Efeitos da rosiglitazona (comprimidos de liberação prolongada) na utilização da glicose cerebral e na cognição da doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

• Atende aos critérios do Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Comunicativas e Derrame/Associação de Doenças de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA) para a doença de Alzheimer, independentemente da data do diagnóstico em relação à data de entrada no estudo.
• Tem um estado de doença de Alzheimer de leve a moderado, conforme classificado por uma pontuação de Mini Exame do Estado Mental (MMSE) de 16 - 26 inclusive na triagem.
• Mulheres pós-menopáusicas definidas como menopausa são definidas como > 6 meses sem período menstrual com um perfil clínico apropriado, por ex. apropriado para a idade, história de sintomas vasomotores. No entanto, se indicado, isso deve ser confirmado pelos níveis de estradiol e FSH consistentes com a menopausa (de acordo com os intervalos laboratoriais locais).
• As mulheres que estão em tratamento de TRH (terapia de reposição hormonal) e não foram confirmadas como pós-menopáusicas devem ser aconselhadas a usar métodos contraceptivos.
• Tem um cuidador permanente que está disposto a comparecer a todas as visitas, supervisionar a conformidade dos sujeitos com os procedimentos especificados no protocolo e a medicação do estudo e relatar o estado dos sujeitos. (Indivíduos que vivem sozinhos ou em um lar de idosos não são elegíveis).

Critério de exclusão:

• Tem um histórico ou sofre de claustrofobia.
• É incapaz de se deitar confortavelmente em uma cama dentro de uma câmera PET com a cabeça no campo de visão por pelo menos 60 minutos, conforme avaliado por exame físico e histórico médico (por exemplo, dores nas costas, artrite).
• Tem histórico ou presença de outras condições neurológicas ou médicas que podem influenciar o resultado ou a análise dos resultados da PET. Exemplos de tais condições incluem, mas não estão limitados a acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, epilepsia ou lesões que ocupam espaço.
• História de diabetes mellitus tipo I ou tipo II.
• Nível de glicose plasmática em jejum >126 mg/dL (>7,0 mmol/L) ou HbA1c >6,2%.
• História ou evidência clínica/laboratorial de insuficiência cardíaca congestiva moderada definida pelos critérios da New York Heart Association (classes II-IV.