Effektiviteten af ​​topisk 0,5 % Levofloxacin til at reducere den konjunktivale bakterieflora før intraokulær kirurgi

Endophthalmitis er en alvorlig komplikation ved intraokulær kirurgi. Tidligere undersøgelser har vist, at de mest almindelige kilder til bakterier, der forårsager endophthalmitis, er patientens øjenlåg og konjunktivale bakterier. [1, 2] Risikoen for postoperativ endophthalmitis kan reduceres ved at fjerne bakterier fra den okulære overflade på operationstidspunktet.

Den nuværende standard for endophthalmitis-profylakse ved Ludwig-Maximilians-Universitetet i München, Tyskland, er irrigation af konjunktivale fornices med 1 % povidon-jod (PVI) før operation. Generelt får patienterne ikke topisk antibiotika før operationen.

Ta og kolleger har vist, at en tre-dages applikation af topisk ofloxacin resulterede i færre konjunktivale kulturer opnået før og efter operation sammenlignet med en applikation af antibiotika givet en time før operationen.[3] Ydermere viste den samme forskergruppe, at kontamineringsraten for de mikrokirurgiske knive, der blev brugt under operationen, faldt fra 26 % til 5 % (P = 0,028) med en tre dages applikation af ofloxacin sammenlignet med en 1-times applikation.[4] Målet med det nuværende forslag er at afgøre, om vi kan forbedre den nuværende standard for endophthalmitis-profylakse ved Ludwig-Maximilians-Universitetet ved at bruge topisk 5% levofloxacin før operation. I betragtning af, at frekvensen af ​​endophthalmitis er ret lav, vil vi bruge konjunktival bakterieflora og forkammer vandig kontamineringshastighed som surrogatmarkører til at bestemme effektiviteten af ​​topisk levofloxacin til at reducere eller eliminere bakterier fra den okulære overflade på tidspunktet for operationen. Resultaterne af dette prospektive-randomiserede kontrolforsøg kan radikalt ændre den nuværende praksis for endophthalmitis-profylakse, og levofloxacin kan spille en afgørende rolle i forebyggelsen af ​​postoperativ endophthalmitis.

Undersøgelsesprotokol:

Et hundrede og fyrre patienter vil blive randomiseret til kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe:

• Kontrolgruppe: ingen antibiotika (70 patienter). Standardprotokol ved Oftalmologisk Afdeling, München.
• Undersøgelsesgruppe I: topisk 0,5 % levofloxacin fire gange dagligt i en dag før operationen. Derudover gives en dråbe topisk levofloxacin tre gange med fem minutters mellemrum, en time før operationen (70 patienter).

Fem minutter før operationen vil begge grupper modtage topisk povidon-jod (10%) til at skrubbe det periorbitale område og 1% PVI til at skylle bindehinden (standardprotokol). Patienter vil blive draperet på en steril måde, og operation vil blive indledt.

Konjunktivale kulturer for aerobe og anaerobe bakterier vil blive opnået på følgende tidspunkter:

• T0: (Baseline) på dagen for det første interview (en uge før operationen), før enhver påføring af antibiotika eller povidon-jod. Der vil blive taget prøver fra begge bindehinder.

• T1: Om morgenen for operationen, men før den sidste behandling i den sidste time før operationen. På dette tidspunkt vil patienter i begge undersøgelsesgrupper have modtaget topisk levofloxacin-behandling (en dag og tre dage før operationen); patienter i kontrolgruppen vil ikke have modtaget nogen behandling med antibiotika. Der vil også blive taget prøver fra begge bindehinder.
• T2: Umiddelbart før operationen, 5-10 min efter PVI-scrub og PVI-skylning for både kontrol- og undersøgelsesgruppen, men kun på øjets bindehinde. Derudover tages en prøve af forkammeret vandig væske fra operationsøjet af den ansvarlige kirurg.
• T3: Ved afslutningen af ​​operationen igen fra bindehinden og forkammervæsken i operationsøjet.

Ved hvert trin udtages prøver fra bindehinden med en standard opløsende Ca-alginat-podning (Sanofi-Pasteur, Tyskland). Den fugtede vatpind skal tages med et rotationsstryg over den nederste bindehinde uden at røre ved låget eller øjenvipperne. Derudover vil vandig væske fra forkammeret blive opnået umiddelbart før og efter operationen. Kanylerne (2x), der bruges til aspirationen, vil også blive dyrket i en separat bouillonkultur.

Inklusionskriterier:

- Patienter, der skal opereres for grå stær, glaukom eller vitrektomi.

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der rapporterer at være allergiske over for levofloxacin eller jod
• Patienter på topisk antibiotika inden for de sidste 30 dage
• Patienter med akut conjunctivitis, blepharitis eller dacryocystitis
• Patienter under 18 år

Resumé:

Resultaterne af denne undersøgelse kan revolutionere standarden for endophthalmitis-profylakse. Det kan være, at påføring af topisk levofloxacin 5%, fire gange dagligt i en eller tre dage før operationen, signifikant reducerer eller eliminerer bakterier fra den okulære overflade. Derfor kan topisk levofloxacin spille en afgørende rolle i forebyggelsen af ​​postoperativ endophthalmitis.