- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00319605
Badanie przekrojowe oceniające dopuszczalność roztworu doustnego lewetyracetamu
24 maja 2012 zaktualizowane przez: UCB Pharma
Badanie przekrojowe oceniające dopuszczalność doustnego roztworu lewetyracetamu (Keppra®) (badanie SOLUCION)
Obserwacyjne, porejestracyjne, przekrojowe, otwarte, wieloośrodkowe badanie IV fazy, mające na celu ocenę dopuszczalności doustnego roztworu lewetyracetamu u pacjentów z częściową padaczką na podstawie kwestionariusza.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alcala De Henares, Hiszpania
-
Alcazar De San Juan, Hiszpania
-
Alcorcon, Hiszpania
-
Alicante, Hiszpania
-
Alzira Valencia, Hiszpania
-
Avila, Hiszpania
-
Badajoz, Hiszpania
-
Barcelona, Hiszpania
-
Benidorm, Hiszpania
-
Caceres, Hiszpania
-
Cadz, Hiszpania
-
Castellon, Hiszpania
-
Coruna, Hiszpania
-
Cuenca, Hiszpania
-
Elda, Hiszpania
-
Eliana, Hiszpania
-
Girona, Hiszpania
-
Granada, Hiszpania
-
Guadalajara, Hiszpania
-
Hospitalet Del Llobregat, Hiszpania
-
Langreo, Hiszpania
-
Las Palmas, Hiszpania
-
Leon, Hiszpania
-
Lleida, Hiszpania
-
Lorca Murcia, Hiszpania
-
Lugo, Hiszpania
-
Madrid, Hiszpania
-
Malaga, Hiszpania
-
Manzanares, Hiszpania
-
Manzanares Ciudad Real, Hiszpania
-
Mataro, Hiszpania
-
Merida Badajoz, Hiszpania
-
Mostoles, Hiszpania
-
Murcia, Hiszpania
-
Oviedo, Hiszpania
-
Palencia, Hiszpania
-
Palmar, Hiszpania
-
Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
-
Pamplona, Hiszpania
-
Pontevedra, Hiszpania
-
Puerto Del Rosario, Hiszpania
-
Roca Del Valles, Hiszpania
-
Sabadell, Hiszpania
-
Salamanca, Hiszpania
-
San Fernando, Hiszpania
-
Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
-
Sevilla, Hiszpania
-
Terrassa, Hiszpania
-
Teruel, Hiszpania
-
Toledo, Hiszpania
-
Valencia, Hiszpania
-
Vigo Pontevedra, Hiszpania
-
Zamora, Hiszpania
-
Zaragoza, Hiszpania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana jest zdefiniowana.
Zobacz Kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 16 lat lub starsi, u których zdiagnozowano padaczkę częściową z uogólnieniem lub bez uogólnienia, otrzymujący roztwór doustny lewetyracetamu przez co najmniej 28 dni przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami węchu i smaku, które mogą zakłócać ocenę parametrów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helena Marin Muñoz, MD, UCB Pharma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N01242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lewetyracetam
-
Tri-Service General HospitalZakończony
-
Drexel University College of MedicineUCB PharmaZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone