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Couplage neurovasculaire dans les yeux des patients atteints de glaucome

15 décembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Nous émettons l'hypothèse que les patients atteints de glaucome présentent une réponse vasculaire rétinienne altérée au stimulus de scintillement, et que cette perturbation est prédictive de la progression des lésions glaucomateuses.

La réponse d'une artère et d'une veine rétiniennes supérieures et inférieures temporales majeures à une stimulation lumineuse scintillante de 60 secondes à 12,5 Hz chez 50 patients atteints de glaucome, 50 hypertendus oculaires et 50 témoins (à l'aide de l'analyseur de vaisseaux rétiniens) et pour étudier comment la pression intraoculaire est liée au couplage neurovasculaire . De plus, 50 patients atteints de glaucome et 50 patients souffrant d'hypertension oculaire seront suivis pendant 3 ans pour la progression des lésions glaucomateuses fonctionnelles (champ visuel, périmétrie automatisée avec dispositif Octopus) et morphologiques (épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, dispositif de tomographie par cohérence optique Stratus (OCT)). , afin de tester le pouvoir prédictif de la réponse au scintillement vasculaire rétinien pour la progression du glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Justification : Le terme couplage neurovasculaire fait référence à la réponse vasculaire à une activité neuronale accrue. Le contact des terminaisons nerveuses avec les vaisseaux sanguins corticaux est principalement réalisé par les astrocytes. Une propriété déterminante majeure du glaucome, le creusement du disque optique, implique un remodelage tissulaire de la tête du nerf optique et implique une réponse astrocytaire. Un dysfonctionnement des astrocytes dans le glaucome peut conduire non seulement à la marque du glaucome, à la formation de ventouses et à la mort des cellules ganglionnaires rétiniennes, mais également à une perturbation accompagnant ou même précédant le couplage neurovasculaire oculaire. Le lit vasculaire rétinien a été choisi en raison de la haute reproductibilité de l'analyse dynamique du diamètre des vaisseaux rétiniens et parce que récemment le facteur 1α inductible par l'hypoxie a été trouvé non seulement dans la glie de la tête du nerf optique mais aussi dans la rétine des yeux glaucomateux du donneur et principalement dans des emplacements rétiniens étroitement concordants avec les emplacements des défauts du champ visuel enregistrés dans ces yeux, soulevant des questions sur le site des dommages primaires dans le glaucome. On espère que ce projet de recherche contribuera à fournir un outil exploitable et un modèle capable non seulement d'identifier un facteur de risque de glaucome, mais à l'avenir d'explorer des pistes thérapeutiques possibles pour modifier l'évolution de la maladie.

Hypothèse de travail : Nous émettons l'hypothèse que les patients atteints de glaucome présentent une réponse vasculaire rétinienne altérée au stimulus de scintillement, et que cette perturbation est prédictive de la progression des dommages glaucomateux artère et veine à une stimulation lumineuse scintillante de 60 secondes à 12,5 Hz chez 50 patients atteints de glaucome, 50 hypertendus oculaires et 50 témoins (à l'aide de l'analyseur de vaisseaux rétiniens) et pour étudier la relation entre la pression intraoculaire et le couplage neurovasculaire. De plus, 50 patients atteints de glaucome et 50 patients souffrant d'hypertension oculaire seront suivis pendant 3 ans pour la progression des lésions glaucomateuses fonctionnelles (champ visuel, périmétrie automatisée avec dispositif Octopus) et morphologiques (épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, tomographie par cohérence optique Stratus OCT), en afin de tester le pouvoir prédictif de la réponse au scintillement vasculaire rétinien pour la progression du glaucome. Les patients seront recrutés à la Clinique ophtalmologique universitaire de Bâle, une notification à l'Hôpital universitaire de Bâle et/ou une annonce dans un journal informeront les volontaires sains potentiels de l'opportunité de participer à un projet de recherche scientifique.

Cours d'étude: L'étude est divisée en partie transversale et en partie de cohorte. Dans le premier cas, l'examen de dépistage sera d'abord effectué, afin d'établir l'éligibilité d'un patient/sujet témoin à l'étude. Par la suite, suivront les mesures décrites ci-dessus, qui concluront la partie transversale de l'étude. Les patients atteints de glaucome et les patients souffrant d'hypertension oculaire se verront offrir la possibilité de participer à l'étude de cohorte, avec un suivi de 3 ans intégré dans la routine clinique et consistant en des mesures répétées semestrielles décrites ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • University Eye Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de glaucome hypertension oculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Glaucome
  • Hypertension oculaire

Critère d'exclusion:

  • PEX ou syndrome de dispersion des pigments
  • Une histoire d'une crise aiguë de glaucome
  • Dysgénésie de l'angle de la chambre
  • Toute forme de glaucome secondaire
  • Diabète
  • Niveaux élevés de lipides sanguins
  • Maladies circulatoires systémiques ou oculaires
  • Médicaments, drogues, alcool, tabac
  • Pression artérielle systolique supérieure à 145 mmHg ou diastolique supérieure à 95 mmHg
  • Acuité visuelle inférieure à 20/25
  • Forte amétropie (équivalent sphérique < -5 dioptries ou > +3 dioptries)
  • Astigmatisme supérieur à 2 dioptries
  • Procédures importantes de filtrage de la cataracte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur pronostique de la réponse au scintillement chez les patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire (OHT)
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Première publication (Estimation)

1 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 084-GUK-2006-002
  • Swiss National Foundation (Autre subvention/numéro de financement: 3200B0-113685)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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