Eficácia do Levofloxacino Tópico a 0,5% na Redução da Flora Bacteriana Conjuntival Antes da Cirurgia Intraocular

A endoftalmite é uma complicação grave da cirurgia intraocular. Estudos anteriores mostraram que as fontes mais comuns de bactérias que causam endoftalmite são as bactérias da pálpebra e da conjuntiva do paciente. [1, 2] O risco de endoftalmite pós-operatória pode ser reduzido pela eliminação de bactérias da superfície ocular no momento da cirurgia.

O padrão atual para profilaxia de endoftalmite na Ludwig-Maximilians-University em Munique, Alemanha é a irrigação dos fórnices conjuntivais com 1% de iodopovidona (PVI) antes da cirurgia. Em geral, os pacientes não recebem antibióticos tópicos antes da cirurgia.

Ta e colaboradores demonstraram que uma aplicação tópica de ofloxacina por três dias resultou em menos culturas conjuntivais obtidas antes e depois da cirurgia em comparação com uma aplicação de antibiótico administrada uma hora antes da cirurgia.[3] Além disso, o mesmo grupo de pesquisa mostrou que a taxa de contaminação dos bisturis microcirúrgicos usados ​​durante a cirurgia diminuiu de 26% para 5% (P = 0,028) com uma aplicação de ofloxacina de três dias em comparação com uma aplicação de uma hora.[4] O objetivo da proposta atual é determinar se podemos melhorar o padrão atual de profilaxia para endoftalmite na Ludwig-Maximilians-University usando levofloxacina tópica a 5% antes da cirurgia. Dado que a taxa de endoftalmite é bastante baixa, usaremos a flora bacteriana conjuntival e a taxa de contaminação aquosa da câmara anterior como marcadores substitutos para determinar a eficácia da levofloxacina tópica na redução ou eliminação de bactérias da superfície ocular no momento da cirurgia. Os resultados deste estudo de controle randomizado prospectivo podem mudar radicalmente a prática atual de profilaxia para endoftalmite, e o levofloxacino pode desempenhar um papel crítico na prevenção da endoftalmite pós-operatória.

Protocolo de estudo:

Cento e quarenta pacientes serão randomizados para grupo controle e um grupo de estudo:

• Grupo controle: sem antibiótico (70 pacientes). Protocolo padrão do Departamento de Oftalmologia, Munique.
• Grupo de estudo I: levofloxacino tópico a 0,5% quatro vezes ao dia durante um dia antes da cirurgia. Além disso, uma gota de levofloxacino tópico é administrada três vezes com intervalos de cinco minutos, uma hora antes da cirurgia (70 pacientes).

Cinco minutos antes da cirurgia, ambos os grupos receberão iodopovidona tópica (10%) para esfregar a área periorbital e 1% PVI para irrigar a conjuntiva (protocolo padrão). Os pacientes serão cobertos de forma estéril e a cirurgia será iniciada.

Culturas conjuntivais para bactérias aeróbias e anaeróbicas serão obtidas nos seguintes momentos:

• T0: (Baseline) no dia da primeira entrevista (uma semana antes da cirurgia), antes de qualquer aplicação de antibiótico ou iodopovidona. Amostras serão retiradas de ambas as conjuntivas.

• T1: Na manhã da cirurgia, mas antes do tratamento final durante a última hora antes da cirurgia. Neste momento, os pacientes de ambos os grupos de estudo terão recebido tratamento tópico com levofloxacino (um dia e três dias antes da cirurgia); os pacientes do grupo controle não receberam nenhum tratamento com antibiótico. Amostras também serão coletadas de ambas as conjuntivas.
• T2: Imediatamente antes da cirurgia, 5 a 10 minutos após a lavagem com PVI e a irrigação com PVI tanto para o grupo controle quanto para o grupo de estudo, mas apenas na conjuntiva do olho da cirurgia. Além disso, uma amostra do líquido aquoso da câmara anterior é retirada do olho da cirurgia pelo cirurgião responsável.
• T3: Na conclusão da cirurgia, novamente da conjuntiva e do líquido da câmara anterior do olho da cirurgia.

A cada passo, as amostras são retiradas da conjuntiva com uma zaragatoa de alginato de dissolução padrão (Sanofi-Pasteur, Alemanha). O cotonete umedecido deve ser obtido por meio de uma passagem rotacional sobre a conjuntiva inferior, sem tocar na pálpebra ou nos cílios. Além disso, o fluido aquoso da câmara anterior será obtido imediatamente antes e após a cirurgia. As cânulas (2x) utilizadas para a aspiração também serão cultivadas em caldo de cultura separado.

Critério de inclusão:

- Pacientes submetidos a cirurgia de catarata, glaucoma ou vitrectomia.

Critério de exclusão:

• Pacientes que relatam ser alérgicos a levofloxacino ou iodo
• Pacientes em uso de antibiótico tópico nos últimos 30 dias
• Pacientes com conjuntivite aguda, blefarite ou dacriocistite
• Pacientes menores de 18 anos

Resumo:

Os resultados deste estudo podem revolucionar o padrão de profilaxia da endoftalmite. Pode ser que a aplicação tópica de levofloxacino 5%, quatro vezes ao dia por um ou três dias antes da cirurgia, reduza ou elimine significativamente as bactérias da superfície ocular. Assim, a levofloxacina tópica pode ter um papel crítico na prevenção da endoftalmite pós-operatória.