Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van verschillende aanvangstijden van de behandeling met gepulseerde kleurstoflaser ter verbetering van chirurgische littekens

4 oktober 2009 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Het effect van verschillende aanvangstijden van de behandeling met 595-nm gepulseerde kleurstoflaser op verbetering van chirurgische littekens: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het uiterlijk van de huid na een operatie speelt een belangrijke rol in het zelfvertrouwen en de levensstijl van de patiënt. In feite zijn keloïden en hypertrofische littekens abnormale wondreacties die optreden bij gepredisponeerde personen na een operatie. Naast verschillende soorten lasers, die worden gebruikt om het uiterlijk van hypertrofische littekens en keloïden te verbeteren, wordt gepulseerde kleurstoflaser nu met succes gebruikt bij de behandeling van littekens. Pulsed dye laser is effectief in het verbeteren van de kleur, hoogte, textuur en elasticiteit van littekens. Ook is de behandeling met deze techniek niet-invasief, minimaal ongemakkelijk en vereist geen anesthesie. Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid beoordelen van verschillende aanvangstijden van de behandeling met gepulseerde kleurstoflaser ter verbetering van chirurgische littekens.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgisch litteken met een minimale lengte van 6 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van lichtgevoeligheid of fotodermatosen
  • Geschiedenis van bijwerkingen van laserbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
gepulseerde kleurstoflaser en dynamisch koelapparaat op de dag van verwijdering van de hechting
Procedure: gepulseerde kleurstoflasertherapie
Elk litteken wordt in 3 gelijke delen verdeeld. Een deel wordt willekeurig toegewezen om te worden behandeld met een gepulseerde kleurstoflaser en een dynamisch koelapparaat op de dag dat de hechting wordt verwijderd. Een ander deel wordt 2 maanden na het verwijderen van de hechting behandeld met een gepulseerde kleurstoflaser en een dynamisch koelapparaat. Er zal alleen een dynamisch koelapparaat worden gebruikt voor het resterende deel dat als controle dient. De behandeling wordt herhaald gedurende 6 sessies met tussenpozen van 3 weken.
Actieve vergelijker: B
gepulseerde kleurstoflaser en dynamisch koelapparaat 2 maanden na verwijdering van de hechting
Procedure: gepulseerde kleurstoflasertherapie
Elk litteken wordt in 3 gelijke delen verdeeld. Een deel wordt willekeurig toegewezen om te worden behandeld met een gepulseerde kleurstoflaser en een dynamisch koelapparaat op de dag dat de hechting wordt verwijderd. Een ander deel wordt 2 maanden na het verwijderen van de hechting behandeld met een gepulseerde kleurstoflaser en een dynamisch koelapparaat. Er zal alleen een dynamisch koelapparaat worden gebruikt voor het resterende deel dat als controle dient. De behandeling wordt herhaald gedurende 6 sessies met tussenpozen van 3 weken.
Sham-vergelijker: C
dynamisch koelapparaat
Procedure: gepulseerde kleurstoflasertherapie
Elk litteken wordt in 3 gelijke delen verdeeld. Een deel wordt willekeurig toegewezen om te worden behandeld met een gepulseerde kleurstoflaser en een dynamisch koelapparaat op de dag dat de hechting wordt verwijderd. Een ander deel wordt 2 maanden na het verwijderen van de hechting behandeld met een gepulseerde kleurstoflaser en een dynamisch koelapparaat. Er zal alleen een dynamisch koelapparaat worden gebruikt voor het resterende deel dat als controle dient. De behandeling wordt herhaald gedurende 6 sessies met tussenpozen van 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pigmentatie, plooibaarheid, breedte en hoogte van chirurgische littekens
Tijdsspanne: baseline, midden van de studie, 1 en 3 maanden na de laatste behandelsessie
baseline, midden van de studie, 1 en 3 maanden na de laatste behandelsessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1- Klinisch uiterlijk van het litteken 2- Tevredenheid van de patiënt (littekenerytheem, littekendikte en littekenverharding) - Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na de laatste behandelsessie
1 en 3 maanden na de laatste behandelsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alireza Firooz, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 423/2224-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gepulseerde kleurstoflasertherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren