Эффективность местного применения 0,5% левофлоксацина для снижения бактериальной флоры конъюнктивы перед внутриглазной хирургией

Эндофтальмит является серьезным осложнением внутриглазной хирургии. Предыдущие исследования показали, что наиболее распространенными источниками бактерий, вызывающих эндофтальмит, являются бактерии век и конъюнктивы пациентов. [1, 2] Риск послеоперационного эндофтальмита может быть снижен за счет устранения бактерий с поверхности глаза во время операции.

Текущим стандартом профилактики эндофтальмита в Университете Людвига-Максимилиана в Мюнхене, Германия, является промывание сводов конъюнктивы 1% раствором повидон-йода (ПВИ) перед операцией. Как правило, перед операцией пациенты не получают местный антибиотик.

Та и его коллеги продемонстрировали, что трехдневное местное применение офлоксацина приводило к получению меньшего количества конъюнктивальных культур до и после операции по сравнению с применением антибиотика за один час до операции [3]. Кроме того, та же исследовательская группа показала, что уровень загрязнения микрохирургических ножей, используемых во время операции, снизился с 26% до 5% (P = 0,028) при трехдневном применении офлоксацина по сравнению с одночасовым применением. Цель текущего предложения — определить, можем ли мы улучшить текущий стандарт профилактики эндофтальмита в Университете Людвига-Максимилиана путем местного применения 5% левофлоксацина перед операцией. Учитывая, что частота эндофтальмита довольно низкая, мы будем использовать бактериальную флору конъюнктивы и уровень загрязнения водной среды передней камеры в качестве суррогатных маркеров для определения эффективности местного левофлоксацина в снижении или удалении бактерий с поверхности глаза во время операции. Результаты этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования могут радикально изменить существующую практику профилактики эндофтальмита, и левофлоксацин может сыграть решающую роль в профилактике послеоперационного эндофтальмита.

Протокол исследования:

Сто сорок пациентов будут рандомизированы в контрольную группу и группу исследования:

• Контрольная группа: без антибиотика (70 пациентов). Стандартный протокол отделения офтальмологии в Мюнхене.
• Исследуемая группа I: местно 0,5% левофлоксацин четыре раза в день в течение одного дня до операции. Кроме того, по одной капле местного левофлоксацина вводят три раза с пятиминутными интервалами за один час до операции (70 пациентов).

За пять минут до операции обе группы получат местно повидон-йод (10%) для очистки периорбитальной области и 1% PVI для промывания конъюнктивы (стандартный протокол). Пациенты будут стерильно завернуты, и будет начата операция.

Культуры конъюнктивы для аэробных и анаэробных бактерий будут получены в следующие моменты времени:

• T0: (исходный уровень) в день первого опроса (за неделю до операции), до любого применения антибиотиков или повидон-йода. Образцы будут взяты из обеих конъюнктив.

• T1: Утром перед операцией, но до последней обработки в течение последнего часа перед операцией. В это время пациенты в обеих исследуемых группах будут получать местное лечение левофлоксацином (за один и три дня до операции); пациенты контрольной группы не получали никакого лечения антибиотиками. Образцы будут взяты также из обеих конъюнктив.
• T2: Непосредственно перед операцией, через 5-10 мин после скраба и ирригации PVI как в контрольной, так и в исследуемой группе, но только на конъюнктиве операционного глаза. Кроме того, ответственный хирург берет образец водной жидкости передней камеры из операционного глаза.
• T3: По завершении операции снова из конъюнктивы и жидкости передней камеры оперируемого глаза.

На каждом этапе берут пробы с конъюнктивы стандартным растворяющим Са-альгинатным тампоном (Sanofi-Pasteur, Германия). Смоченный тампон следует брать одним вращательным движением по нижней конъюнктиве, не касаясь века или ресниц. Кроме того, непосредственно перед и после операции будет получена водная жидкость передней камеры. Канюли (2x), используемые для аспирации, также будут культивироваться в отдельной культуре бульона.

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие операцию по поводу катаракты, глаукомы или витрэктомию.

Критерий исключения:

• Пациенты с аллергией на левофлоксацин или йод
• Пациенты, принимавшие местные антибиотики в течение последних 30 дней.
• Пациенты с острым конъюнктивитом, блефаритом или дакриоциститом
• Пациенты в возрасте до 18 лет

Краткое содержание:

Результаты этого исследования могут революционизировать стандарт профилактики эндофтальмита. Возможно, что местное применение 5% левофлоксацина четыре раза в день в течение одного или трех дней до операции значительно уменьшает или устраняет бактерии с поверхности глаза. Следовательно, местное применение левофлоксацина может играть решающую роль в профилактике послеоперационного эндофтальмита.