- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00429819
Nevrovaskulær kobling i øyne hos glaukompasienter
Vi antar at glaukompasienter viser en svekket retinal vaskulær respons på flimmerstimulus, og at denne forstyrrelsen er prediktiv for progresjonen av glaukomskade.
Responsen til en overordnet og nedre netthinnearterie og vene på en 60 sekunders 12,5 Hz flimmerlysstimulering hos 50 glaukompasienter, 50 okulær hypertensive pasienter og 50 kontroller (ved bruk av Retinal Vessel Analyzer) og for å undersøke hvordan intraokulært trykk er relatert til nevrovaskulært kobling. . I tillegg vil 50 glaukompasienter og 50 okulær hypertensjonspasienter følges i 3 år for funksjonell (synsfelt, automatisert perimetri med Octopus-apparat) og morfologisk (tykkelse på retinal nervefiber, optisk koherenstomografistratus (OCT)-apparat) glaukomskadeprogresjon , for å teste den prediktive kraften til den retinale vaskulære flimmerresponsen for glaukomprogresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Begrepet nevrovaskulær kobling refererer til den vaskulære responsen på økt nevronal aktivitet. Kontakten av nerveterminalene til de kortikale blodårene er for det meste realisert gjennom astrocytter. En viktig definerende egenskap ved glaukom, cupping av den optiske disken, innebærer vevsremodellering av synsnervehodet og involverer astrocyttiske responser. En funksjonsfeil i astrocyttene i glaukom kan ikke bare føre til kjennetegn ved glaukom, kopping og død av retinale ganglieceller, men også til en medfølgende eller til og med foregående forstyrrelse i okulær nevrovaskulær kobling. Den retinale vaskulære sengen ble valgt på grunn av den høye reproduserbarheten til den dynamiske netthinnekardiameteranalysen og fordi den hypoksi-induserbare faktoren 1α nylig ble funnet ikke bare i gliaen til synsnervehodet, men også i netthinnen til glaukomatøse donorøyne og overveiende på netthinneplasseringer som er nært samsvarende med plasseringen av synsfeltdefekter registrert i disse øynene, noe som reiser spørsmål om stedet for primær skade ved glaukom. Det er håp om at dette forskningsprosjektet vil bidra til å gi et brukbart verktøy og en modell som ikke bare kan identifisere en risikofaktor for glaukom, men også i fremtiden utforske mulige terapeutiske veier for å endre sykdomsforløpet.
Arbeidshypotese: Vi antar at glaukompasienter viser en svekket retinal vaskulær respons på flimmerstimulus, og at denne forstyrrelsen er prediktiv for progresjonen av glaukomskade. Emner og metoder Denne protokollen har til hensikt å utforske responsen til en større temporal over- og underretinal. arterie og vene til en 60 sekunders 12,5 Hz flimmerlysstimulering hos 50 glaukompasienter, 50 okulær hypertensive pasienter og 50 kontroller (ved bruk av Retinal Vessel Analyzer) og for å undersøke hvordan intraokulært trykk er relatert til nevrovaskulær kobling. I tillegg vil 50 glaukompasienter og 50 okulær hypertensjonspasienter bli fulgt i 3 år for funksjonell (synsfelt, automatisert perimetri med Octopus-apparat) og morfologisk (retinal nervefiberlagtykkelse, Optical Coherence Tomography Stratus OCT-apparat) glaukomskadeprogresjon, i for å teste den prediktive kraften til retinal vaskulær flimmerrespons for glaukomprogresjon. Pasienter vil bli rekruttert i University Eye Clinic Basel, en melding i University Hospital of Basel og/eller annonse i en avis vil informere potensielle friske frivillige om muligheten til å delta i et vitenskapelig forskningsprosjekt.
Studiekurs: Studiet er delt i tverrsnitts- og i kohortdelen. I førstnevnte vil først screeningundersøkelsen bli utført for å fastslå om en pasient/kontrollperson er kvalifisert for studien. Deretter vil målingene beskrevet ovenfor følge, som vil konkludere tverrsnittsdelen av studien. Glaukompasienter og pasienter med okulær hypertensjon vil bli tilbudt en mulighet til å gå inn i kohortstudien, med en 3-års oppfølging innebygd i den kliniske rutinen og bestående av gjentatte målinger som er skissert over halvårlige år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grønn stær
- Okulær hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- PEX eller pigmentdispersjonssyndrom
- En historie med et akutt glaukomanfall
- Kammervinkeldysgenesi
- Enhver form for sekundær glaukom
- Diabetes
- Høye nivåer av blodlipider
- Systemiske eller okulære sirkulasjonssykdommer
- Medisiner, narkotika, alkohol, røyking
- Systolisk blodtrykk over 145 mmHg eller et diastolisk blodtrykk over 95 mmHg
- Synsstyrke dårligere enn 20/25
- Høy ametropi (sfærisk ekvivalent < -5 dioptrier eller > +3 dioptrier)
- Astigmatisme over 2 dioptrier
- Betydelige kataraktfiltreringsprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prognostisk verdi av flimmerrespons hos glaukompasienter og okulær hypertensjon (OHT)
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 084-GUK-2006-002
- Swiss National Foundation (Annet stipend/finansieringsnummer: 3200B0-113685)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Okulær hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina