Effectiviteit van actuele 0,5% levofloxacine om de conjunctivale bacteriële flora vóór intraoculaire chirurgie te verminderen

Endoftalmitis is een ernstige complicatie van intraoculaire chirurgie. Eerdere studies hebben aangetoond dat de meest voorkomende bronnen van bacteriën die endoftalmitis veroorzaken, de ooglid- en bindvliesbacteriën van de patiënt zijn. [1, 2] Het risico op postoperatieve endoftalmitis kan worden verminderd door tijdens de operatie bacteriën van het oogoppervlak te verwijderen.

De huidige standaard voor profylaxe van endoftalmitis aan de Ludwig-Maximilians-Universiteit in München, Duitsland, is de irrigatie van de conjunctivale fornices met 1% povidon-jodium (PVI) voorafgaand aan de operatie. Over het algemeen krijgen patiënten voorafgaand aan de operatie geen actueel antibioticum.

Ta en collega's hebben aangetoond dat een driedaagse toepassing van topische ofloxacine resulteerde in minder conjunctivale culturen verkregen voor en na de operatie in vergelijking met een toepassing van antibiotica die een uur voorafgaand aan de operatie werd gegeven.[3] Bovendien toonde dezelfde onderzoeksgroep aan dat het besmettingspercentage van de microchirurgische messen die tijdens de operatie werden gebruikt, afnam van 26% naar 5% (P = 0,028) bij een toepassing van drie dagen ofloxacine vergeleken met een toepassing van een uur.[4] Het doel van het huidige voorstel is om te bepalen of we de huidige standaard van endoftalmitisprofylaxe aan de Ludwig-Maximilians-Universiteit kunnen verbeteren door voorafgaand aan de operatie topische 5% levofloxacine te gebruiken. Aangezien de snelheid van endoftalmitis vrij laag is, zullen we de conjunctivale bacteriële flora en de waterige verontreinigingsgraad van de voorste oogkamer gebruiken als surrogaatmarkers om de effectiviteit van lokale levofloxacine te bepalen bij het verminderen of elimineren van bacteriën van het oogoppervlak op het moment van de operatie. De resultaten van deze prospectieve gerandomiseerde controlestudie kunnen de huidige praktijk van endoftalmitisprofylaxe radicaal veranderen, en levofloxacine kan een cruciale rol spelen bij het voorkomen van postoperatieve endoftalmitis.

Leerprotocool:

Honderdveertig patiënten worden gerandomiseerd naar een controlegroep en een studiegroep:

• Controlegroep: geen antibioticum (70 patiënten). Standaardprotocol bij de afdeling Oogheelkunde, München.
• Studiegroep I: lokaal 0,5% levofloxacine vier keer per dag gedurende één dag voorafgaand aan de operatie. Daarnaast wordt driemaal één druppel topisch levofloxacine toegediend met tussenpozen van vijf minuten, één uur voorafgaand aan de operatie (70 patiënten).

Vijf minuten voor de operatie krijgen beide groepen topisch povidon-jodium (10%) om het periorbitale gebied te schrobben en 1% PVI om het bindvlies te irrigeren (standaardprotocol). Patiënten worden op een steriele manier gedrapeerd en er wordt een operatie gestart.

Conjunctivale culturen voor aerobe en anaerobe bacteriën worden verkregen op de volgende tijdstippen:

• T0: (Baseline) op de dag van het eerste interview (een week voor de operatie), voorafgaand aan elke toepassing van antibioticum of povidon-jodium. Er worden monsters genomen van beide conjunctiva's.

• T1: Op de ochtend van de operatie, maar voorafgaand aan de laatste behandeling in het laatste uur voor de operatie. Op dit moment zullen de patiënten in beide onderzoeksgroepen topische behandeling met levofloxacine (één dag en drie dagen voor de operatie) hebben gekregen; patiënten in de controlegroep zullen geen enkele behandeling met antibiotica hebben gekregen. Er zullen ook monsters van beide conjunctiva worden genomen.
• T2: Onmiddellijk voor de operatie, 5-10 minuten na PVI-scrub en PVI-irrigatie voor zowel de controlegroep als de onderzoeksgroep, maar alleen op het bindvlies van het operatieoog. Bovendien wordt door de verantwoordelijke chirurg een monster van de waterige vloeistof uit de voorste kamer uit het operatieoog genomen.
• T3: Aan het einde van de operatie, opnieuw uit het bindvlies en de voorste kamervloeistof van het operatieoog.

Bij elke stap worden monsters genomen van de conjunctiva met een standaard oplossend Ca-alginaat-uitstrijkje (Sanofi-Pasteur, Duitsland). Het bevochtigde wattenstaafje moet met één draaiende beweging over het onderste bindvlies worden genomen zonder het ooglid of de wimpers aan te raken. Bovendien zal onmiddellijk voor en na de operatie waterige vloeistof in de voorste kamer worden verkregen. De canules (2x) die voor de aspiratie worden gebruikt, worden ook in een aparte bouilloncultuur gekweekt.

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een operatie ondergaan voor cataract, glaucoom of vitrectomie.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die melden allergisch te zijn voor levofloxacine of jodium
• Patiënten op actueel antibioticum in de afgelopen 30 dagen
• Patiënten met acute conjunctivitis, blefaritis of dacryocystitis
• Patiënten jonger dan 18 jaar

Samenvatting:

De resultaten van deze studie kunnen een revolutie teweegbrengen in de standaard van profylaxe van endoftalmitis. Het kan zijn dat de toepassing van lokale levofloxacine 5%, vier keer per dag gedurende één of drie dagen voorafgaand aan de operatie, bacteriën aanzienlijk vermindert of verwijdert van het oogoppervlak. Daarom kan lokale levofloxacine een cruciale rol spelen bij het voorkomen van postoperatieve endoftalmitis.