Účinnost topického 0,5% levofloxacinu ke snížení bakteriální flóry spojivky před nitrooční operací

Endoftalmitida je závažnou komplikací nitrooční chirurgie. Předchozí studie ukázaly, že nejčastějšími zdroji bakterií způsobujících endoftalmitidu jsou bakterie očních víček a spojivek pacientů. [1, 2] Riziko pooperační endoftalmitidy lze snížit eliminací bakterií z povrchu oka v době operace.

Současným standardem pro profylaxi endoftalmitidy na Ludwig-Maximilians-University v Mnichově v Německu je výplach spojivkových fornice 1% povidon-jódem (PVI) před operací. Obecně platí, že pacienti nedostávají lokální antibiotika před operací.

Ta a spolupracovníci prokázali, že třídenní aplikace topického ofloxacinu měla za následek méně kultur spojivek získaných před a po operaci ve srovnání s aplikací antibiotik podaných jednu hodinu před operací.[3] Kromě toho stejná výzkumná skupina ukázala, že míra kontaminace mikrochirurgických nožů používaných během operace se snížila z 26 % na 5 % (P = 0,028) při třídenní aplikaci ofloxacinu ve srovnání s aplikací po dobu jedné hodiny.[4] Cílem současného návrhu je zjistit, zda můžeme zlepšit současný standard profylaxe endoftalmitidy na Ludwig-Maximilians-University použitím topického 5% levofloxacinu před operací. Vzhledem k tomu, že četnost endoftalmitidy je poměrně nízká, použijeme bakteriální flóru spojivky a míru kontaminace vodou v přední komoře jako náhradní markery ke stanovení účinnosti topického levofloxacinu při snižování nebo eliminaci bakterií z povrchu oka v době operace. Výsledky této prospektivně-randomizované kontrolní studie mohou radikálně změnit současnou praxi profylaxe endoftalmitidy a levofloxacin může hrát zásadní roli v prevenci pooperační endoftalmitidy.

Protokol studie:

Sto čtyřicet pacientů bude randomizováno do kontrolní skupiny a studijní skupiny:

• Kontrolní skupina: bez antibiotik (70 pacientů). Standardní protokol na klinice oftalmologie v Mnichově.
• Studijní skupina I: topický 0,5% levofloxacin čtyřikrát denně po dobu jednoho dne před operací. Kromě toho se podává jedna kapka topického levofloxacinu třikrát v pětiminutových intervalech jednu hodinu před operací (70 pacientů).

Pět minut před operací dostanou obě skupiny topicky povidon-jod (10%) k čištění periorbitální oblasti a 1% PVI k výplachu spojivky (standardní protokol). Pacienti budou sterilně zavázáni a bude zahájena operace.

Konjunktivální kultury pro aerobní a anaerobní bakterie budou získány v následujících časových bodech:

• T0: (Výchozí hodnota) v den prvního pohovoru (jeden týden před operací), před jakoukoli aplikací antibiotika nebo povidonu-jódu. Vzorky budou odebrány z obou spojivek.

• T1: Ráno v den operace, ale před konečným ošetřením během poslední hodiny před operací. V této době budou pacienti v obou studijních skupinách dostávat topickou léčbu levofloxacinem (jeden den a tři dny před operací); pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou léčbu antibiotiky. Vzorky budou odebrány také z obou spojivek.
• T2: Bezprostředně před operací, 5-10 minut po PVI scrubu a PVI irigaci pro kontrolní i studijní skupinu, ale pouze na spojivce chirurgického oka. Kromě toho je odpovědným chirurgem odebrán vzorek vodné tekutiny přední komory z chirurgického oka.
• T3: Na závěr operace opět ze spojivky a tekutiny přední komory operačního oka.

V každém kroku se odebírají vzorky ze spojivky standardním tampónem s rozpouštějícím se Ca-alginátem (Sanofi-Pasteur, Německo). Navlhčený tampon by měl být odebrán jedním rotačním přejetím přes spodní spojivku, aniž byste se dotkli víčka nebo řas. Kromě toho bude bezprostředně před a po operaci odebrána vodná tekutina přední komory. Kanyly (2x) použité pro aspiraci budou také kultivovány v samostatné bujónové kultuře.

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti podstupující operaci šedého zákalu, glaukomu nebo vitrektomie.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří uvádějí alergii na levofloxacin nebo jód
• Pacienti užívající lokální antibiotika během posledních 30 dnů
• Pacienti s akutní konjunktivitidou, blefaritidou nebo dakryocystitidou
• Pacienti mladší 18 let

Souhrn:

Výsledky této studie mohou způsobit revoluci ve standardu profylaxe endoftalmitidy. Může se stát, že aplikace topického levofloxacinu 5%, čtyřikrát denně po dobu jednoho nebo tří dnů před operací, významně sníží nebo odstraní bakterie z povrchu oka. Lokální levofloxacin tedy může mít zásadní roli v prevenci pooperační endoftalmitidy.