Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność różnych czasów rozpoczęcia leczenia impulsowym laserem barwnikowym na poprawę blizn pooperacyjnych

4 października 2009 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Wpływ różnych czasów rozpoczęcia leczenia impulsowym laserem barwnikowym 595 nm na poprawę blizn pooperacyjnych: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Wygląd skóry po zabiegu odgrywa ważną rolę w pewności siebie i stylu życia pacjenta. W rzeczywistości bliznowce i blizny przerostowe to nieprawidłowe reakcje na rany pojawiające się u predysponowanych osób po operacji. Wśród różnego rodzaju laserów stosowanych w celu poprawy wyglądu blizn przerosłych i bliznowców pulsacyjny laser barwnikowy jest obecnie z powodzeniem stosowany w leczeniu blizn. Impulsowy laser barwnikowy skutecznie poprawia kolor, wysokość, teksturę i elastyczność blizn. Ponadto leczenie tą techniką jest nieinwazyjne, minimalnie nieprzyjemne i nie wymaga znieczulenia. Niniejsze badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo różnych czasów rozpoczęcia leczenia pulsacyjnym laserem barwnikowym na poprawę blizn pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 14166
        • Center for research and training in skin diseases and leprosy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Blizna pooperacyjna o minimalnej długości 6 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wrażliwości na światło lub fotodermatozy
  • Historia niepożądanych reakcji na leczenie laserowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
pulsacyjny laser barwnikowy i dynamiczne urządzenie chłodzące w dniu zdjęcia szwów
Procedura: pulsacyjna laseroterapia barwnikowa
Każda blizna zostanie podzielona na 3 równe części. Jedna część zostanie losowo przydzielona do leczenia impulsowym laserem barwnikowym i dynamicznym urządzeniem chłodzącym w dniu zdjęcia szwów. Kolejna część będzie leczona impulsowym laserem barwnikowym i dynamicznym urządzeniem chłodzącym 2 miesiące po zdjęciu szwów. W pozostałej części służącej jako sterowanie zastosowane zostanie tylko urządzenie do chłodzenia dynamicznego. Leczenie będzie powtarzane przez 6 sesji w odstępach 3 tygodni.
Aktywny komparator: B
pulsacyjny laser barwnikowy i urządzenie do dynamicznego chłodzenia 2 miesiące po zdjęciu szwów
Procedura: pulsacyjna laseroterapia barwnikowa
Każda blizna zostanie podzielona na 3 równe części. Jedna część zostanie losowo przydzielona do leczenia impulsowym laserem barwnikowym i dynamicznym urządzeniem chłodzącym w dniu zdjęcia szwów. Kolejna część będzie leczona impulsowym laserem barwnikowym i dynamicznym urządzeniem chłodzącym 2 miesiące po zdjęciu szwów. W pozostałej części służącej jako sterowanie zastosowane zostanie tylko urządzenie do chłodzenia dynamicznego. Leczenie będzie powtarzane przez 6 sesji w odstępach 3 tygodni.
Pozorny komparator: C
dynamiczne urządzenie chłodzące
Procedura: pulsacyjna laseroterapia barwnikowa
Każda blizna zostanie podzielona na 3 równe części. Jedna część zostanie losowo przydzielona do leczenia impulsowym laserem barwnikowym i dynamicznym urządzeniem chłodzącym w dniu zdjęcia szwów. Kolejna część będzie leczona impulsowym laserem barwnikowym i dynamicznym urządzeniem chłodzącym 2 miesiące po zdjęciu szwów. W pozostałej części służącej jako sterowanie zastosowane zostanie tylko urządzenie do chłodzenia dynamicznego. Leczenie będzie powtarzane przez 6 sesji w odstępach 3 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pigmentacja, giętkość, szerokość i wysokość blizn pooperacyjnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek badania, 1 i 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
linia wyjściowa, środek badania, 1 i 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1- Wygląd kliniczny blizny 2- Zadowolenie pacjenta (rumień blizny, grubość i stwardnienie blizny) - Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po ostatniej sesji zabiegowej
1 i 3 miesiące po ostatniej sesji zabiegowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Alireza Firooz, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 423/2224-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pulsacyjna laseroterapia barwnikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj