Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurovaszkuláris csatolás glaukómás betegek szemében

2014. december 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Feltételezzük, hogy a glaukómás betegek a retina vaszkuláris reakciója károsodott a vibrálási ingerre, és ez a zavar előrejelzi a glaukómás károsodás előrehaladását.

A fő temporális felső és alsó retina artéria és véna válasza 60 másodperces 12,5 Hz-es villogó fénystimulációra 50 glaukómás betegnél, 50 okuláris hipertóniás betegnél és 50 kontrollcsoportnál (a retinális éranalizátor segítségével), valamint annak vizsgálata, hogy az intraokuláris nyomás hogyan kapcsolódik a neurovaszkuláris nyomáshoz. . Ezen kívül 50 glaukómás beteget és 50 okuláris hipertóniás beteget 3 éven keresztül követnek a funkcionális (látótér, automatizált perimetria Octopus készülékkel) és morfológiai (retina idegrostréteg vastagsága, Optical Coherence Tomography Stratus (OCT) készülék) glaukómás károsodás progressziója szempontjából. , annak érdekében, hogy teszteljék a retina vaszkuláris villogási válaszának előrejelző erejét a glaukóma progressziójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Indoklás: A neurovaszkuláris csatolás kifejezés a megnövekedett neuronális aktivitásra adott vaszkuláris válaszra utal. Az idegvégződések érintkezése a kérgi erekkel többnyire asztrocitákon keresztül valósul meg. A glaukóma egyik fő meghatározó tulajdonsága, a látóideg-lemez köpölyözése, a látóideg fejének szöveti átépülését jelenti, és asztrocita válaszokkal jár. A glaukóma asztrocitáinak meghibásodása nemcsak a glaukóma jellegzetességéhez, a retina ganglionsejtek köpölyözéséhez és pusztulásához vezethet, hanem az okuláris neurovaszkuláris csatolás kísérő vagy akár megelőző zavarához is. A retina vaszkuláris ágyat a dinamikus retina érátmérő analízis nagy reprodukálhatósága miatt választottuk, valamint azért, mert a közelmúltban a hipoxiával indukálható 1α faktor nemcsak a látóidegfej gliájában, hanem a glaukómás donorszemek retinájában is megtalálható, és túlnyomórészt a retina olyan helyein, amely szorosan összhangban van az ezekben a szemekben rögzített látótér-hibák helyével, ami kérdéseket vet fel a glaukóma elsődleges károsodásának helyével kapcsolatban. Remélhetőleg ez a kutatási projekt olyan működőképes eszközt és modellt biztosít majd, amely nemcsak a glaukóma kockázati tényezőjének azonosítására képes, hanem a jövőben a betegség lefolyásának módosítására szolgáló lehetséges terápiás lehetőségek feltárására is.

Munkahipotézis: Feltételezzük, hogy a glaukómás betegek a retina vaszkuláris válaszreakciója károsodott a vibrálási ingerre, és ez a zavar előrejelzi a glaukómás károsodás előrehaladását. Alanyok és módszerek A jelen protokoll egy jelentős temporális felső és alsó retina válaszát kívánja feltárni. az artériát és a vénát 60 másodperces 12,5 Hz-es villogó fénystimulációra 50 glaukómás betegnél, 50 okuláris hipertóniás betegnél és 50 kontrollcsoportnál (a retinális éranalizátor segítségével), valamint annak vizsgálatára, hogy az intraokuláris nyomás hogyan kapcsolódik a neurovaszkuláris kapcsolódáshoz. Ezen túlmenően 50 glaukómás és 50 okuláris hipertóniás beteget 3 évig követnek majd funkcionális (látótér, automatizált perimetria Octopus készülékkel) és morfológiai (retina idegrostréteg vastagsága, Optical Coherence Tomography Stratus OCT készülék) glaukómás károsodás progressziója, in annak érdekében, hogy teszteljék a retina vaszkuláris villogási válaszának előrejelző erejét a glaukóma progressziójára. A betegek toborzása a Bázeli Egyetemi Szemklinikán történik, a Bázeli Egyetemi Kórház értesítése és/vagy egy újságban megjelenő hirdetés tájékoztatja a potenciális egészséges önkénteseket a tudományos kutatási projektben való részvétel lehetőségéről.

Tanfolyam: A tanulmány keresztmetszeti és kohorsz részre oszlik. Az előbbi esetben először a szűrővizsgálatot kell elvégezni, hogy megállapítsák a beteg/kontroll alany vizsgálatra való alkalmasságát. Ezt követően a fent ismertetett mérések következnek, amelyek a vizsgálat keresztmetszeti részét lezárják. A glaukómás és okuláris hipertóniában szenvedő betegeknek lehetőségük lesz belépni a kohorsz-vizsgálatba, a klinikai rutinba ágyazott 3 éves követéssel, amely a fent vázolt kétévente ismételt mérésekből áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • University Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

glaukómás betegek okuláris magas vérnyomás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glaukóma
  • Szemészeti hipertónia

Kizárási kritériumok:

  • PEX vagy pigment diszperziós szindróma
  • Akut glaukóma-roham története
  • Kamraszög dysgenesia
  • A másodlagos glaukóma bármely formája
  • Cukorbetegség
  • Magas vérzsírszint
  • Szisztémás vagy okuláris keringési betegségek
  • Gyógyszer, drog, alkohol, dohányzás
  • A szisztolés vérnyomás 145 Hgmm felett vagy a diasztolés 95 Hgmm felett
  • A látásélesség rosszabb, mint 20/25
  • Magas ametropia (gömbi egyenérték < -5 dioptria vagy > +3 dioptria)
  • 2 dioptria feletti asztigmatizmus
  • Jelentős szürkehályog-szűrési eljárások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A villogási válasz prognosztikus értéke glaukómás betegekben és okuláris hipertóniában (OHT)
Időkeret: legfeljebb 3 évig
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 084-GUK-2006-002
  • Swiss National Foundation (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 3200B0-113685)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

3
Iratkozz fel