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Querschnittsstudie zur Bewertung der Akzeptanz einer oralen Lösung von Levetiracetam

24. Mai 2012 aktualisiert von: UCB Pharma

Querschnittsstudie zur Bewertung der Akzeptanz einer oralen Lösung von Levetiracetam (Keppra®) (SOLUCION-Studie)

Phase IV, beobachtende, nach der Zulassung durchgeführte, offene, multizentrische Querschnittsstudie zur Bewertung der Akzeptanz einer oralen Lösung von Levetiracetam bei Patienten mit partieller Epilepsie anhand eines Fragebogens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Alcala De Henares, Spanien
      • Alcazar De San Juan, Spanien
      • Alcorcon, Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Alzira Valencia, Spanien
      • Avila, Spanien
      • Badajoz, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Benidorm, Spanien
      • Caceres, Spanien
      • Cadz, Spanien
      • Castellon, Spanien
      • Coruna, Spanien
      • Cuenca, Spanien
      • Elda, Spanien
      • Eliana, Spanien
      • Girona, Spanien
      • Granada, Spanien
      • Guadalajara, Spanien
      • Hospitalet Del Llobregat, Spanien
      • Langreo, Spanien
      • Las Palmas, Spanien
      • Leon, Spanien
      • Lleida, Spanien
      • Lorca Murcia, Spanien
      • Lugo, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Malaga, Spanien
      • Manzanares, Spanien
      • Manzanares Ciudad Real, Spanien
      • Mataro, Spanien
      • Merida Badajoz, Spanien
      • Mostoles, Spanien
      • Murcia, Spanien
      • Oviedo, Spanien
      • Palencia, Spanien
      • Palmar, Spanien
      • Palmas de Gran Canaria, Spanien
      • Pamplona, Spanien
      • Pontevedra, Spanien
      • Puerto Del Rosario, Spanien
      • Roca Del Valles, Spanien
      • Sabadell, Spanien
      • Salamanca, Spanien
      • San Fernando, Spanien
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Terrassa, Spanien
      • Teruel, Spanien
      • Toledo, Spanien
      • Valencia, Spanien
      • Vigo Pontevedra, Spanien
      • Zamora, Spanien
      • Zaragoza, Spanien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist definiert. Siehe Zulassungskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 16 Jahren, bei denen partielle Epilepsie mit oder ohne Generalisierung diagnostiziert wurde, erhielten vor der Studie mindestens 28 Tage lang Levetiracetam-Lösung zum Einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Störungen des Geschmacks- und Geruchssinns, die die Beurteilung der Parameter der Studie beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Pharma

Ermittler

  • Studienleiter: Helena Marin Muñoz, MD, UCB Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N01242

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