Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LY333531 na funkcje naczyniowe i nerwowe

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Chromaderm, Inc.

Wpływ inhibitora kinazy białkowej C beta, LY333531, na funkcje naczyniowe i nerwowe w cukrzycy typu 2 — badanie B7A-MC-MBDM

Określenie, czy kinaza białkowa C beta odgrywa znaczącą rolę w dysfunkcji śródbłonka naczyniowego, dysfunkcji małych włókien nerwowych i stresie oksydacyjnym związanym z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

32 mg ruboksystauryny; 4-tygodniowa kuracja krzyżowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 rozpoznana od co najmniej 1 miesiąca i mniej niż 10 lat przed wizytą 1
  • HbA1c poniżej 9% i stężenie glukozy w osoczu na czczo poniżej 260 mg/dl
  • Ciśnienie krwi poniżej 160/100 mmHg
  • Cholesterol całkowity poniżej 300 mg/dl i/lub trójglicerydy poniżej 600 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni tiazolidynodionem (TZD) w okresie 12 tygodni przed wizytą 1.
  • Choroby serca w wywiadzie (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, CVA, TIA, CABG lub przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa) w ciągu 6 miesięcy od wizyty 1 lub osoby z zastoinową niewydolnością serca klasy BYHA III lub IV.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę (tj. nie praktykowanie akceptowalnej metody kontroli urodzeń)
  • TSH większe niż 1,5-krotność górnej granicy normy przy V1 lub innej chorobie endokrynologicznej.
  • ALT większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy przy V1; Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl w V1; mikroalbuminy powyżej 300.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa zależnego od śródbłonka wazodylatacji mikrokrążenia skórnego i odruchowego wazodylatacji związanego z aksonami nerwowymi.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Poprawa zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń tętnicy ramiennej (rozszerzenie zależne od przepływu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Poprawa selektywnych pomiarów stresu oksydacyjnego, aktywności śródbłonka i nieprawidłowości naczyniowych, które będą korelować z aktywnością PKC w monocytach obwodowych.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo ruboksystauryny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chromaderm, Inc.

Współpracownicy

Joslin Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7546
  • B7A-MC-MBDM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj