Wpływ rozyglitazonu (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) na wykorzystanie glukozy w mózgu i funkcje poznawcze Choroba Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

• Spełnia kryteria Narodowego Instytutu Chorób Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Stowarzyszenia Udaru/Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych (NINCDS-ADRDA) dotyczące choroby Alzheimera, niezależnie od daty rozpoznania względem daty rozpoczęcia badania.
• Ma stan choroby Alzheimera od łagodnego do umiarkowanego, sklasyfikowany na podstawie wyniku Mini Mental State Examination (MMSE) wynoszącego 16-26 włącznie podczas badania przesiewowego.
• Kobiety po menopauzie definiowane jako menopauza są definiowane jako >6 miesięcy bez miesiączki z odpowiednim profilem klinicznym, m.in. odpowiednie do wieku, objawy naczynioruchowe w wywiadzie. Jednakże, jeśli jest to wskazane, powinno to być potwierdzone przez poziomy estradiolu i FSH odpowiadające menopauzie (zgodnie z lokalnymi zakresami laboratoryjnymi).
• Kobietom stosującym HTZ (hormonalną terapię zastępczą), u których nie potwierdzono, że są po menopauzie, należy zalecić stosowanie antykoncepcji.
• Ma stałego opiekuna, który jest gotów uczestniczyć we wszystkich wizytach, nadzorować przestrzeganie przez pacjentów procedur określonych w protokole i badanych leków oraz składać sprawozdania dotyczące stanu pacjentów. (Osoby mieszkające samotnie lub w domu opieki nie kwalifikują się).

Kryteria wyłączenia:

• Ma historię lub cierpi na klaustrofobię.
• Nie jest w stanie wygodnie leżeć na łóżku w aparacie PET z głową w polu widzenia przez co najmniej 60 minut, co oceniono na podstawie badania fizykalnego i wywiadu medycznego (np. ból pleców, artretyzm).
• Ma historię lub obecność innych schorzeń neurologicznych lub innych schorzeń, które mogą wpływać na wynik lub analizę wyników skanowania PET. Przykłady takich stanów obejmują, ale nie wyłącznie, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, padaczkę lub zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń.
• Historia cukrzycy typu I lub typu II.
• Stężenie glukozy w osoczu na czczo >126 mg/dl (>7,0 mmol/l) lub HbA1c >6,2%.
• Wywiad lub kliniczne/laboratoryjne dowody umiarkowanej zastoinowej niewydolności serca zdefiniowanej według kryteriów New York Heart Association (klasa II-IV.