Efectos de la rosiglitazona (tabletas de liberación prolongada) sobre la utilización de glucosa cerebral y la cognición Enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• Cumple con los criterios del Instituto Nacional de Enfermedades Neurológicas y Comunicativas y Accidentes Cerebrovasculares/Asociación de Enfermedades de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA) para la enfermedad de Alzheimer, independientemente de la fecha de diagnóstico en relación con la fecha de ingreso al estudio.
• Tiene un estado de enfermedad de Alzheimer de leve a moderado, según lo clasificado por un puntaje de 16 a 26 inclusive en el examen del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
• Las mujeres posmenopáusicas definidas como menopausia se definen como > 6 meses sin período menstrual con un perfil clínico apropiado, p. apropiada para la edad, antecedentes de síntomas vasomotores. Sin embargo, si está indicado, esto debe confirmarse mediante niveles de estradiol y FSH compatibles con la menopausia (según los rangos del laboratorio local).
• Se debe recomendar el uso de métodos anticonceptivos a las mujeres que están en tratamiento con TRH (terapia de reemplazo hormonal) y no se ha confirmado que sean posmenopáusicas.
• Tiene un cuidador permanente que está dispuesto a asistir a todas las visitas, supervisar el cumplimiento de los sujetos con los procedimientos especificados en el protocolo y la medicación del estudio, e informar sobre el estado de los sujetos. (Los sujetos que viven solos o en un asilo de ancianos no son elegibles).

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes o sufre de claustrofobia.
• No puede acostarse cómodamente en una cama dentro de una cámara PET con la cabeza en el campo de visión durante al menos 60 minutos según lo evaluado por el examen físico y el historial médico (p. dolor de espalda, artritis).
• Tiene antecedentes o presencia de otras afecciones neurológicas o médicas que pueden influir en el resultado o el análisis de los resultados de la tomografía por emisión de positrones. Los ejemplos de dichas condiciones incluyen, pero no se limitan a, apoplejía, lesión cerebral traumática, epilepsia o lesiones ocupantes de espacio.
• Antecedentes de diabetes mellitus tipo I o tipo II.
• Nivel de glucosa en plasma en ayunas >126 mg/dl (>7,0 mmol/l) o HbA1c >6,2 %.
• Antecedentes o evidencia clínica/de laboratorio de insuficiencia cardíaca congestiva moderada definida por los criterios de la New York Heart Association (clase II-IV.