Przerywane stosowanie rybawiryny w aerozolu w leczeniu RSV

Rybawiryna jest lekiem zwykle podawanym w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych wywołanych przez RSV. Lek jest skuteczny tylko wtedy, gdy jest wdychany w postaci aerozolu. Zabieg ten wymaga przebywania pacjenta w namiocie i wdychania leku. Zwykłą metodą podawania tego leku jest inhalacja leku w sposób ciągły przez 18 godzin. W tym badaniu zostanie zastosowana ta sama całkowita dawka leku, jednak leczenie będzie trwało 3 godziny co 8 godzin.

W ramach standardowej opieki przed leczeniem zostanie pobrana krew (około 2 łyżeczki) do rutynowych badań krwi. Zostanie pobrany płyn do płukania gardła i nosa. W przypadku tej procedury około 1 łyżeczki soli fizjologicznej zostanie spryskane do każdego nozdrza i wydmuchasz nos do kubka. Będziesz mieć wymaz z nosa i gardła. Będziesz mieć również prześwietlenie klatki piersiowej, aby sprawdzić stan choroby. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu.

Przed rozpoczęciem leczenia zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do jednej z dwóch grup. Uczestnicy w jednej grupie otrzymają leczenie rybawiryną przez 3 godziny co 8 godzin. Uczestnicy z drugiej grupy otrzymają leczenie według standardowego schematu leczenia, rybawiryna przez 18 godzin co 24 godziny.

Dla obu grup lek będzie podawany w postaci aerozolu z użyciem maski na twarz. Będzie to wymagało przebywania w namiocie podczas terapii. Leczenie potrwa od 5 do 10 dni. Będzie to wymagało hospitalizacji. Oprócz leczenia rybawiryną pacjent będzie również otrzymywać terapię wziewną Xopenex co 6-8 godzin. Xopenex to lek ułatwiający oddychanie. W razie potrzeby może być konieczne jednorazowe zastosowanie innego leczenia oddechowego, inhalacji albuterolem, bezpośrednio po otrzymaniu rybawiryny, aby ułatwić oddychanie.

Co 2-4 dni podczas leczenia będziesz pobierać krew (około 2 łyżeczki) do rutynowych badań. W 3. i 7. dniu leczenia (+/- 2 dni) konieczne będzie powtórzenie płukania/wymazów z gardła i nosa. Płukania i wymazy będą następnie powtarzane raz w tygodniu przez 2 tygodnie lub do momentu, gdy 2 kolejne posiewy będą ujemne, jeśli nastąpi to wcześniej. Jeśli twój lekarz uzna to za konieczne, możesz mieć powtórne prześwietlenie klatki piersiowej.

Jeśli w jakimkolwiek momencie wystąpią u Ciebie objawy zapalenia płuc, zostaniesz usunięty z badania i będziesz leczony standardowym schematem rybawiryny w postaci ciągłej inhalacji i/lub innej terapii przez 18 godzin dziennie. Ponadto, jeśli wystąpią jakiekolwiek niedopuszczalne działania niepożądane, zostaniesz usunięty z badania, a lekarz omówi z Tobą inne opcje leczenia.

To jest badanie eksperymentalne. Rybawiryna jest zatwierdzona przez FDA i jest dostępna w handlu. Jednak sposób podawania rybawiryny jest eksperymentalny. W badaniu weźmie udział do 50 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.