- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00383006
Affektledningsgrupp för vuxna efterlevande av barndomstrauma
2 juni 2009 uppdaterad av: University of Zurich
Problem med självreglering, t.ex.
emotionell dysfunktion, representerar ett kärnsymptom hos vuxna patienter med traumatiska barndomsupplevelser.
Studien avser att utvärdera effektiviteten av en 14-veckors gruppterapi för vuxna överlevande av relationella trauman i barndomen.
Huvudinsatser är psykoedukation om följderna av barndomstrauma, undervisning i färdigheter för affektreglering och tekniker för att aktivera resurser.
Hypotesen är att gruppterapin markant förbättrar deltagarens kapacitet i känslohantering och självlindrande.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problem med självreglering, t.ex.
emotionell dysfunktion, representerar ett kärnsymptom hos vuxna patienter med traumatiska barndomsupplevelser.
Eftersom tillräcklig kapacitet för självlindrande och känslomässig reglering är avgörande för traumaexponering, är moderna traumaterapikoncept fasorienterade, med början i arbetet med "stabilisering".
Studien avser att utvärdera effektiviteten av en 14-veckors gruppterapi för vuxna överlevande av relationella trauman i barndomen.
Huvudinsatser är psykoedukation om följderna av barndomstrauma, undervisning i färdigheter för affektreglering och tekniker för att aktivera resurser.
Inklusionskriterier är kliniskt signifikanta problem med självreglering och förekomsten av barndomstrauma.
Resultatmått baseras på självbetygsfrågeformulär, kliniska intervjuer och en experimentell datoruppgift vid tidpunkten före, efter och 3 månaders uppföljning.
Det finns inget kontrollvillkor i pilotstudiefasen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Department of Psychiatry, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med måttligt till allvarligt relationstrauma i barndomen (emotionell, sexuell eller fysisk misshandel, känslomässig eller fysisk försummelse)
- DSM-IV diagnos av posttraumatisk stressyndrom
Exklusions kriterier:
- Svår dissociation
- Miljösäkerhetsproblem
- Pågående ingrepp med gärningsmän
- Psykotiska störningar
- Allvarlig depression
- Akut suicidalitet
- Drogmissbruk
- Svår kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Poäng på påverkansregleringskapacitet vid vecka 14 (post-intervention) och månad 3 (uppföljning)
Tidsram: 2008
|
2008
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Poäng på depression vid vecka 14 (post-intervention) och månad 3 (uppföljning)
Tidsram: 2008
|
2008
|
Betyg på livskvalitet vid vecka 14 (post-intervention) och månad 3 (uppföljning)
Tidsram: 2008
|
2008
|
Betyg på personliga resurser vid vecka 14 (post-intervention) och månad 3 (uppföljning)
Tidsram: 2008
|
2008
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Mueller, MD, Department of Psychiatry, University Hospital, 8091 Zurich, Switzerland
- Huvudutredare: Michael Rufer, MD, Department of Psychiatry, University Hospital, 8091 Zurich, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2006
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYUNIZH26092006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragenDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
Silver Falls DermatologyOkändTissue Expander Disorder | Mohs kirurgi | Vävnadsexpansion | Stress TöjningskurvaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Färdigheter för affektreglering (beteende)
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Utbrändhet, professionell | Utbrändhet | SARS-CoV-2-infektion | Arbetsrelaterad stress | Arbetsrelaterad sjukdomFörenta staterna
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaAvslutadIlska | Aggression | PTSDFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University; Hunter College of City University...Avslutad
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRegion of Southern Denmark; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadReumatoid artritFörenta staterna