- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00383006
Grupa zarządzania afektami dla dorosłych, którzy przeżyli traumę z dzieciństwa
2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Zurich
Problemy samoregulacji, m.in.
dysfunkcje emocjonalne, stanowią główny objaw dorosłych pacjentów z traumatycznymi doświadczeniami z dzieciństwa.
Badanie ma na celu ocenę skuteczności 14-tygodniowej terapii grupowej dorosłych osób, które przeżyły traumę relacyjną w dzieciństwie.
Główne interwencje to psychoedukacja na temat następstw traumy z dzieciństwa, nauka umiejętności regulacji afektu i technik aktywowania zasobów.
Hipotezą jest, że terapia grupowa istotnie poprawia zdolność uczestnika do zarządzania emocjami i samouspokojenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemy samoregulacji, m.in.
dysfunkcje emocjonalne, stanowią główny objaw dorosłych pacjentów z traumatycznymi doświadczeniami z dzieciństwa.
Ponieważ wystarczająca zdolność do samoukojenia i regulacji emocjonalnej jest niezbędna do narażenia na traumę, nowoczesne koncepcje terapii traumy są zorientowane fazowo, zaczynając od pracy nad „stabilizacją”.
Badanie ma na celu ocenę skuteczności 14-tygodniowej terapii grupowej dorosłych osób, które przeżyły traumę relacyjną w dzieciństwie.
Główne interwencje to psychoedukacja na temat następstw traumy z dzieciństwa, nauka umiejętności regulacji afektu i technik aktywowania zasobów.
Kryteria włączenia to istotne klinicznie problemy z samoregulacją i obecność traumy z dzieciństwa.
Miary wyników są oparte na kwestionariuszach samooceny, wywiadach klinicznych i eksperymentalnym zadaniu komputerowym w punkcie czasowym przed, po i 3-miesięcznym okresem obserwacji.
W fazie badań pilotażowych nie ma warunków kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Department of Psychiatry, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z umiarkowanymi lub ciężkimi urazami relacyjnymi w dzieciństwie (przemoc emocjonalna, seksualna lub fizyczna, zaniedbanie emocjonalne lub fizyczne)
- Diagnoza zespołu stresu pourazowego wg DSM-IV
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka dysocjacja
- Problemy bezpieczeństwa środowiska
- Ciągłe uwikłanie w sprawców
- Zaburzenia psychotyczne
- Ciężka depresja
- Ostra samobójstwo
- Nadużywanie substancji
- Poważny spadek funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena zdolności regulacji afektu w 14. tygodniu (po interwencji) i 3. miesiącu (kontynuacja)
Ramy czasowe: 2008
|
2008
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena depresji w 14. tygodniu (po interwencji) i 3. miesiącu (kontynuacja)
Ramy czasowe: 2008
|
2008
|
Ocena jakości życia w 14. tygodniu (po interwencji) i 3. miesiącu (kontynuacja)
Ramy czasowe: 2008
|
2008
|
Ocena zasobów osobistych w tygodniu 14 (po interwencji) i miesiącu 3 (kontynuacja)
Ramy czasowe: 2008
|
2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Mueller, MD, Department of Psychiatry, University Hospital, 8091 Zurich, Switzerland
- Główny śledczy: Michael Rufer, MD, Department of Psychiatry, University Hospital, 8091 Zurich, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYUNIZH26092006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umiejętności regulacji afektu (zachowanie)
-
University of Colorado, DenverRejestracja na zaproszenieDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone