Wirksamkeit von topischem 0,5 % Levofloxacin zur Reduzierung der Bindehautbakterienflora vor einer intraokularen Operation

Endophthalmitis ist eine schwerwiegende Komplikation einer intraokularen Operation. Frühere Studien haben gezeigt, dass die häufigsten Quellen für Bakterien, die Endophthalmitis verursachen, Augenlid- und Bindehautbakterien des Patienten sind. [1, 2] Das Risiko einer postoperativen Endophthalmitis kann durch die Entfernung von Bakterien von der Augenoberfläche zum Zeitpunkt der Operation verringert werden.

Der aktuelle Standard zur Endophthalmitis-Prophylaxe an der Ludwig-Maximilians-Universität in München ist die Spülung der Bindehautfalten mit 1 % Povidon-Jod (PVI) vor der Operation. Im Allgemeinen erhalten Patienten vor der Operation kein topisches Antibiotikum.

Ta und Mitarbeiter haben gezeigt, dass eine dreitägige Anwendung von topischem Ofloxacin zu weniger Bindehautkulturen vor und nach der Operation führte als eine Anwendung von Antibiotika, die eine Stunde vor der Operation verabreicht wurde.[3] Darüber hinaus zeigte dieselbe Forschungsgruppe, dass die Kontaminationsrate der während der Operation verwendeten mikrochirurgischen Messer bei einer dreitägigen Anwendung von Ofloxacin im Vergleich zu einer einstündigen Anwendung von 26 % auf 5 % (P = 0,028) sank.[4] Ziel des vorliegenden Antrags ist es herauszufinden, ob wir den aktuellen Standard der Endophthalmitis-Prophylaxe an der Ludwig-Maximilians-Universität durch die topische Anwendung von 5 % Levofloxacin vor der Operation verbessern können. Da die Endophthalmitis-Rate relativ niedrig ist, werden wir die konjunktivale Bakterienflora und die Kontaminationsrate des Kammerwassers als Ersatzmarker verwenden, um die Wirksamkeit von topischem Levofloxacin bei der Reduzierung oder Eliminierung von Bakterien auf der Augenoberfläche zum Zeitpunkt der Operation zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser prospektiv-randomisierten Kontrollstudie könnten die derzeitige Praxis der Endophthalmitis-Prophylaxe radikal verändern, und Levofloxacin könnte eine entscheidende Rolle bei der Prävention einer postoperativen Endophthalmitis spielen.

Studienprotokoll:

Einhundertvierzig Patienten werden randomisiert einer Kontrollgruppe und einer Studiengruppe zugeteilt:

• Kontrollgruppe: kein Antibiotikum (70 Patienten). Standardprotokoll der Augenklinik München.
• Studiengruppe I: topisches 0,5 %iges Levofloxacin viermal täglich für einen Tag vor der Operation. Zusätzlich wird eine Stunde vor der Operation (70 Patienten) dreimal im Abstand von jeweils fünf Minuten ein Tropfen topisches Levofloxacin verabreicht.

Fünf Minuten vor der Operation erhalten beide Gruppen topisches Povidon-Jod (10 %) zum Abschrubben des periorbitalen Bereichs und 1 % PVI zur Spülung der Bindehaut (Standardprotokoll). Die Patienten werden steril abgedeckt und die Operation wird eingeleitet.

Zu folgenden Zeitpunkten werden Bindehautkulturen für aerobe und anaerobe Bakterien gewonnen:

• T0: (Baseline) am Tag des ersten Interviews (eine Woche vor der Operation), vor jeglicher Anwendung von Antibiotika oder Povidon-Jod. Von beiden Bindehäuten werden Proben entnommen.

• T1: Am Morgen der Operation, jedoch vor der letzten Behandlung in der letzten Stunde vor der Operation. Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten in beiden Studiengruppen eine topische Levofloxacin-Behandlung (einen Tag und drei Tage vor der Operation) erhalten haben; Patienten in der Kontrollgruppe haben keine Behandlung mit Antibiotika erhalten. Es werden auch Proben von beiden Bindehäuten entnommen.
• T2: Unmittelbar vor der Operation, 5–10 Minuten nach dem PVI-Peeling und der PVI-Spülung sowohl für die Kontroll- als auch für die Studiengruppe, jedoch nur an der Bindehaut des operierten Auges. Zusätzlich wird vom verantwortlichen Chirurgen eine Probe der Kammerwasserflüssigkeit aus dem Operationsauge entnommen.
• T3: Am Ende der Operation, wiederum aus der Bindehaut und der Vorderkammerflüssigkeit des Operationsauges.

Bei jedem Schritt werden Proben aus der Bindehaut mit einem standardmäßigen, auflösenden Ca-Alginat-Tupfer (Sanofi-Pasteur, Deutschland) entnommen. Der angefeuchtete Tupfer sollte mit einer Rotationsbewegung über die untere Bindehaut geführt werden, ohne das Lid oder die Wimpern zu berühren. Zusätzlich wird unmittelbar vor und nach der Operation Kammerwasser aus der Vorderkammer entnommen. Die zur Aspiration verwendeten Kanülen (2x) werden ebenfalls in einer separaten Bouillonkultur kultiviert.

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer Operation wegen Katarakt, Glaukom oder Vitrektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die über eine Allergie gegen Levofloxacin oder Jod berichten
• Patienten, die innerhalb der letzten 30 Tage topische Antibiotika erhielten
• Patienten mit akuter Konjunktivitis, Blepharitis oder Dakryozystitis
• Patienten unter 18 Jahren

Zusammenfassung:

Die Ergebnisse dieser Studie könnten den Standard der Endophthalmitis-Prophylaxe revolutionieren. Es könnte sein, dass die topische Anwendung von Levofloxacin 5 % viermal täglich über einen oder drei Tage vor der Operation zu einer deutlichen Reduzierung oder Eliminierung von Bakterien auf der Augenoberfläche führt. Daher kann topisches Levofloxacin eine entscheidende Rolle bei der Vorbeugung einer postoperativen Endophthalmitis spielen.