Eficacia de la levofloxacina tópica al 0,5% para reducir la flora bacteriana conjuntival antes de la cirugía intraocular

La endoftalmitis es una complicación grave de la cirugía intraocular. Estudios previos han demostrado que las fuentes más comunes de bacterias que causan endoftalmitis son las bacterias del párpado y la conjuntiva del paciente. [1, 2] El riesgo de endoftalmitis posoperatoria puede reducirse eliminando las bacterias de la superficie ocular en el momento de la cirugía.

El estándar actual para la profilaxis de la endoftalmitis en la Universidad Ludwig-Maximilians de Munich, Alemania, es la irrigación de los fondos de saco conjuntivales con povidona yodada (PVI) al 1 % antes de la cirugía. En general, los pacientes no reciben antibióticos tópicos antes de la cirugía.

Ta y colaboradores demostraron que una aplicación tópica de ofloxacina durante tres días dio como resultado menos cultivos conjuntivales obtenidos antes y después de la cirugía en comparación con una aplicación de antibiótico administrada una hora antes de la cirugía.[3] Además, el mismo grupo de investigación mostró que la tasa de contaminación de los bisturíes microquirúrgicos utilizados durante la cirugía disminuyó del 26 % al 5 % (P = 0,028) con una aplicación de ofloxacina de tres días en comparación con una aplicación de una hora.[4] El objetivo de la propuesta actual es determinar si podemos mejorar el estándar actual de profilaxis de la endoftalmitis en la Universidad Ludwig-Maximilians mediante el uso de levofloxacina tópica al 5 % antes de la cirugía. Dado que la tasa de endoftalmitis es bastante baja, utilizaremos la flora bacteriana conjuntival y la tasa de contaminación acuosa de la cámara anterior como marcadores indirectos para determinar la eficacia del levofloxacino tópico para reducir o eliminar las bacterias de la superficie ocular en el momento de la cirugía. Los resultados de este ensayo de control prospectivo y aleatorizado pueden cambiar radicalmente la práctica actual de profilaxis de la endoftalmitis, y la levofloxacina puede desempeñar un papel fundamental en la prevención de la endoftalmitis posoperatoria.

Protocolo de estudio:

Ciento cuarenta pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control y un grupo de estudio:

• Grupo control: sin antibiótico (70 pacientes). Protocolo estándar en el Departamento de Oftalmología, Munich.
• Grupo de estudio I: levofloxacina tópica al 0,5 % cuatro veces al día durante un día antes de la cirugía. Además, se administra una gota de levofloxacino tópico tres veces con intervalos de cinco minutos, una hora antes de la cirugía (70 pacientes).

Cinco minutos antes de la cirugía ambos grupos recibirán yodopovidona tópica (10%) para fregar la zona periorbitaria y PVI al 1% para irrigar la conjuntiva (protocolo estándar). Los pacientes estarán cubiertos de manera estéril y se iniciará la cirugía.

Se obtendrán cultivos conjuntivales para bacterias aerobias y anaerobias en los siguientes momentos:

• T0: (Línea base) el día de la primera entrevista (una semana antes de la cirugía), antes de cualquier aplicación de antibiótico o povidona yodada. Se tomarán muestras de ambas conjuntivas.

• T1: En la mañana de la cirugía, pero antes del tratamiento final durante la última hora antes de la cirugía. En este momento, los pacientes de ambos grupos de estudio habrán recibido tratamiento con levofloxacina tópica (un día y tres días antes de la cirugía); los pacientes del grupo control no habrán recibido ningún tratamiento con antibiótico. También se tomarán muestras de ambas conjuntivas.
• T2: Inmediatamente antes de la cirugía, 5-10 min después del lavado con PVI y la irrigación con PVI tanto para el grupo de control como para el de estudio, pero solo en la conjuntiva del ojo de la cirugía. Además, el cirujano responsable toma una muestra del líquido acuoso de la cámara anterior del ojo de la cirugía.
• T3: al final de la cirugía, nuevamente de la conjuntiva y el líquido de la cámara anterior del ojo de la cirugía.

En cada paso, se toman muestras de la conjuntiva con un hisopo estándar de disolución de alginato de Ca (Sanofi-Pasteur, Alemania). El hisopo humedecido debe tomarse con un movimiento rotatorio sobre la conjuntiva inferior sin tocar el párpado o las pestañas. Además, el líquido acuoso de la cámara anterior se obtendrá inmediatamente antes y después de la cirugía. Las cánulas (2x) utilizadas para la aspiración también se cultivarán en un caldo de cultivo separado.

Criterios de inclusión:

- Pacientes sometidos a cirugía de catarata, glaucoma o vitrectomía.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que informan ser alérgicos a la levofloxacina o al yodo
• Pacientes con antibiótico tópico en los últimos 30 días
• Pacientes con conjuntivitis aguda, blefaritis o dacriocistitis
• Pacientes menores de 18 años

Resumen:

Los resultados de este estudio pueden revolucionar el estándar de profilaxis de la endoftalmitis. Puede ser que la aplicación tópica de levofloxacino al 5%, cuatro veces al día durante uno o tres días antes de la cirugía, reduzca o elimine significativamente las bacterias de la superficie ocular. Por lo tanto, la levofloxacina tópica puede tener un papel fundamental en la prevención de la endoftalmitis posoperatoria.