Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrovaskulær kobling i øyne hos glaukompasienter

15. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Vi antar at glaukompasienter viser en svekket retinal vaskulær respons på flimmerstimulus, og at denne forstyrrelsen er prediktiv for progresjonen av glaukomskade.

Responsen til en overordnet og nedre netthinnearterie og vene på en 60 sekunders 12,5 Hz flimmerlysstimulering hos 50 glaukompasienter, 50 okulær hypertensive pasienter og 50 kontroller (ved bruk av Retinal Vessel Analyzer) og for å undersøke hvordan intraokulært trykk er relatert til nevrovaskulært kobling. . I tillegg vil 50 glaukompasienter og 50 okulær hypertensjonspasienter følges i 3 år for funksjonell (synsfelt, automatisert perimetri med Octopus-apparat) og morfologisk (tykkelse på retinal nervefiber, optisk koherenstomografistratus (OCT)-apparat) glaukomskadeprogresjon , for å teste den prediktive kraften til den retinale vaskulære flimmerresponsen for glaukomprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Begrepet nevrovaskulær kobling refererer til den vaskulære responsen på økt nevronal aktivitet. Kontakten av nerveterminalene til de kortikale blodårene er for det meste realisert gjennom astrocytter. En viktig definerende egenskap ved glaukom, cupping av den optiske disken, innebærer vevsremodellering av synsnervehodet og involverer astrocyttiske responser. En funksjonsfeil i astrocyttene i glaukom kan ikke bare føre til kjennetegn ved glaukom, kopping og død av retinale ganglieceller, men også til en medfølgende eller til og med foregående forstyrrelse i okulær nevrovaskulær kobling. Den retinale vaskulære sengen ble valgt på grunn av den høye reproduserbarheten til den dynamiske netthinnekardiameteranalysen og fordi den hypoksi-induserbare faktoren 1α nylig ble funnet ikke bare i gliaen til synsnervehodet, men også i netthinnen til glaukomatøse donorøyne og overveiende på netthinneplasseringer som er nært samsvarende med plasseringen av synsfeltdefekter registrert i disse øynene, noe som reiser spørsmål om stedet for primær skade ved glaukom. Det er håp om at dette forskningsprosjektet vil bidra til å gi et brukbart verktøy og en modell som ikke bare kan identifisere en risikofaktor for glaukom, men også i fremtiden utforske mulige terapeutiske veier for å endre sykdomsforløpet.

Arbeidshypotese: Vi antar at glaukompasienter viser en svekket retinal vaskulær respons på flimmerstimulus, og at denne forstyrrelsen er prediktiv for progresjonen av glaukomskade. Emner og metoder Denne protokollen har til hensikt å utforske responsen til en større temporal over- og underretinal. arterie og vene til en 60 sekunders 12,5 Hz flimmerlysstimulering hos 50 glaukompasienter, 50 okulær hypertensive pasienter og 50 kontroller (ved bruk av Retinal Vessel Analyzer) og for å undersøke hvordan intraokulært trykk er relatert til nevrovaskulær kobling. I tillegg vil 50 glaukompasienter og 50 okulær hypertensjonspasienter bli fulgt i 3 år for funksjonell (synsfelt, automatisert perimetri med Octopus-apparat) og morfologisk (retinal nervefiberlagtykkelse, Optical Coherence Tomography Stratus OCT-apparat) glaukomskadeprogresjon, i for å teste den prediktive kraften til retinal vaskulær flimmerrespons for glaukomprogresjon. Pasienter vil bli rekruttert i University Eye Clinic Basel, en melding i University Hospital of Basel og/eller annonse i en avis vil informere potensielle friske frivillige om muligheten til å delta i et vitenskapelig forskningsprosjekt.

Studiekurs: Studiet er delt i tverrsnitts- og i kohortdelen. I førstnevnte vil først screeningundersøkelsen bli utført for å fastslå om en pasient/kontrollperson er kvalifisert for studien. Deretter vil målingene beskrevet ovenfor følge, som vil konkludere tverrsnittsdelen av studien. Glaukompasienter og pasienter med okulær hypertensjon vil bli tilbudt en mulighet til å gå inn i kohortstudien, med en 3-års oppfølging innebygd i den kliniske rutinen og bestående av gjentatte målinger som er skissert over halvårlige år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • University Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

glaukompasienter okulær hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grønn stær
  • Okulær hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • PEX eller pigmentdispersjonssyndrom
  • En historie med et akutt glaukomanfall
  • Kammervinkeldysgenesi
  • Enhver form for sekundær glaukom
  • Diabetes
  • Høye nivåer av blodlipider
  • Systemiske eller okulære sirkulasjonssykdommer
  • Medisiner, narkotika, alkohol, røyking
  • Systolisk blodtrykk over 145 mmHg eller et diastolisk blodtrykk over 95 mmHg
  • Synsstyrke dårligere enn 20/25
  • Høy ametropi (sfærisk ekvivalent < -5 dioptrier eller > +3 dioptrier)
  • Astigmatisme over 2 dioptrier
  • Betydelige kataraktfiltreringsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk verdi av flimmerrespons hos glaukompasienter og okulær hypertensjon (OHT)
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 084-GUK-2006-002
  • Swiss National Foundation (Annet stipend/finansieringsnummer: 3200B0-113685)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

3
Abonnere