- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00383006
Vaikutusten hallintaryhmä lapsuuden traumasta selviytyneille aikuisille
tiistai 2. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University of Zurich
Itsesääntelyongelmia, mm.
emotionaalinen toimintahäiriö, ovat keskeinen oire aikuispotilaille, joilla on traumaattisia lapsuuden kokemuksia.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 14 viikkoa kestävän ryhmäterapian tehokkuutta aikuisille, jotka ovat selviytyneet lapsuudessa suhdetraumasta.
Tärkeimmät interventiot ovat psykokasvatus lapsuuden trauman jälkiseurauksista, vaikutuksen säätelytaitojen opettaminen ja resurssien aktivointitekniikat.
Hypoteesi on, että ryhmäterapia parantaa merkittävästi osallistujan kykyä tunteiden hallintaan ja itsensä rauhoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsesääntelyongelmia, mm.
emotionaalinen toimintahäiriö, ovat keskeinen oire aikuispotilaille, joilla on traumaattisia lapsuuden kokemuksia.
Koska riittävä kyky rauhoittaa itseään ja emotionaalinen säätely ovat välttämättömiä traumaaltistumisen kannalta, nykyaikaiset traumaterapiakonseptit ovat vaihesuuntautuneita, alkaen "stabiloinnin" työstä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 14 viikkoa kestävän ryhmäterapian tehokkuutta aikuisille, jotka ovat selviytyneet lapsuudessa suhdetraumasta.
Tärkeimmät interventiot ovat psykokasvatus lapsuuden trauman jälkiseurauksista, vaikutuksen säätelytaitojen opettaminen ja resurssien aktivointitekniikat.
Sisällyskriteerit ovat kliinisesti merkittäviä ongelmia itsesäätelyssä ja lapsuuden trauman esiintymisessä.
Tulosmittaukset perustuvat itsearviointikyselyihin, kliinisiin haastatteluihin ja kokeelliseen tietokonetehtävään aikapisteessä ennen, jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Pilottitutkimusvaiheessa ei ole valvontaehtoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Department of Psychiatry, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on keskivaikea tai vakava ihmissuhdetrauma lapsuudessa (emotionaalinen, seksuaalinen tai fyysinen väkivalta, emotionaalinen tai fyysinen laiminlyönti)
- Posttraumaattisen stressihäiriön DSM-IV-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava dissosiaatio
- Ympäristöturvallisuusongelmat
- Jatkuva kietoutuminen tekijöihin
- Psykoottiset häiriöt
- Vakava masennus
- Akuutti itsemurha
- Päihteiden väärinkäyttö
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vaikutussäätelykapasiteetin pisteet viikolla 14 (intervention jälkeinen) ja kuukaudella 3 (seuranta)
Aikaikkuna: 2008
|
2008
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pistemäärä masennuksesta viikolla 14 (intervention jälkeinen) ja kuukaudella 3 (seuranta)
Aikaikkuna: 2008
|
2008
|
Pisteet elämänlaadusta viikolla 14 (intervention jälkeinen) ja kuukaudella 3 (seuranta)
Aikaikkuna: 2008
|
2008
|
Henkilökohtaisten resurssien pisteet viikolla 14 (intervention jälkeinen) ja kuukaudella 3 (seuranta)
Aikaikkuna: 2008
|
2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Mueller, MD, Department of Psychiatry, University Hospital, 8091 Zurich, Switzerland
- Päätutkija: Michael Rufer, MD, Department of Psychiatry, University Hospital, 8091 Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYUNIZH26092006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taidot vaikutuksen säätelyyn (käyttäytymiseen)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Brown UniversityValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainValmisMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Lapsen mielenterveyshäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
University of California, San FranciscoValmisMasennus | Psykologinen stressi | VaikuttaaYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Colorado, DenverValmisPitkä COVIDYhdysvallat
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
Seattle Children's HospitalRekrytointiLasten käyttäytymisongelmat | Lapsia häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vertaistuki | Haastava käytös | Vanhempien lapsisuhde | Positiivinen vanhemmuus | Vanhempien johtamiskoulutusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...ValmisMasennus | Psykologinen stressi | VaikuttaaYhdysvallat