Tato studie obsahuje skupinu aktivních léků s mometasonfuroátem v nosním spreji a skupinu pro léčbu sezónní alergické rýmy (SAR) placebem (nepravým). (Studie P05073) (DOKONČENO)

Kritéria pro zařazení:

• Ochota zúčastnit se a dodržovat dávkování a rozvrh návštěv
• 18 až 65 let, jakéhokoli pohlaví, jakékoli rasy
• 2letá historie SAR, která je symptomatická během posledních 2 sezón ambrózie
• Kožní test pozitivní na alergen z ambrózie při screeningu nebo pozitivní do 12 měsíců
• Ženy musí používat vhodnou antikoncepci: Ženy ve fertilním věku (včetně žen, které jsou méně než 1 rok po menopauze a žen, které budou během studie sexuálně aktivní) musí souhlasit s používáním lékařsky uznávané metody antikoncepce nebo se chirurgicky sterilizovat před screeningem. příjem léků specifikovaných protokolem a po dobu 30 dnů po ukončení léčby. Ženy, které jsou po menopauze déle než 1 rok (tj. ženy, které prodělaly 12 po sobě jdoucích měsíců amenorey), budou během studie osvobozeny od používání antikoncepce.; Přijatelné metody antikoncepce zahrnují kondomy (mužské a ženské) se spermicidním činidlem nebo bez něj, bránici nebo cervikální čepici se spermicidním činidlem, lékařsky předepsané nitroděložní tělísko (IUD), perorální nebo injekční hormonální antikoncepci a chirurgickou sterilizaci (např. hysterektomie nebo tubární ligace)
• Negativní těhotenské testy během studie

Kritéria vyloučení:

• Narušená schopnost poskytnout informovaný souhlas
• Nosní abnormality, včetně velkých nosních polypů, a výrazná odchylka přepážky, která interferuje s prouděním nosního vzduchu při screeningu
• Nedávné (během posledních 2 týdnů) nebo nezhojené vředy nosní přepážky, operace nosu nebo poranění nosu
• Nestabilní astma, které nelze kontrolovat inhalačními krátkodobě působícími beta-2 agonisty
• Během předchozích 2 týdnů byla diagnostikována sinusitida
• Zahajuje nebo je v současné době na pokročilé imunoterapii
• Pokud je subjekt na imunoterapii (desenzibilizační terapii), musí být stabilní a během studie by neměl dostávat zvýšení dávky. Subjekty nesmí dostat desenzibilizační léčbu během 24 hodin před návštěvou studie
• V současné době užívá nebo užíval antihistaminika, dekongestanty (lokální nebo systémové) nebo nazální inhalační kortikosteroidy během 14 dnů před první návštěvou primování
• Nelze se zdržet pravidelného užívání nosních, perorálních nebo očních dekongestantů, nosních topických antihistaminik nebo nosních steroidů
• Neprošlo určenými vymývacími obdobími pro některý ze zakázaných léků
• Infekce horních nebo dolních cest dýchacích nebo sinus, která vyžadovala antibiotickou léčbu nebo virová infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 14 dnů před screeningem
• Je alergický na zkoumaný lék nebo jeho pomocné látky nebo je na něj citlivý
• Použil jakýkoli hodnocený přípravek během 30 dnů před zařazením nebo jakékoli protilátky proti astmatu nebo alergické rýmě za posledních 90 dnů
• Subjekt má chronickou obstrukční plicní nemoc, zneužívání alkoholu, rhinitis medicamentosa