- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00429819
Нейроваскулярная связь в глазах пациентов с глаукомой
Мы предполагаем, что у пациентов с глаукомой наблюдается нарушение реакции сосудов сетчатки на стимул мерцания, и что это нарушение является прогностическим признаком прогрессирования глаукоматозного поражения.
Реакция главной височной верхней и нижней артерии и вены сетчатки на 60-секундную стимуляцию мерцающим светом с частотой 12,5 Гц у 50 пациентов с глаукомой, 50 пациентов с глазной гипертензией и 50 контрольных пациентов (с использованием анализатора сосудов сетчатки), а также для изучения того, как внутриглазное давление связано с нервно-сосудистым взаимодействием. . Кроме того, 50 пациентов с глаукомой и 50 пациентов с глазной гипертензией будут наблюдаться в течение 3 лет на предмет функционального (поле зрения, автоматизированная периметрия с помощью устройства Octopus) и морфологического (толщина слоя нервных волокон сетчатки, устройство оптической когерентной томографии Stratus (OCT)) прогрессирования глаукоматозного поражения. , чтобы проверить прогностическую способность реакции мерцания сосудов сетчатки на прогрессирование глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование: Термин нейроваскулярная связь относится к сосудистому ответу на повышенную активность нейронов. Контакт нервных окончаний с сосудами коры в основном осуществляется через астроциты. Основное определяющее свойство глаукомы, чашеобразная форма диска зрительного нерва, предполагает ремоделирование ткани диска зрительного нерва и включает астроцитарные реакции. Дисфункция астроцитов при глаукоме может привести не только к характерному для глаукомы купированию и гибели ганглиозных клеток сетчатки, но и к сопутствующему или даже предшествующему нарушению нейроваскулярной связи глаза. Выбор сосудистого русла сетчатки обусловлен высокой воспроизводимостью динамического анализа диаметра сосудов сетчатки, а также тем, что в последнее время гипоксия-индуцируемый фактор 1α обнаружен не только в глии диска зрительного нерва, но и в сетчатке глаукоматозных донорских глаз и преимущественно в местах сетчатки, близко совпадающих с местами дефектов поля зрения, зарегистрированных в этих глазах, что вызывает вопросы о месте первичного повреждения при глаукоме. Есть надежда, что этот исследовательский проект поможет предоставить работающий инструмент и модель, способную не только определить фактор риска глаукомы, но и в будущем изучить возможные терапевтические возможности для изменения течения заболевания.
Рабочая гипотеза: Мы предполагаем, что у пациентов с глаукомой наблюдается нарушение реакции сосудов сетчатки на мерцание и что это нарушение является прогностическим признаком прогрессирования глаукоматозного повреждения. артерии и вены до 60-секундной стимуляции мерцающим светом с частотой 12,5 Гц у 50 пациентов с глаукомой, 50 пациентов с глазной гипертензией и 50 контрольных пациентов (с использованием анализатора сосудов сетчатки), а также для изучения того, как внутриглазное давление связано с нервно-сосудистым взаимодействием. Кроме того, 50 пациентов с глаукомой и 50 пациентов с глазной гипертензией будут наблюдаться в течение 3 лет на предмет функционального (поле зрения, автоматизированная периметрия с помощью устройства Octopus) и морфологического (толщина слоя нервных волокон сетчатки, прибор для оптической когерентной томографии Stratus OCT) прогрессирования глаукоматозного поражения, в чтобы проверить прогностическую силу реакции мерцания сосудов сетчатки на прогрессирование глаукомы. Пациенты будут набраны в Университетской глазной клинике Базеля, уведомление в Университетской клинике Базеля и/или реклама в газете будут информировать потенциальных здоровых добровольцев о возможности участия в научно-исследовательском проекте.
Курс обучения: Исследование разделено на поперечную и когортную часть. В первом случае сначала будет проведено скрининговое обследование, чтобы установить пригодность пациента / контрольного субъекта для исследования. После этого последуют измерения, описанные выше, которые завершат поперечную часть исследования. Пациентам с глаукомой и пациентам с глазной гипертензией будет предложено принять участие в когортном исследовании с 3-летним последующим наблюдением, включенным в клиническую рутину и состоящим из повторных измерений два раза в год, описанных выше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Глаукома
- Глазная гипертензия
Критерий исключения:
- ПЭС или синдром пигментной дисперсии
- История острого приступа глаукомы
- Дисгенезия угла камеры
- Любая форма вторичной глаукомы
- Диабет
- Высокий уровень липидов в крови
- Системные или глазные заболевания кровообращения
- Лекарства, наркотики, алкоголь, курение
- Систолическое артериальное давление выше 145 мм рт.ст. или диастолическое выше 95 мм рт.ст.
- Острота зрения хуже 20/25
- Высокая аметропия (сферический эквивалент < -5 диоптрий или > +3 диоптрий)
- Астигматизм более 2 диоптрий
- Значительные процедуры фильтрации катаракты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Прогностическое значение Flicker Response у пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией (OHT)
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 084-GUK-2006-002
- Swiss National Foundation (Другой номер гранта/финансирования: 3200B0-113685)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .