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血管および神経機能に対するLY333531の効果

2016年7月25日 更新者:Chromaderm, Inc.

2型糖尿病の血管および神経機能に対するプロテインキナーゼCベータ阻害剤、LY333531の効果 - 研究B7A-MC-MBDM

プロテインキナーゼ C ベータが血管内皮機能障害、小繊維神経機能障害、および糖尿病に関連する酸化ストレスにおいて重要な役割を果たしているかどうかを判断すること。

調査の概要

詳細な説明

ルボキシスタウリン32mg; 4週間のクロスオーバー治療.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断されてから来院まで1ヶ月以上10年未満 1
  • HbA1c9%未満かつ空腹時血糖260mg/dl未満
  • 血圧が160/100mmHg未満
  • 総コレステロールが 300 mg/dl 未満および/またはトリグリセリドが 600 mg/dl 未満

除外基準:

  • 訪問1の12週間前にチアゾリジンジオン(TZD)で治療された被験者。
  • -心疾患の病歴(MI、不安定狭心症、CVA、TIA、CABG、または経皮的経管冠動脈形成術) 6か月の訪問1またはBYHAクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全の被験者。
  • -妊娠している、または妊娠する予定の出産の可能性のある女性被験者(つまり、 容認できる避妊法を実践していない)
  • -V1または他の内分泌疾患での正常上限の1.5倍を超えるTSH。
  • ALTがV1で正常値の上限の1.5倍を超える; V1で2.0mg/dlを超える血清クレアチニン;マイクロアルブミンが300以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚の微小循環の内皮依存性血管拡張および神経軸索関連反射血管拡張の改善。
時間枠:4週間
4週間
上腕動脈の内皮依存性血管拡張の改善 (フロー媒介拡張)
時間枠:4週間
4週間
末梢単球の PKC 活性と相関する酸化ストレス、内皮活性、および血管異常の選択的測定の改善。
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ルボキシスタウリンの安全性
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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