Ez a tanulmány egy aktív gyógyszeres kezelési csoportot tartalmaz mometazon-furoát orrspray-vel és egy placebo (hatóanyag) kezelési csoportot a szezonális allergiás nátha (SAR) kezelésére. (P05073 vizsgálat) (BEFEJEZETT)

Bevételi kritériumok:

• Hajlandó részt venni, és betartani az adagolási és látogatási ütemtervet
• 18-65 év, bármelyik nemtől, bármilyen fajtól
• A SAR 2 éves története, az elmúlt 2 parlagfűszezonban tünetmentes
• A bőrteszt pozitív rövid parlagfű allergénre a szűréskor, vagy pozitív 12 hónapon belül
• A nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk: A fogamzóképes korú nőknek (beleértve a menopauza után 1 évnél fiatalabb nőket és a vizsgálat során szexuálisan aktív nőket is) bele kell egyezniük, hogy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak, vagy a szűrés előtt műtétileg sterilizálni kell őket. protokollban meghatározott gyógyszeres kezelést kap, és a gyógyszerszedés abbahagyása után 30 napig. Azok a nők, akik több mint 1 éve posztmenopauzában vannak (azaz olyan nők, akik 12 egymást követő hónapig tartó amenorrhoeát szenvedtek), mentesülnek a fogamzásgátlás alkalmazása alól a vizsgálat során.; Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek közé tartozik az óvszer (férfi és női) spermicid szerrel vagy anélkül, rekeszizom vagy méhnyak sapka spermicid szerrel, orvosilag felírt méhen belüli eszköz (IUD), orális vagy injekciós hormonális fogamzásgátlók és műtéti sterilizálás (pl. méheltávolítás vagy petevezeték eltávolítása). lekötés)
• Negatív terhességi tesztek a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

• A tájékozott beleegyezés megadásának képessége sérül
• Orrrendellenességek, beleértve a nagy orrpolipokat és a jelentős septum eltérést, amely zavarja az orr légáramlását a szűréskor
• Legutóbbi (az elmúlt 2 hétben) vagy be nem gyógyult orrsövényfekélyek, orrműtét vagy orrtrauma
• Instabil asztma, amely nem szabályozható inhalációs, rövid hatású béta-2-agonistákkal
• Az elmúlt 2 hétben sinusitist diagnosztizáltak
• Fejlett immunterápiát kezd, vagy jelenleg is részesül
• Ha immunterápiát (deszenzitizáló terápiát) kap, az alanynak stabilnak kell lennie, és a vizsgálat során nem szabad adagot emelni. Az alanyok nem részesülhetnek deszenzitizáló kezelésben a vizsgálati látogatást megelőző 24 órán belül
• jelenleg antihisztamint, dekongesztánst (helyi vagy szisztémás) vagy nazálisan inhalált kortikoszteroidot szed vagy kapott az első priming vizit előtti 14 napon belül
• Képtelen tartózkodni az orr-, száj- vagy szemdekongesztánsok, nazális helyi antihisztaminok vagy orr-szteroidok rendszeres használatától
• Bármelyik tiltott gyógyszer esetében nem sikerült a kijelölt kimosódási időszakon
• A szűrést megelőző 14 napon belül antibiotikus kezelést igénylő felső vagy alsó légúti vagy sinus fertőzés, vagy vírusos felső vagy alsó légúti fertőzés
• Allergiás vagy érzékeny a vizsgált gyógyszerre vagy segédanyagaira
• Bármilyen vizsgálati terméket használt a beiratkozás előtti 30 napon belül, vagy bármilyen antitestet használt asztma vagy allergiás nátha ellen az elmúlt 90 napban
• Az alany krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenved, alkohollal való visszaélés, rhinitis medicamentosa