To badanie obejmuje grupę leczoną aktywnymi lekami z pirośluzanem mometazonu w aerozolu do nosa oraz grupę leczoną placebo (pozorowaną) w przypadku sezonowego alergicznego nieżytu nosa (SAR). (Badanie P05073)(ZAKOŃCZONO)

Kryteria przyjęcia:

• Chęć uczestnictwa i przestrzegania harmonogramów dawkowania i wizyt
• Od 18 do 65 lat, obojga płci, dowolnej rasy
• 2-letnia historia SAR, objawowa podczas ostatnich 2 sezonów ambrozji
• Wynik testu skórnego na alergen ambrozji krótkiej podczas badania przesiewowego lub pozytywny w ciągu 12 miesięcy
• Kobiety muszą stosować odpowiednią antykoncepcję: Kobiety w wieku rozrodczym (w tym kobiety, które są mniej niż 1 rok po menopauzie i kobiety, które będą aktywne seksualnie podczas badania) muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowanej metody antykoncepcji lub zostać wysterylizowane chirurgicznie przed badaniem przesiewowym, podczas gdy przyjmowania leku określonego w protokole i przez 30 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku. Kobiety, które są po menopauzie przez ponad 1 rok (tj. kobiety, które doświadczyły braku miesiączki przez 12 kolejnych miesięcy) będą zwolnione ze stosowania antykoncepcji podczas badania.; Dopuszczalne metody antykoncepcji obejmują prezerwatywy (męskie i żeńskie) ze środkiem plemnikobójczym lub bez, diafragmę lub kapturek dopochwowy ze środkiem plemnikobójczym, przepisaną przez lekarza wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), hormonalne środki antykoncepcyjne doustne lub we wstrzyknięciach oraz sterylizację chirurgiczną (np. podwiązanie)
• Negatywne testy ciążowe podczas badania

Kryteria wyłączenia:

• Naruszona zdolność do wyrażenia świadomej zgody
• Nieprawidłowości nosa, w tym duże polipy nosa i wyraźne odchylenie przegrody nosa, które zakłóca przepływ powietrza przez nos podczas badania przesiewowego
• Niedawne (w ciągu ostatnich 2 tygodni) lub niezagojone owrzodzenia przegrody nosowej, operacja nosa lub uraz nosa
• Niestabilna astma, której nie można kontrolować za pomocą wziewnych krótko działających agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych
• Zdiagnozowano zapalenie zatok w ciągu ostatnich 2 tygodni
• Rozpoczyna lub jest w trakcie zaawansowanej immunoterapii
• W przypadku immunoterapii (terapia odczulająca) pacjent musi być stabilny i nie powinien otrzymywać zwiększonej dawki podczas badania. Pacjenci mogą nie otrzymać leczenia odczulającego w ciągu 24 godzin przed wizytą studyjną
• Obecnie przyjmuje lub stosował lek przeciwhistaminowy, lek zmniejszający przekrwienie (miejscowe lub ogólnoustrojowe) lub kortykosteroid wziewny wziewny w ciągu 14 dni przed pierwszą wizytą pierwotną
• Niezdolny do powstrzymania się od regularnego stosowania leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej lub oczu, miejscowych leków przeciwhistaminowych do nosa lub steroidów donosowych
• Nie udało się osiągnąć wyznaczonych okresów wymywania dla któregokolwiek z zabronionych leków
• Infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych lub zatok wymagających antybiotykoterapii lub wirusowa infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym
• Jest uczulony lub uczulony na badany lek lub jego substancje pomocnicze
• Używał dowolnego badanego produktu w ciągu 30 dni przed rejestracją lub jakichkolwiek przeciwciał na astmę lub alergiczny nieżyt nosa w ciągu ostatnich 90 dni
• Podmiot cierpi na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, nadużywa alkoholu, nieżyt nosa (medicamentosa).