- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00319605
Estudo transversal para avaliar a aceitabilidade da solução oral de levetiracetam
24 de maio de 2012 atualizado por: UCB Pharma
Estudo transversal para avaliar a aceitabilidade da solução oral de levetiracetam (Keppra®) (Estudo SOLUCION)
Fase IV, observacional, pós-autorização, estudo transversal, aberto, multicêntrico para avaliar a aceitabilidade da solução oral de levetiracetam em pacientes com epilepsia parcial conforme avaliado por um questionário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alcala De Henares, Espanha
-
Alcazar De San Juan, Espanha
-
Alcorcon, Espanha
-
Alicante, Espanha
-
Alzira Valencia, Espanha
-
Avila, Espanha
-
Badajoz, Espanha
-
Barcelona, Espanha
-
Benidorm, Espanha
-
Caceres, Espanha
-
Cadz, Espanha
-
Castellon, Espanha
-
Coruna, Espanha
-
Cuenca, Espanha
-
Elda, Espanha
-
Eliana, Espanha
-
Girona, Espanha
-
Granada, Espanha
-
Guadalajara, Espanha
-
Hospitalet Del Llobregat, Espanha
-
Langreo, Espanha
-
Las Palmas, Espanha
-
Leon, Espanha
-
Lleida, Espanha
-
Lorca Murcia, Espanha
-
Lugo, Espanha
-
Madrid, Espanha
-
Malaga, Espanha
-
Manzanares, Espanha
-
Manzanares Ciudad Real, Espanha
-
Mataro, Espanha
-
Merida Badajoz, Espanha
-
Mostoles, Espanha
-
Murcia, Espanha
-
Oviedo, Espanha
-
Palencia, Espanha
-
Palmar, Espanha
-
Palmas de Gran Canaria, Espanha
-
Pamplona, Espanha
-
Pontevedra, Espanha
-
Puerto Del Rosario, Espanha
-
Roca Del Valles, Espanha
-
Sabadell, Espanha
-
Salamanca, Espanha
-
San Fernando, Espanha
-
Santa Cruz De Tenerife, Espanha
-
Sevilla, Espanha
-
Terrassa, Espanha
-
Teruel, Espanha
-
Toledo, Espanha
-
Valencia, Espanha
-
Vigo Pontevedra, Espanha
-
Zamora, Espanha
-
Zaragoza, Espanha
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é definida.
Ver Critérios de Elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 16 anos ou mais diagnosticados com epilepsia parcial com ou sem generalização recebendo levetiracetam solução oral por pelo menos 28 dias antes do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios do paladar e do olfato que possam interferir na avaliação dos parâmetros do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helena Marin Muñoz, MD, UCB Pharma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N01242
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Levetiracetam
-
UCB Pharma SAConcluído
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoComprometimento Cognitivo Leve (MCI)Estados Unidos
-
UCB Japan Co. Ltd.Concluído
-
UCB PharmaParexelConcluídoSujeitos Saudáveis | Insuficiência RenalJapão
-
Richard H. HaasThrasher Research FundConcluídoConvulsões | Distúrbio do feto ou recém-nascidoEstados Unidos
-
Odense University HospitalConcluído
-
Oslo University HospitalDesconhecidoAtividade Epileptiforme Subclínica Ativada pelo Sono | CSWSNoruega
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstorno bipolarEstados Unidos
-
Odense University HospitalConcluído
-
Kessler FoundationUCB PharmaAtivo, não recrutandoDerrame | AfasiaEstados Unidos