Uso intermittente di ribavirina aerosol per il trattamento dell'RSV

La ribavirina è il farmaco che viene normalmente somministrato per trattare le infezioni delle vie respiratorie superiori causate da RSV. Il farmaco è efficace solo se inalato come aerosol. Questo trattamento richiede che il paziente sia in una tenda e inali il farmaco. Il metodo usuale per la somministrazione di questo farmaco è stato quello di inalare il farmaco continuamente per 18 ore. In questo studio verrà utilizzata la stessa dose totale del farmaco, tuttavia, il trattamento sarà per 3 ore ogni 8 ore.

Come parte della tua cura standard, prima del trattamento ti verrà prelevato del sangue (circa 2 cucchiaini da tè) per gli esami del sangue di routine. Avrai un lavaggio dalla gola e dal naso raccolti. Per questa procedura, verrà spruzzato circa 1 cucchiaino di soluzione salina in ciascuna narice e ti soffierai il naso in una tazza. Avrai un tampone del naso e della gola. Avrai anche una radiografia del torace per verificare lo stato della malattia. Le donne che sono in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue o delle urine negativo.

Prima del trattamento, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei due gruppi. I partecipanti a un gruppo riceveranno un trattamento con ribavirina per 3 ore ogni 8 ore. I partecipanti dell'altro gruppo riceveranno il trattamento utilizzando il programma di trattamento standard, ribavirina oltre 18 ore ogni 24 ore.

Per entrambi i gruppi, il farmaco verrà somministrato come aerosol utilizzando una maschera facciale. Ciò richiederà che tu sia in una tenda mentre stai ricevendo la terapia. Il trattamento durerà tra i 5 ei 10 giorni. Ciò richiederà il ricovero in ospedale. Oltre al trattamento con ribavirina, riceverà anche la terapia inalatoria Xopenex ogni 6-8 ore. Xopenex è un farmaco progettato per facilitare la respirazione. Potremmo aver bisogno di utilizzare un altro trattamento respiratorio, terapia per inalazione di albuterolo per una volta, se necessario, subito dopo aver ricevuto ribavirina per facilitare la respirazione.

Ogni 2-4 giorni durante il trattamento ti verrà prelevato del sangue (circa 2 cucchiaini da tè) per i test di routine. Nei giorni 3 e 7 del trattamento (+/- 2 giorni), dovrai ripetere i lavaggi/tamponi della gola e del naso. I lavaggi e i tamponi verranno quindi ripetuti una volta alla settimana per 2 settimane, o fino a quando 2 colture consecutive non saranno negative, se ciò si verifica prima. Se il medico lo ritiene necessario, potrebbe sottoporsi a una radiografia del torace ripetuta.

Se in qualsiasi momento sviluppa segni di polmonite, verrà rimosso dallo studio e verrà trattato con il programma standard di ribavirina mediante inalazione continua e/o altra terapia per 18 ore al giorno. Inoltre, se sviluppi effetti collaterali intollerabili, verrai escluso dallo studio e il tuo medico discuterà con te altre opzioni di trattamento.

Questo è uno studio investigativo. La ribavirina è approvata dalla FDA ed è disponibile in commercio. Tuttavia, il metodo di somministrazione della ribavirina è sperimentale. Fino a 50 pazienti parteciperanno a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.