Laseroterapia okołoustnego zapalenia skóry
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Erica Ghareeb, West Virginia University
Perioral dermatitis to stan zapalny skóry wokół ust.
Przyczyna okołoustnego zapalenia skóry jest nieznana.
Obecne metody leczenia obejmują doustne antybiotyki i miejscowe inhibitory kalcenuryny, z których oba powodują skutki uboczne i są stosunkowo nieskuteczne w leczeniu okołoustnego zapalenia skóry.
Badacze mają nadzieję ocenić skuteczność terapii laserowej w leczeniu okołowargowego zapalenia skóry poprzez zastosowanie laseroterapii na połowie twarzy pacjentów i nałożenie przez pacjentów miejscowego leku (klindamycyny) na twarz przez 8 tygodni.
Strona ich twarzy, która zostanie poddana terapii laserowej, zostanie wybrana losowo.
Badacze ocenią skuteczność laseroterapii, zliczając liczbę zmian chorobowych, jakie mają pacjenci przed i po terapii laserowej, porównując zdjęcia zapalenia skóry wokół ust pacjenta przed i po leczeniu oraz oceniając satysfakcję pacjenta z leczenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- okołowargowe zapalenie skóry trwające dłużej niż 1 miesiąc
- chętni na wizyty kontrolne po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu.
Kryteria wyłączenia:
- typ skóry V lub VI (ze względu na ryzyko wystąpienia przebarwień)
- w ciąży
- karmienie piersią
- nie jest w stanie zrozumieć angielskiego
- upośledzony umysłowo
- uwięziony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulsacyjna terapia laserowa
Pulsacyjna terapia laserowa zostanie losowo zastosowana na prawą lub lewą stronę twarzy oprócz klindamycyny
|
Twarz zostanie podzielona i wybrana losowo, połowa zostanie poddana pulsacyjnej laserowej terapii barwnikowej.
Cała twarz (obie połówki) otrzyma klindamycynę.
|
|
Eksperymentalny: Klindamycyna
Klindamycyna stosowana tylko na tę stronę twarzy, która nie jest poddawana laseroterapii pulsacyjnej.
|
Cała twarz (obie połówki) otrzyma klindamycynę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby zmian po stronie twarzy pacjenta poddawanej laseroterapii
Ramy czasowe: wstępna wizyta studyjna
|
licząc liczbę zmian po obu stronach twarzy
|
wstępna wizyta studyjna
|
|
Zmiana liczby zmian po stronie twarzy pacjenta poddawanej laseroterapii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
licząc liczbę zmian po obu stronach twarzy
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana liczby zmian po stronie twarzy pacjenta poddawanej laseroterapii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
licząc liczbę zmian po obu stronach twarzy
|
8 tygodni
|
|
Zmiana liczby zmian po stronie twarzy pacjenta otrzymującego samą klindamycynę (laseroterapia BEZ)
Ramy czasowe: wstępna wizyta studyjna
|
licząc liczbę zmian po obu stronach twarzy
|
wstępna wizyta studyjna
|
|
Zmiana liczby zmian po stronie twarzy pacjenta otrzymującego samą klindamycynę (laseroterapia BEZ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
licząc liczbę zmian po obu stronach twarzy
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana liczby zmian po stronie twarzy pacjenta otrzymującego samą klindamycynę (laseroterapia BEZ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
licząc liczbę zmian po obu stronach twarzy
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinia pacjenta o stronie, która poprawiła się bardziej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjenci ocenią zadowolenie z leczenia, odpowiadając na pytanie „Która strona ich twarzy poprawiła się bardziej po leczeniu?” z możliwością odpowiedzi „prawa strona/lewa strona/są takie same”.
|
4 tygodnie
|
|
Opinia pacjenta o stronie, która poprawiła się bardziej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjenci ocenią zadowolenie z leczenia, odpowiadając na pytanie „Która strona ich twarzy poprawiła się bardziej po leczeniu?” z możliwością odpowiedzi „prawa strona/lewa strona/są takie same”.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1803028429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okołoustne zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone