanej domięśniowo zdrowym osobom w podeszłym wieku
Celem tego badania jest porównanie reakcji organizmu na różne moce nowej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 podawanej z dodatkiem wodorotlenku glinu jako adiuwanta i dostarczenie informacji o dawkowaniu.
Oceniona zostanie również reakcja układu odpornościowego organizmu na nową szczepionkę H5N1 z wodorotlenkiem glinu po około 1 miesiącu od otrzymania 2 dawek szczepionki.
Szczepionkę podaje się w postaci zastrzyku lub zastrzyku w ramię.
Ochotniczymi uczestnikami tego badania będzie 600 zdrowych osób w podeszłym wieku, w wieku 65 lat i starszych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4 różnych grup dawkowania szczepionki, z adiuwantem lub bez, w sumie 8 różnych grup.
Ochotnicy będą uczestniczyć w badaniu przez 7 miesięcy.
Każda osoba otrzyma dwa szczepienia, drugie 28 dni po pierwszym.
Oprócz wizyt w celu wykonania tych szczepień, uczestnicy powrócą do kliniki w celu oceny fizycznej i pobrania próbki krwi 6 razy w trakcie tego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane, z różnymi dawkami badanie fazy I-II z udziałem zdrowych, ambulatoryjnych osób w podeszłym wieku.
Główne cele to: określenie zależnego od dawki bezpieczeństwa szczepionki H5N1 inaktywowanej subwirionem z adiuwantem wodorotlenkiem glinu u zdrowych osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych); określić potencjał wodorotlenku glinu do wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę H5N1 inaktywowaną subwirionem u zdrowych osób w podeszłym wieku po około 1 miesiącu od otrzymania 2 dawek szczepionki; i dostarczyć informacji dla wyboru najlepszego poziomu dawkowania do dalszych badań.
Drugorzędnym celem jest ocena immunogenności zależnej od dawki i odsetka pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź po około 1 i 7 miesiącach od pierwszego szczepienia.
Planuje się przyjęcie około 600 osób w podeszłym wieku.
Pacjenci będą sprawdzani pod kątem stanu zdrowia na podstawie wywiadu i ukierunkowanego badania fizykalnego.
Osoby spełniające kryteria włączenia do badania zostaną losowo przydzielone do 8 grup, które otrzymają 2 dawki szczepionki przeciw grypie A/H5N1 bez adiuwantu lub z adiuwantem wodorotlenku glinu, zawierającej 3,75, 7,5, 15 lub 45 mikrogramów hemaglutyniny (HA) we wstrzyknięciu domięśniowym.
Pierwsze szczepienie odbędzie się w dniu 0. Objawy podmiotowe i przedmiotowe będą oceniane w klinice przez co najmniej 15 minut po szczepieniu, a pacjenci będą utrzymywać pamięć w celu rejestrowania temperatury w jamie ustnej oraz ogólnoustrojowych i miejscowych zdarzeń niepożądanych (AE) przez 7 dni po każdą immunizację.
Pacjenci będą zachęcani do mierzenia temperatury mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Wszyscy pacjenci powrócą do kliniki w dniach 2 i 8 po każdym szczepieniu w celu oceny zdarzeń niepożądanych i jednocześnie stosowanych leków, a także ukierunkowanego badania fizykalnego, jeśli jest to wskazane.
Pomoce pamięci będą przeglądane podczas każdej wizyty.
Około 28 dnia po pierwszym szczepieniu pacjenci powrócą do kliniki w celu pobrania próbki krwi i kontroli bezpieczeństwa, po czym nastąpi drugie szczepienie.
Kontrola bezpieczeństwa będzie identyczna jak po pierwszym szczepieniu.
Około 56 dni po pierwszej immunizacji (lub około 28 dni po drugim szczepieniu) osobniki wrócą do kliniki w celu pobrania próbek krwi do badania immunogenności, oceny AE i towarzyszących leków oraz ukierunkowanych badań przedmiotowych (jeśli jest to wskazane).
Około dnia 208 (7 miesięcy po pierwszym szczepieniu) pacjenci powrócą do kliniki w celu pobrania ostatecznej próbki krwi do badania immunogenności oraz w celu obserwacji, która obejmuje celowane badanie przedmiotowe, jeśli jest to wskazane.
Czas trwania badanego leczenia dla każdego uczestnika wyniesie około 7 miesięcy.
Główne punkty końcowe badania obejmują: informacje o zdarzeniach niepożądanych lub poważnych zdarzeniach niepożądanych (SAE); odsetek osobników w każdej grupie dawkowania, uzyskujących miano przeciwciał neutralizujących w surowicy większe lub równe 1:40 przeciwko wirusowi grypy A/H5N1 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki; odsetek osobników w każdej grupie dawkowania, u których miano przeciwciał hamujących hemaglutynację (HAI) w surowicy było większe lub równe 1:40 przeciwko wirusowi grypy A/H5N1 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki; średnia geometryczna miana (GMT) i częstość 4-krotnego lub większego wzrostu miana przeciwciał neutralizujących w każdej grupie 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki; i GMT oraz częstość 4-krotnego lub większego wzrostu miana przeciwciał przeciwko HAI w surowicy w każdej grupie 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały: GMT i częstość 4-krotnego lub większego wzrostu miana przeciwciał neutralizujących w każdej grupie 1 miesiąc i 7 miesięcy po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki; GMT i częstotliwość wzrasta 4-krotnie lub więcej i
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Saint Louis University
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-2573
- Vanderbilt University - Pediatric - Vanderbilt Vaccine Research Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są chodzącymi osobami dorosłymi w wieku 65 lat i starszymi
- Są w dobrym zdrowiu, co określają parametry życiowe (tętno poniżej 100 uderzeń na minutę, ciśnienie krwi [skurczowe mniejsze lub równe 160 mm Hg i rozkurczowe mniejsze lub równe 90 mm Hg] temperatura w jamie ustnej poniżej 100,0°F), historii choroby w celu zapewnienia stabilnego stanu zdrowia oraz ukierunkowane badanie fizykalne na podstawie historii choroby
- Są w stanie zrozumieć i przestrzegać zaplanowanych procedur badawczych
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
Stabilny stan zdrowia – brak zmian w przepisanych lekach, dawce lub częstotliwości przyjmowania leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a wyniki zdrowotne określonej choroby uważa się za mieszczące się w dopuszczalnych granicach w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Jakakolwiek zmiana wynikająca ze zmiany świadczeniodawcy, firmy ubezpieczeniowej itp. lub dokonana ze względów finansowych, o ile dotyczy tej samej klasy leków, nie będzie uważana za naruszenie tego kryterium włączenia. Jakakolwiek zmiana leków na receptę spowodowana poprawą wyniku choroby nie będzie uważana za naruszenie tego kryterium włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Mają znaną alergię na jaja lub inne składniki szczepionki (w tym żelatynę, formaldehyd, oktoksynol, tiomersal, wodorotlenek glinu i białko kurczaka).
- Mieć immunosupresję w wyniku choroby podstawowej lub leczenia lub stosować chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
- Mieć zdiagnozowaną lub aktywnie leczoną jakąkolwiek chorobę nowotworową (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry) lub chorobę limfoproliferacyjną w ciągu ostatnich 5 lat.
- Długotrwale stosować steroidy doustne, steroidy pozajelitowe lub steroidy wziewne w dużych dawkach (> 800 mikrogramów dipropionianu beklometazonu na dobę lub odpowiednik) w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dozwolone są steroidy donosowe i miejscowe).
- Mieć diagnozę schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innej poważnej diagnozy psychiatrycznej.
- Byłeś hospitalizowany z powodu choroby psychicznej, historii próby samobójczej lub uwięzienia z powodu zagrożenia dla siebie lub innych.
- Czy przyjmują leki psychiatryczne (arypiprazol, klozapina, zyprazydon, haloperidol, molindon, loksapina, tiorydazyna, tiotiksen, pimozyd, flufenazyna, rysperydon, mezorydazyna, kwetiapina, trifluoperazyna, chlorprotiksen, chlorpromazyna, perfenazyna, trifluopromazyna, olanzapina, karbamazepina, diwalateproeks sodu, węglan litu lub cytrynian litu). Pacjenci, którzy otrzymują pojedynczy lek przeciwdepresyjny i są stabilni przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania, bez objawów dekompensacyjnych, zostaną włączeni do badania.
- Mieć historię otrzymywania immunoglobulin lub innych produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania.
- Otrzymali jakiekolwiek inne licencjonowane szczepionki w ciągu 2 tygodni (w przypadku szczepionek inaktywowanych) lub 4 tygodni (w przypadku żywych szczepionek) przed włączeniem do tego badania.
- Cierpią na ostrą lub przewlekłą chorobę, która w opinii badacza może sprawić, że szczepienie będzie niebezpieczne lub zakłóci ocenę odpowiedzi. Warunki te obejmują między innymi: historię znacznego zaburzenia czynności nerek (dializy i leczenie chorób nerek, w tym cukrzycowej i nadciśnieniowej choroby nerek); pacjenci z cukrzycą dobrze kontrolowaną za pomocą leków doustnych mogą zostać włączeni, o ile nie dokonano dostosowania dawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy; cukrzyca insulinozależna jest wykluczona; niewydolność serca, jeśli występuje niewydolność serca (klasa czynnościowa III lub IV według New York Heart Association); incydent miażdżycowy w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, rekanalizacja tętnic udowych lub przemijający atak niedokrwienny w wywiadzie).
- Mają historię ciężkich reakcji po immunizacji szczepionkami przeciwko wirusowi grypy.
- Mieć ostrą chorobę, w tym temperaturę w jamie ustnej wyższą niż 100,4 stopni F, w ciągu 1 tygodnia przed szczepieniem.
- Otrzymał środek eksperymentalny (szczepionkę, lek, lek biologiczny, urządzenie, produkt krwiopochodny lub lek) w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do tego badania lub spodziewa się otrzymać środek eksperymentalny podczas 7-8-miesięcznego okresu badania.
- Mieć jakikolwiek stan, który w opinii badacza naraziłby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko obrażeń lub uniemożliwiłby uczestnikowi spełnienie wymagań protokołu.
- Brał udział w badaniu szczepionki przeciwko grypie A/H5 w przeszłości w grupie otrzymującej szczepionkę (ale nie wyklucza udokumentowanych biorców placebo).
- Mają znany aktywny ludzki wirus niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
- Masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat.
- Planowany wyjazd poza USA w okresie od pierwszego szczepienia do 56 dni po pierwszym szczepieniu.
- Mieć zdiagnozowaną demencję lub towarzyszące jej leki (np. Aricept) stosowane w leczeniu demencji.
- Mieć historię zespołu Guillain-Barre.
- Mieć jakikolwiek stan, który zdaniem badacza może przeszkodzić w pomyślnym ukończeniu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
120 osób otrzymało 45 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 bez wodorotlenku glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
|
|
Eksperymentalny: 3
60 osób otrzymało 15 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 z wodorotlenkiem glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
Adiuwant wodorotlenek glinu.
|
|
Eksperymentalny: 4
60 osób otrzymało 15 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 bez wodorotlenku glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
|
|
Eksperymentalny: 8
60 osób otrzymało 3,75 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 bez wodorotlenku glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
|
|
Eksperymentalny: 7
60 osób otrzymało 3,75 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 z wodorotlenkiem glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
Adiuwant wodorotlenek glinu.
|
|
Eksperymentalny: 1
120 osób otrzymało 45 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 z wodorotlenkiem glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
Adiuwant wodorotlenek glinu.
|
|
Eksperymentalny: 5
60 osób otrzymało 7,5 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 z wodorotlenkiem glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
Adiuwant wodorotlenek glinu.
|
|
Eksperymentalny: 6
60 osób otrzymało 7,5 mcg inaktywowanej szczepionki przeciw grypie A/H5N1 bez wodorotlenku glinu.
|
Inaktywowana monowalentna szczepionka przeciwko podwirionowi grypy H5N1.
Dostarczany w fiolkach z pojedynczą dawką o pojemności 0,5 ml jako sterylny roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.
Dawki: 45 mcg, 15 mcg, 7,5, mcg lub 3,75 mcg podawane z lub bez adiuwanta wodorotlenku glinu w dniach 0 i 28.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GMT i częstość 4-krotnego lub większego wzrostu miana przeciwciał przeciwko HAI w surowicy w każdej grupie 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.
Ramy czasowe: Około dnia 56.
|
Około dnia 56.
|
|
Średnia geometryczna miana (GMT) i częstość 4-krotnego lub większego wzrostu miana przeciwciał neutralizujących w każdej grupie 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.
Ramy czasowe: Około dnia 56.
|
Około dnia 56.
|
|
Odsetek pacjentów w każdej grupie dawkowania, u których miano przeciwciał hamujących hemaglutynację (HAI) w surowicy było większe lub równe 1:40 przeciwko wirusowi grypy A/H5N1 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.
Ramy czasowe: Około dnia 56.
|
Około dnia 56.
|
|
Odsetek pacjentów w każdej grupie dawkowania, u których miano przeciwciał neutralizujących w surowicy było większe lub równe 1:40 przeciwko wirusowi grypy A/H5N1 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.
Ramy czasowe: Około dnia 56.
|
Około dnia 56.
|
|
Informacje o zdarzeniu niepożądanym (AE) lub poważnym zdarzeniu niepożądanym (SAE) (zamawiane w klinice i za pomocą pomocy w zapamiętywaniu, jednocześnie stosowanych leków i okresowej ukierunkowanej oceny fizycznej).
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą zbierane przez 28 dni po drugiej dawce szczepionki (dzień 56). Poważne zdarzenia niepożądane będą zbierane w trakcie badania do dnia 208.
|
Zdarzenia niepożądane będą zbierane przez 28 dni po drugiej dawce szczepionki (dzień 56). Poważne zdarzenia niepożądane będą zbierane w trakcie badania do dnia 208.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój odpowiedzi przeciwciał w surowicy przeciwko wariantom wirusa grypy H5N1 z dryfem antygenowym.
Ramy czasowe: Dzień 0 oraz w dniach 28, 56 i 208 po pierwszej immunizacji.
|
Dzień 0 oraz w dniach 28, 56 i 208 po pierwszej immunizacji.
|
|
GMT i częstość 4-krotnego lub większego wzrostu miana przeciwciał przeciwko HAI w surowicy w każdej grupie 1 miesiąc i 7 miesięcy po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki.
Ramy czasowe: Dzień 0 oraz w dniach 28, 56 i 208 po pierwszej immunizacji.
|
Dzień 0 oraz w dniach 28, 56 i 208 po pierwszej immunizacji.
|
|
GMT i częstość 4-krotnego lub większego wzrostu miana przeciwciał neutralizujących w każdej grupie 1 miesiąc i 7 miesięcy po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki.
Ramy czasowe: Dzień 0 oraz w dniach 28, 56 i 208 po pierwszej immunizacji.
|
Dzień 0 oraz w dniach 28, 56 i 208 po pierwszej immunizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Grypa, człowiek
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Adiuwanty, immunologiczne
- Leki zobojętniające
- Wodorotlenek glinu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0141
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .