Efficacia della levofloxacina topica allo 0,5% per ridurre la flora batterica congiuntivale prima della chirurgia intraoculare

L'endoftalmite è una grave complicanza della chirurgia intraoculare. Precedenti studi hanno dimostrato che le fonti più comuni di batteri che causano endoftalmite sono i batteri palpebrali e congiuntivali dei pazienti. [1, 2] Il rischio di endoftalmite postoperatoria può essere ridotto eliminando i batteri dalla superficie oculare al momento dell'intervento.

L'attuale standard per la profilassi dell'endoftalmite presso l'Università Ludwig-Maximilians di Monaco, in Germania, è l'irrigazione dei fornici congiuntivali con 1% di iodio-povidone (PVI) prima dell'intervento chirurgico. In generale, i pazienti non ricevono antibiotici topici prima dell'intervento chirurgico.

Ta e collaboratori hanno dimostrato che un'applicazione di tre giorni di ofloxacina topica ha portato a un minor numero di colture congiuntivali ottenute prima e dopo l'intervento chirurgico rispetto a un'applicazione di antibiotico somministrata un'ora prima dell'intervento.[3] Inoltre, lo stesso gruppo di ricerca ha dimostrato che il tasso di contaminazione dei bisturi microchirurgici utilizzati durante l'intervento chirurgico è diminuito dal 26% al 5% (P = 0,028) con un'applicazione di tre giorni di ofloxacina rispetto a un'applicazione di un'ora.[4] L'obiettivo dell'attuale proposta è determinare se è possibile migliorare l'attuale standard di profilassi dell'endoftalmite presso l'Università Ludwig-Maximilians utilizzando la levofloxacina topica al 5% prima dell'intervento chirurgico. Dato che il tasso di endoftalmite è piuttosto basso, utilizzeremo la flora batterica congiuntivale e il tasso di contaminazione acquosa della camera anteriore come marcatori surrogati per determinare l'efficacia della levofloxacina topica nel ridurre o eliminare i batteri dalla superficie oculare al momento dell'intervento. I risultati di questo studio di controllo prospettico randomizzato possono cambiare radicalmente l'attuale pratica della profilassi dell'endoftalmite e la levofloxacina può svolgere un ruolo fondamentale nella prevenzione dell'endoftalmite postoperatoria.

Protocollo di studio:

Centoquaranta pazienti saranno randomizzati al gruppo di controllo e a un gruppo di studio:

• Gruppo di controllo: nessun antibiotico (70 pazienti). Protocollo standard presso il Dipartimento di Oftalmologia, Monaco di Baviera.
• Gruppo di studio I: levofloxacina topica allo 0,5% quattro volte al giorno per un giorno prima dell'intervento. Inoltre, una goccia di levofloxacina topica viene somministrata tre volte con intervalli di cinque minuti, un'ora prima dell'intervento chirurgico (70 pazienti).

Cinque minuti prima dell'intervento entrambi i gruppi riceveranno topico iodio-povidone (10%) per strofinare l'area periorbitale e 1% PVI per irrigare la congiuntiva (protocollo standard). I pazienti saranno drappeggiati in modo sterile e verrà avviato l'intervento chirurgico.

Le colture congiuntivali per i batteri aerobi e anaerobi saranno ottenute nei seguenti punti temporali:

• T0: (Baseline) il giorno del primo colloquio (una settimana prima dell'intervento), prima di qualsiasi applicazione di antibiotico o iodio-povidone. I campioni saranno prelevati da entrambe le congiuntive.

• T1: La mattina dell'intervento, ma prima del trattamento finale durante l'ultima ora prima dell'intervento. Al momento, i pazienti di entrambi i gruppi di studio avranno ricevuto un trattamento topico con levofloxacina (un giorno e tre giorni prima dell'intervento chirurgico); i pazienti nel gruppo di controllo non avranno ricevuto alcun trattamento con antibiotico. Verranno prelevati campioni anche da entrambe le congiuntive.
• T2: Immediatamente prima dell'intervento chirurgico, 5-10 minuti dopo lo scrub PVI e l'irrigazione PVI sia per il gruppo di controllo che per quello di studio, ma solo sulla congiuntiva dell'occhio chirurgico. Inoltre, il chirurgo responsabile preleva un campione di fluido acquoso della camera anteriore dall'occhio chirurgico.
• T3: Al termine dell'intervento, sempre dalla congiuntiva e dal liquido della camera anteriore dell'occhio operato.

Ad ogni passaggio, i campioni vengono prelevati dalla congiuntiva con un tampone standard di dissoluzione di Ca-alginato (Sanofi-Pasteur, Germania). Il tampone inumidito deve essere prelevato mediante un passaggio rotatorio sulla congiuntiva inferiore senza toccare la palpebra o le ciglia. Inoltre, il fluido acquoso della camera anteriore verrà prelevato immediatamente prima e dopo l'intervento chirurgico. Anche le cannule (2x) utilizzate per l'aspirazione saranno coltivate in un brodo di coltura separato.

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a chirurgia per cataratta, glaucoma o vitrectomia.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che riferiscono di essere allergici alla levofloxacina o allo iodio
• Pazienti trattati con antibiotico topico negli ultimi 30 giorni
• Pazienti con congiuntivite acuta, blefarite o dacriocistite
• Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Riepilogo:

I risultati di questo studio potrebbero rivoluzionare lo standard della profilassi dell'endoftalmite. Potrebbe essere che l'applicazione topica di levofloxacina 5%, quattro volte al giorno per uno o tre giorni prima dell'intervento chirurgico, riduca o elimini significativamente i batteri dalla superficie oculare. Quindi, la levofloxacina topica può avere un ruolo critico nella prevenzione dell'endoftalmite postoperatoria.