Skuteczność miejscowego 0,5% lewofloksacyny w zmniejszaniu flory bakteryjnej spojówki przed operacją wewnątrzgałkową

Zapalenie wnętrza gałki ocznej jest poważnym powikłaniem chirurgii wewnątrzgałkowej. Wcześniejsze badania wykazały, że najczęstszym źródłem bakterii wywołujących zapalenie wnętrza gałki ocznej są bakterie powiek i spojówek pacjentów. [1, 2] Ryzyko pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej można zmniejszyć poprzez eliminację bakterii z powierzchni oka w czasie zabiegu.

Obecnym standardem profilaktyki zapalenia wnętrza gałki ocznej na Uniwersytecie Ludwiga Maksymiliana w Monachium w Niemczech jest irygacja sklepienia spojówkowego 1% powidonem-jodem (PVI) przed operacją. Na ogół pacjenci nie otrzymują miejscowego antybiotyku przed operacją.

Ta i współpracownicy wykazali, że trzydniowa miejscowa aplikacja ofloksacyny spowodowała mniejszą liczbę posiewów spojówek uzyskanych przed operacją i po niej w porównaniu z podaniem antybiotyku na godzinę przed operacją.[3] Co więcej, ta sama grupa badawcza wykazała, że ​​stopień zanieczyszczenia noży mikrochirurgicznych używanych podczas operacji zmniejszył się z 26% do 5% (P = 0,028) przy trzydniowym stosowaniu ofloksacyny w porównaniu z jednogodzinnym stosowaniem.[4] Celem obecnej propozycji jest ustalenie, czy możemy poprawić obecny standard profilaktyki zapalenia wnętrza gałki ocznej na Uniwersytecie Ludwiga Maksymiliana, stosując miejscowo 5% lewofloksacynę przed operacją. Biorąc pod uwagę, że częstość występowania zapalenia wnętrza gałki ocznej jest dość niska, użyjemy flory bakteryjnej spojówki i wskaźnika zanieczyszczenia wodnistego komory przedniej oka jako zastępczych markerów do określenia skuteczności miejscowej lewofloksacyny w zmniejszaniu lub eliminowaniu bakterii z powierzchni oka w czasie zabiegu chirurgicznego. Wyniki tego prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego mogą radykalnie zmienić obecną praktykę profilaktyki zapalenia wnętrza gałki ocznej, a lewofloksacyna może odgrywać kluczową rolę w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu wnętrza gałki ocznej.

Protokół badania:

Stu czterdziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej i grupy badawczej:

• Grupa kontrolna: bez antybiotyku (70 pacjentów). Standardowy protokół w Klinice Okulistyki w Monachium.
• Grupa badana I: miejscowo 0,5% lewofloksacyna cztery razy dziennie przez jeden dzień przed operacją. Ponadto jedną kroplę lewofloksacyny do stosowania miejscowego podaje się trzy razy w pięciominutowych odstępach, na godzinę przed operacją (70 pacjentów).

Pięć minut przed operacją obie grupy otrzymają miejscowo jodowany powidon (10%) w celu wyszorowania okolicy okołooczodołowej oraz 1% PVI w celu przepłukania spojówki (protokół standardowy). Pacjenci zostaną ułożeni w sterylny sposób i rozpocznie się operacja.

Posiewy spojówkowe dla bakterii tlenowych i beztlenowych zostaną uzyskane w następujących punktach czasowych:

• T0: (linia podstawowa) w dniu pierwszego wywiadu (tydzień przed operacją), przed jakimkolwiek podaniem antybiotyku lub powidonu-jodu. Próbki zostaną pobrane z obu spojówek.

• T1: Rano w dniu operacji, ale przed ostatnim zabiegiem w ciągu ostatniej godziny przed operacją. W tym czasie pacjenci w obu badanych grupach otrzymają miejscowe leczenie lewofloksacyną (jeden dzień i trzy dni przed operacją); pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnego leczenia antybiotykiem. Próbki zostaną pobrane również z obu spojówek.
• T2: Bezpośrednio przed operacją, 5-10 min po peelingu PVI i irygacji PVI zarówno dla grupy kontrolnej, jak i badanej, ale tylko na spojówce operowanego oka. Oprócz próbki płynu z komory przedniej pobierany jest płyn wodnisty z oka operacyjnego przez odpowiedzialnego chirurga.
• T3: Po zakończeniu operacji, ponownie ze spojówki i płynu z komory przedniej oka operowanego.

Na każdym etapie pobiera się próbki ze spojówki za pomocą standardowego wacika rozpuszczającego Ca-alginian (Sanofi-Pasteur, Niemcy). Zwilżony wacik należy pobrać jednym ruchem obrotowym po dolnej spojówce bez dotykania powieki lub rzęs. Dodatkowo zostanie pobrany płyn wodnisty z komory przedniej bezpośrednio przed i po zabiegu. Kaniule (2x) użyte do aspiracji również będą hodowane w oddzielnej hodowli bulionowej.

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci poddawani operacji zaćmy, jaskry lub witrektomii.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci zgłaszający uczulenie na lewofloksacynę lub jod
• Pacjenci stosujący miejscowo antybiotyk w ciągu ostatnich 30 dni
• Pacjenci z ostrym zapaleniem spojówek, zapaleniem powiek lub zapaleniem drożdżycy
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Streszczenie:

Wyniki tego badania mogą zrewolucjonizować standard profilaktyki zapalenia wnętrza gałki ocznej. Może się zdarzyć, że miejscowe stosowanie 5% lewofloksacyny cztery razy dziennie przez jeden lub trzy dni przed operacją znacznie zmniejszy lub wyeliminuje bakterie z powierzchni oka. Dlatego miejscowa lewofloksacyna może odgrywać kluczową rolę w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu wnętrza gałki ocznej.