Intermittent användning av aerosoliserat ribavirin för behandling av RSV

Ribavirin är det läkemedel som normalt ges för att behandla övre luftvägsinfektioner orsakade av RSV. Läkemedlet är endast effektivt när det andas in som en aerosol. Denna behandling kräver att patienten är i ett tält och andas in medicinen. Den vanliga metoden för att administrera detta läkemedel har varit att inhalera medicinen kontinuerligt under 18 timmar. I denna studie kommer samma totala dos av medicinen att användas, men behandlingen kommer att vara 3 timmar var 8:e timme.

Som en del av din standardvård kommer du att ta blodprov (cirka 2 teskedar) före behandlingen för rutinmässiga blodprov. Du kommer att få en tvätt från halsen och näsan samlad in. För denna procedur kommer cirka 1 tsk saltlösning att sprayas i varje näsborre och du kommer att blåsa näsan i en kopp. Du kommer att få en svep på näsan och halsen. Du kommer också att få en lungröntgen för att kontrollera sjukdomens status. Kvinnor som kan skaffa barn måste ha ett negativt blod- eller uringraviditetstest.

Före behandlingen kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i att kasta ett mynt) till en av två grupper. Deltagare i en grupp kommer att få behandling med ribavirin under 3 timmar var 8:e timme. Deltagare i den andra gruppen kommer att få behandling enligt standardbehandlingsschemat, ribavirin över 18 timmar var 24:e timme.

För båda grupperna kommer läkemedlet att administreras som en aerosol med hjälp av en ansiktsmask. Detta kommer att kräva att du är i ett tält medan du får terapi. Behandlingen varar mellan 5 och 10 dagar. Detta kommer att kräva sjukhusvistelse. Utöver ribavirinbehandling får du även Xopenex inhalationsbehandling var 6-8:e timme. Xopenex är ett läkemedel utformat för att göra andningen lättare. Vi kan behöva använda en annan andningsbehandling, albuterol inhalationsterapi för en gång om det behövs, direkt efter att ha fått ribavirin för att göra andningen lättare.

Var 2-4 dag under behandlingen kommer du att få blod uppsamlat (cirka 2 teskedar) för rutinmässiga tester. På dag 3 och 7 av behandlingen (+/- 2 dagar) kommer du att ha en upprepad hals- och nästvättning/svabb. Tvättningarna och provtagningarna kommer sedan att upprepas en gång i veckan i 2 veckor, eller tills 2 på varandra följande odlingar är negativa, om det inträffar tidigare. Om din läkare anser att det är nödvändigt kan du göra en upprepad lungröntgen.

Om du vid något tillfälle utvecklar tecken på lunginflammation kommer du att tas bort från studien och kommer att behandlas med standardschemat för ribavirin genom kontinuerlig inhalation och/eller annan terapi under 18 timmar om dagen. Dessutom, om du utvecklar några oacceptabla biverkningar, kommer du att tas bort från studien och din läkare kommer att diskutera andra behandlingsalternativ med dig.

Detta är en undersökningsstudie. Ribavirin är FDA-godkänt och är kommersiellt tillgängligt. Metoden för administrering av ribavirin är dock undersökande. Upp till 50 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.