Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężenie nerwowo-naczyniowe w oczach pacjentów z jaskrą

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Stawiamy hipotezę, że pacjenci z jaskrą wykazują upośledzoną odpowiedź naczyniową siatkówki na bodziec migotania i że to zaburzenie jest predyktorem postępu uszkodzenia jaskry.

Odpowiedź głównej tętnicy i żyły skroniowej górnej i dolnej siatkówki na 60-sekundową stymulację migotaniem światła o częstotliwości 12,5 Hz u 50 pacjentów z jaskrą, 50 pacjentów z nadciśnieniem ocznym i 50 osób z grupy kontrolnej (przy użyciu analizatora naczyń siatkówki) oraz zbadanie, w jaki sposób ciśnienie wewnątrzgałkowe odnosi się do sprzężenia nerwowo-naczyniowego . Ponadto 50 pacjentów z jaskrą i 50 pacjentów z nadciśnieniem ocznym będzie obserwowanych przez 3 lata pod kątem funkcjonalnego (pole widzenia, zautomatyzowana perymetria za pomocą urządzenia Octopus) i morfologicznego (grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki, urządzenie Optical Coherence Tomography Stratus (OCT)) progresji uszkodzenia jaskry , w celu przetestowania mocy predykcyjnej odpowiedzi migotania naczyń siatkówki dla progresji jaskry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Termin sprzężenie nerwowo-naczyniowe odnosi się do odpowiedzi naczyniowej na zwiększoną aktywność neuronów. Kontakt zakończeń nerwowych z korowymi naczyniami krwionośnymi odbywa się głównie za pośrednictwem astrocytów. Główna cecha definiująca jaskrę, bańki tarczy nerwu wzrokowego, implikuje przebudowę tkanki głowy nerwu wzrokowego i obejmuje reakcje astrocytów. Nieprawidłowe działanie astrocytów w jaskrze może prowadzić nie tylko do cech charakterystycznych jaskry, baniek i śmierci komórek zwojowych siatkówki, ale także do towarzyszącego lub nawet poprzedzającego zaburzenia sprzężenia nerwowo-naczyniowego oka. Łożysko naczyniowe siatkówki zostało wybrane ze względu na wysoką powtarzalność dynamicznej analizy średnicy naczyń siatkówki oraz fakt, że ostatnio czynnik indukowany niedotlenieniem 1α został wykryty nie tylko w gleju nerwu wzrokowego, ale także w siatkówce oka dawcy z jaskrą i głównie w lokalizacjach siatkówki ściśle zgodnych z lokalizacją ubytków pola widzenia zarejestrowanych w tych oczach, co rodzi pytania o miejsce pierwotnego uszkodzenia w jaskrze. Mamy nadzieję, że ten projekt badawczy pomoże w stworzeniu praktycznego narzędzia i modelu umożliwiającego nie tylko zidentyfikowanie czynnika ryzyka jaskry, ale w przyszłości zbadanie możliwych dróg terapeutycznych w celu modyfikacji przebiegu choroby.

Hipoteza robocza: Stawiamy hipotezę, że pacjenci z jaskrą wykazują upośledzoną odpowiedź naczyniową siatkówki na bodziec migotania i że to zaburzenie jest predyktorem progresji uszkodzenia jaskrowego Pacjenci i metody Niniejszy protokół ma na celu zbadanie odpowiedzi głównego skroniowego górnego i dolnego odcinka siatkówki tętnicy i żyły do ​​60-sekundowej stymulacji migotania światła o częstotliwości 12,5 Hz u 50 pacjentów z jaskrą, 50 pacjentów z nadciśnieniem ocznym i 50 osób z grupy kontrolnej (przy użyciu analizatora naczyń siatkówki) oraz w celu zbadania, w jaki sposób ciśnienie wewnątrzgałkowe odnosi się do sprzężenia nerwowo-naczyniowego. Ponadto 50 pacjentów z jaskrą i 50 pacjentów z nadciśnieniem ocznym będzie obserwowanych przez 3 lata pod kątem funkcjonalnego (pole widzenia, zautomatyzowana perymetria za pomocą urządzenia Octopus) i morfologicznego (grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki, urządzenie Optical Coherence Tomography Stratus OCT) progresji uszkodzenia jaskry, w w celu przetestowania mocy predykcyjnej odpowiedzi migotania naczyń siatkówki dla progresji jaskry. Pacjenci będą rekrutowani w Uniwersyteckiej Klinice Okulistycznej w Bazylei, ogłoszenie w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei i/lub ogłoszenie w gazecie poinformuje potencjalnych zdrowych ochotników o możliwości udziału w projekcie naukowo-badawczym.

Przebieg studiów: Studia podzielone są na część przekrojową i kohortową. W pierwszym przypadku najpierw zostanie wykonane badanie przesiewowe w celu ustalenia kwalifikacji pacjenta/osoby kontrolnej do badania. Następnie nastąpią opisane powyżej pomiary, które zakończą część przekrojową badań. Pacjenci z jaskrą i pacjenci z nadciśnieniem ocznym będą mieli możliwość włączenia się do badania kohortowego z 3-letnią obserwacją wbudowaną w rutynę kliniczną i składającą się z powtarzanych co dwa lata pomiarów opisanych powyżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z jaskrą nadciśnienie oczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jaskra
  • Nadciśnienie oczne

Kryteria wyłączenia:

  • PEX lub zespół dyspersji pigmentu
  • Historia ostrego ataku jaskry
  • Dysgenezja kąta komory
  • Każda postać wtórnej jaskry
  • Cukrzyca
  • Wysoki poziom lipidów we krwi
  • Choroby krążenia ogólnoustrojowego lub ocznego
  • Leki, narkotyki, alkohol, palenie
  • Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 145 mmHg lub rozkurczowe powyżej 95 mmHg
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/25
  • Wysoka ametropia (ekwiwalent sferyczny < -5 dioptrii lub > +3 dioptrii)
  • Astygmatyzm powyżej 2 dioptrii
  • Istotne procedury filtrowania zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna Flicker Response u pacjentów z jaskrą i nadciśnieniem ocznym (OHT)
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 084-GUK-2006-002
  • Swiss National Foundation (Inny numer grantu/finansowania: 3200B0-113685)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj